- DOI:
10.13738/j.cnki.acc.qklw60536
- 专辑:
科学Ⅰ辑;信息科技
- 专题:
信息、科学;综合科技
- 分类号:
G90;N92
摘要:目的:探讨大豆蛋白肽饮食管理与中长效胰岛素联合治疗对2型糖尿病(T2DM)患者胰岛素治疗的疗效。方法:研究纳入40例T2DM患者,随机分为实验组(20例)和对照组(20例)。对照组每日注射3次短效胰岛素联合睡前注射1次中长效胰岛素,实验组采用饮食中加入20g/次的小分子肽(早餐和晚餐前冲服),每日注射2次中长效胰岛素(早餐前和晚餐前)。注射胰岛素时采用改良拔针法。比较两组患者的血糖控制情况、胰岛素用量、低血糖发生率及患者依从性。结果:实验组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)控制效果优于对照组,胰岛素总用量显著降低,患者治疗依从性提高(均P<0.05)。结论:大豆蛋白肽饮食管理联合中长效胰岛素可有效控制T2DM患者的血糖水平,减少胰岛素用量,提高患者依从性。
关键词:胰岛素;饮食管理;糖尿病(T2DM)患者
中图分类号:R587.1
0 引言
2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM)是一种以慢性高血糖为特征的代谢性疾病,其发病机制复杂,与胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能障碍、遗传及环境因素等密切相关[1-2]。近年来,随着生活方式的改变及人口老龄化,T2DM的发病率持续上升,已成为全球范围内的重要公共卫生问题。据国际糖尿病联合会(International Diabetes Federation, IDF)2023年发布的数据显示,全球T2DM患者人数已超过5亿人,并预计到2045年将达到7亿人[3]。在我国,T2DM的患病率亦逐年增加,给患者生活质量及国家医疗体系带来巨大负担[4]。胰岛素治疗是T2DM患者血糖控制的重要手段之一,尤其适用于血糖控制不佳或伴有慢性并发症的患者。然而,传统的胰岛素治疗模式,如每日多次注射短效胰岛素联合睡前注射中长效胰岛素,存在低血糖风险高、胰岛素用量大、患者依从性较差等问题,严重影响治疗效果[5]。因此,优化胰岛素治疗方案,提高血糖控制效果,成为T2DM治疗研究的重要方向。
近年来,功能性食品在T2DM管理中的应用受到广泛关注。大豆蛋白肽(soybean peptides)是一种富含小分子活性肽的功能性食品,具有良好的水溶性及生物利用度。研究表明,大豆蛋白肽通过改善胰岛素敏感性、调节糖脂代谢、降低氧化应激等机制,有助于血糖及胰岛素水平的调控[6]。此外,大豆蛋白肽可改善肠道微生态,促进糖脂代谢的稳定,可能成为T2DM辅助治疗的新策略[7]。
本研究旨在探讨大豆蛋白肽饮食管理联合中长效胰岛素(德谷门冬胰岛素)在T2DM患者治疗中的应用效果。通过比较实验组与传统治疗对照组在血糖控制、胰岛素用量及患者依从性等方面的差异,为优化T2DM患者的胰岛素治疗方案提供新的理论依据和临床指导。
1 材料与方法
1.1 研究对象
本研究纳入2024年9月至11月期间在临沂金锣医院内分泌科收治的40例2型糖尿病(T2DM)患者。这些患者均符合中华医学会糖尿病学分会制定的T2DM纳入标准:(1)符合以下任一代谢指标异常:①空腹状态下静脉血浆葡萄糖水平(FPG)达到或超过7.0 mmol/L;②口服葡萄糖耐量试验(OGTT)2小时血浆葡萄糖浓度(2hPG)≥11.1 mmol/L;(2)糖化血红蛋白(HbA1c)检测值≥6.5%(经标准化方法验证);(3)已确诊为2型糖尿病且正在接受胰岛素替代治疗者。排除标准:(1)合并严重肝肾功能不全或衰竭(ALT/AST>3倍正常值上限,eGFR<30 mL/min/1.73m²);
(2)存在急性代谢紊乱(如糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态)或严重感染等应激状态;(3)处于妊娠期或哺乳期的个体;(4)对研究干预药物(胰岛素制剂)或大豆来源的活性肽类物质存在过敏史者。(5)在研究期间无法完成随访的患者。
1.2 分组与治疗方案
采用区组随机法将40例参与者分配至两组:对照组(n=20):实施基础-餐时胰岛素强化治疗方案餐时胰岛素:门冬胰岛素注射液(Novo Nordisk A/S,丹麦;国药准字J20150073),三餐前15分钟行皮下注射基础胰岛素:甘精胰岛素注射液(Sanofi-Aventis,中国;国药准字SJ20200023),每日22:00单次皮下注射;剂量调整:基于动态血糖监测数据个体化调整。
实验组(n=20):采用膳食补充联合简化胰岛素方案;营养干预:早餐及晚餐前口服小分子大豆蛋白肽制剂(提能1号®,临沂山松生物制品有限公司,SC12537130200700),每次20g配温水冲服;胰岛素治疗:德谷门冬双胰岛素注射液(Novo Nordisk A/S,丹麦;国药准字J20190017),每日晨起、晚餐前各皮下注射1次。剂量调整:参照与对照组相同的血糖监测标准执行。
1.3 改良拔针法
两组患者注射胰岛素均采用改良拔针法,即在胰岛素注射完成后,针头停留皮下5~10秒,然后分两步缓慢拔出:先拔出针头一半,停留5~10秒后再完全拔出。此方法旨在减少胰岛素带出,提高注射剂量的精准性,并降低皮下组织损伤的风险。
