中医药联合西药改善脑病认知功能障碍的临床观察

摘要：目的：探讨中医药联合西药在改善脑病患者认知功能障碍方面的临床疗效。方法：选取2024年1月—2024年12月我院收治的50例脑病伴认知功能障碍患者，采用随机数字表法分为观察组与对照组，每组各25例。对照组给予常规西药治疗，包括脑循环改善剂及认知功能促进药物；观察组在此基础上联合中医辨证施治的中药治疗。采用简易精神状态量表（MMSE）及蒙特利尔认知评估量表（MoCA）在治疗前后评估认知功能变化，并比较两组治疗总有效率及不良反应发生率。结果：治疗4周后，观察组MMSE评分由（18.3±2.5）提高至（25.6±2.2），MoCA评分由（16.9±2.7）提高至（24.3±2.4），均显著高于对照组（P<0.05）；观察组治疗总有效率为92.0%，高于对照组的72.0%（P<0.05）；两组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论：中医药联合西药在改善脑病患者认知功能障碍方面具有显著疗效，能有效提升认知评分，且安全性良好，值得临床推广应用。

关键词：中西医结合；脑病；认知功能障碍；临床疗效；认知评分

脑病是临床常见的神经系统疾病范畴，病因复杂，可能由脑血管病、代谢性脑病、感染、中毒及脑外伤等因素引起。该类疾病常伴随不同程度的认知功能障碍，如记忆力下降、注意力不集中、思维迟缓、语言理解及表达能力减退等，若不加干预，极易进展为轻度认知障碍甚至老年性痴呆，严重影响患者的日常生活能力与社会适应能力。随着我国老龄化进程加快，脑病相关认知障碍的发病率持续上升，已成为公共卫生领域亟待解决的问题之一[1-3]。目前西医治疗脑病相关认知功能障碍主要依赖胆碱酯酶抑制剂、脑代谢促进剂、脑血管扩张剂等药物，可在一定程度上延缓认知功能退化，但其单一靶点作用机制限制了治疗效果的全面性，部分药物长期使用还可能产生耐药性或不良反应，疗效不理想。相比之下，中医认为脑病属“痴呆”、“神疲”等范畴，病机多与“气血亏虚、脑髓失养、痰瘀阻络”相关，治疗上注重调和脏腑、益气养血、醒神开窍、通经活络，具有整体调节、多靶点干预的优势。近年来，中西医结合治疗认知功能障碍的理念逐渐深入人心，一些临床研究表明，在西药基础上配合中医辨证施治，能够协同发挥优势，提升认知功能改善效果，减少不良反应发生率[4-6]。然而，目前在脑病人群中应用中西医结合方案干预认知功能障碍的系统性研究仍较有限，尚缺乏具有一定样本量、标准化干预方案和量化评价指标的临床观察。因此，本研究拟通过前瞻性临床对照试验，评估中医药联合西药治疗脑病所致认知功能障碍的临床效果和安全性，为该病治疗提供更有力的循证医学证据与治疗思路参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究纳入2024年1月—2024年12月期间我院神经内科收治的脑病合并认知功能障碍患者共50例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组各25例。观察组：男性13例，女性12例；年龄在52～74岁之间，平均（63.4±5.7）岁。对照组：男性12例，女性13例；年龄在51～75岁之间，平均（62.9±5.9）岁。两组性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：（1）符合中医脑病及西医诊断标准并合并有认知功能障碍者；（2）MMSE评分<27分，MoCA评分<26分；（3）病情稳定，无意识障碍或严重精神行为异常；（4）能配合完成各项评估量表及治疗方案者；（5）患者或家属签署知情同意书。

排除标准：（1）合并重度心、肝、肾功能不全或恶性肿瘤者；（2）精神疾病或既往有认知障碍病史者；（3）伴有脑出血、颅脑外伤等急性期神经系统疾病者；（4）对研究药物成分过敏者；（5）近1月内参加其他临床试验者。

1.2 方法

对照组患者采用西医常规药物治疗以改善脑病相关的认知功能障碍。首选药物为盐酸多奈哌齐片（商品名：安理申，生产企业：江苏恩华药业股份有限公司，国药准字H20050978），该药为可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，可提高脑内乙酰胆碱水平，增强神经传导功能。服用方法为每日一次，每次5 mg，建议在晚间饭后30分钟内整片口服，疗程为4周。另配合使用胞磷胆碱钠注射液（商品名：星泰，重庆药友制药有限责任公司，国药准字H50021972），属于神经代谢类药物，有助于促进脑细胞修复及磷脂合成。使用方法为每日1次静脉滴注，每次1.0 g，用0.9%氯化钠注射液250 mL稀释后静脉输注，滴速控制在每分钟40～60滴，疗程同为4周[7-9]。在治疗期间，嘱患者保持规律作息，避免过度疲劳和精神刺激，并配合健康宣教及饮食指导，强调蛋白质、维生素B族和抗氧化物摄入，避免高脂、高盐等不良饮食习惯。此外，治疗过程中每日测量血压、心率等生命体征，定期观察有无头晕、恶心、乏力等不良反应出现，并由专业护理人员协助记录相关症状及功能评估表，确保疗效追踪及安全性管理的完整性。

观察组在对照组基础治疗方案的基础上，联合中医药辨证施治。西药方面，继续使用盐酸多奈哌齐片（商品名：安理申，生产企业：江苏恩华药业股份有限公司，国药准字H20050978），每晚睡前口服1次，每次5 mg，连续用药4周；胞磷胆碱钠注射液（商品名：星泰，重庆药友制药有限责任公司，国药准字H50021972）每日1次静脉滴注，每次1.0 g，用0.9%氯化钠注射液250 mL稀释，滴速控制在40～60滴/分，连续使用4周。在此基础上，根据患者辨证为“脑络失养、气血不足”证型，联合益气健脑中药汤剂干预，处方为：黄芪20 g、当归10 g、川芎10 g、茯苓15 g、石菖蒲10 g、远志10 g、炒酸枣仁15 g、天麻6 g、丹参15 g，每日1剂，清水浸泡30分钟后煎煮2次，合并药液约400 mL，分早晚两次温服[10-12]。整个中药治疗周期为4周，期间指导患者注意服药时间与饮食禁忌，避免同时服用刺激性或寒凉性食物。此外，配合基础护理干预，指导患者进行记忆训练、语言功能训练及简易日常生活操作练习，确保中西结合干预的系统性与规范性。治疗期间重点监测患者生命体征变化及可能出现的不良反应，并定期记录中医症状评分、MMSE与MoCA评分，用于疗效评估与对比分析。

1.3 观察指标

（1）认知功能评分：采用简易精神状态检查量表（MMSE）及蒙特利尔认知评估量表（MoCA）于治疗前后分别评估患者的认知功能状态；

（2）治疗有效率：根据临床症状改善及评分变化分为显效、有效、无效三类，计算总有效率；

（3）中医证候积分：治疗前后按《中药新药临床研究指导原则》评定中医症状评分变化情况；

（4）生活质量评分：采用简明健康调查问卷（SF-36）评价治疗前后生活质量变化；

（5）不良反应监测：记录治疗过程中是否出现头晕、恶心、心动过缓等不良反应，评估其安全性。

1.4 统计学处理

所有数据采用SPSS 26.0统计软件进行分析。计量资料以均数±标准差（‾x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以百分比表示，组间比较采用χ²检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 认知功能评分比较

治疗前后，观察组与对照组患者的MMSE与MoCA评分均有所提高，观察组改善幅度更为显著，差异具有统计学意义（P<0.01）。见表1。

表1：两组治疗前后MMSE与MoCA评分比较

2.2 治疗有效率比较

根据症状改善及评分变化评定疗效，观察组总有效率优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2：两组治疗有效率比较

2.3 中医证候积分比较

治疗后两组患者中医证候积分均较治疗前下降，观察组改善更明显，差异具有统计学意义（P<0.01）。见表3。

表3：两组中医证候积分变化比较

2.4 生活质量评分（SF-36）比较

治疗后观察组生活质量评分（SF-36）优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.01）。见表4。

表4：两组治疗后生活质量评分（SF-36）比较

2.5 不良反应发生率比较

观察组治疗期间不良反应发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表5。

表5：两组不良反应发生率比较

3 讨论

脑病相关认知功能障碍是影响神经系统疾病患者康复和生活质量的重要因素。研究结果显示，治疗4周后观察组患者MMSE与MoCA评分较对照组有显著提升，中医证候积分下降幅度更大，SF-36生活质量评分更高，且不良反应发生率更低，提示中医药联合西药干预在改善认知功能方面疗效确切，安全性良好，具有较强的临床应用前景。西药治疗多以神经递质调节为靶点，如盐酸多奈哌齐片可有效抑制乙酰胆碱酯酶，延缓乙酰胆碱降解，提高脑内神经递质浓度，从而改善认知功能。胞磷胆碱钠注射液则有助于神经膜修复与脑代谢功能的恢复，二者联用具有一定协同作用。然而，西药治疗起效快但维持时间有限，长期使用亦可能带来耐药性和副作用。本研究中联合的中药方案以益气养血、活血通络、醒脑益智为原则，方中黄芪、当归、石菖蒲、远志等药物协同发挥作用，能有效改善脑络失养、气血不足等中医证候，从整体上提升认知功能。中医药的优势在于其多靶点、多途径的调节作用，不仅改善症状，更可从根本上调整机体内环境。

综上所述，我院本次研究结果证实中医药联合西药治疗脑病所致认知功能障碍具有显著临床疗效，能够有效提高患者认知能力与生活质量，且安全性较好，具有较高的应用推广价值。建议在今后的研究中进一步扩大样本量、延长随访周期，完善中西医结合干预方案，为认知障碍的规范化治疗提供更多循证支持。

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