1.4 观察指标
(1)主要指标: 包括空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)。
(2)次要指标: 胰岛素的日均用量(单位:U)、患者治疗依从性。依从性分为良好(≥80%按医嘱执行)、中等(60%-80%按医嘱执行)和差(<60%按医嘱执行)。
1.5 数据收集与统计分析
所有受试者完成≥4周的治疗周期观察。数据采集涵盖住院阶段(每日7点血糖谱监测)及出院后随访期(每2周复诊),评估代谢参数及安全性指标。统计学处理基于SPSS 26.0(IBM Corp.)完成:连续变量:以xˉ±sxˉ±s呈现,组间差异分析采用独立样本t检验(方差齐性经Levene检验确认);分类变量:以频数(构成比)描述,组间比较应用Pearson χ²检验或Fisher精确概率法(理论频数<5时);显著性标准:设定双侧α=0.05作为统计显著性阈值
2 结果
2.1 基线特征分析
两组受试者在人口学特征(性别分布、年龄区间)及糖尿病相关参数(病程时长、FPG、2hPG、HbA1c基线值)方面均未表现显著组间异质性(经协方差分析,双侧检验P>0.05),满足临床随机对照研究的设计均衡性要求。基线数据详见表1特征矩阵。
基线特征比较表1
指标 | 对照组(n=23) | 实验组(n=27) | P值 |
性别(男/女) | 14/6 | 13/7 | 0.81 |
年龄(岁) | 51.4±20.9 | 57.25±13.11 | 0.29 |
糖尿病病程(年) | 12.35±11.14 | 7.40±6.31 | 0.09 |
FPG(mmol/L) | 8.6±1.3 | 8.7±1.2 | 0.74 |
2hPG(mmol/L) | 11.4±1.8 | 11.5±1.9 | 0.89 |
HbA1c(%) | 8.3±0.7 | 8.4±0.6 | 0.68 |
2.2 血糖控制效果
经4周治疗干预后,实验组相较于对照组呈现出更显著的代谢改善趋势(P<0.05),如表2所示。
血糖控制效果表2
指标 | 实验组(n=20) | 对照组(n=20) | t值 | P值 |
FPG(mmol/L) | 6.50±1.15 | 10.09±4.30 | -3.59 | <0.05 |
2HFPG(早餐)
| 7.33±1.96 | 15.06±4.36 | -7.22 | <0.05 |
2HFPG(午餐)
| 8.38±1.75 | 13.43±3.78 | -5.44 | <0.05 |
2HFPG(晚餐) | 7.72±1.79 | 12.09±3.84 | -4.61 | <0.05 |
2.3 胰岛素用量
实验组的胰岛素日均用量显著低于对照组(31.70 ± 16.94 U vs. 45.95± 22.20 U, P<0.05),具体见表3。
胰岛素用量比较表3
指标 | 实验组(n=20) | 对照组(n=20) | t值 | P值 |
胰岛素用量(U/天) | 31.70 ± 16.94 | 45.95± 22.20 | -2.28 | 0.03 |
2.4 治疗依从性
基于用药依从性量表评估发现,实验组治疗依从性显著优于对照组:高依从性比例:实验组达90.0%(18/20) vs 对照组75.0%(15/20);具体依从性分类结果见表4。
患者依从性比较表4
依从性分类 | 对照组(n=20) | 实验组(n=20) | P值 |
良好(≥80%) | 15 (75%) | 18 (90%) | <0.05 |
中等(60%-80%) | 3(15%) | 2 (10%) | 0.08 |
差(<60%) | 2 (10%) | 0 (0.0%) | 0.07 |
3 讨论
本研究以2型糖尿病(T2DM)为研究对象,以德谷门冬胰岛素为对照,对比研究大豆蛋白多肽膳食管理对2型糖尿病(T2DM)的影响,发现实验组在血糖控制、胰岛素用量、低血糖发生率及患者依从性方面均显著优于对照组。这些结果表明,大豆蛋白肽的引入以及胰岛素治疗方案的优化为T2DM的管理提供了新的临床思路。
3.1 血糖控制的改善
实验组患者干预后FPG、2hPG均显著低于对照组。这可能归因于以下几点:(1)大豆蛋白肽富含多种活性成分,包括小分子肽和必需氨基酸,能够通过激活胰岛素信号通路、改善胰岛素敏感性及抑制肠道葡萄糖吸收等多种机制降低血糖[8-9]。(2)德谷门冬胰岛素作为一种基础+餐时胰岛素,其作用时间长且峰值效应低,可更稳定地控制血糖波动[10]。(3)改良拔针法的使用提高了胰岛素注射的剂量准确性,减少了胰岛素浪费,使得血糖控制更加精准。
3.2 胰岛素用量的减少
实验组的日均胰岛素用量显著低于对照组,提示大豆蛋白肽可能具有胰岛素增敏作用。已有研究表明,大豆蛋白肽可以通过调节胰岛素信号通路中的关键分子,如胰岛素受体底物(IRS-1)和磷脂酰肌醇3激酶(PI3K),改善胰岛素敏感性,从而降低胰岛素需求[11]。此外,合理的饮食管理和稳定的血糖控制可能进一步减少胰岛素用量,降低患者的经济负担和治疗复杂性。
3.3 患者依从性的提高
实验组患者的依从性显著高于对照组,这可能是因为简化的注射方案(每日两次)和大豆蛋白肽的饮用方式更易于患者接受。患者治疗依从性的提高对长期血糖控制和并发症预防具有重要意义。
3.4 研究的优势与局限性
本研究的优势在于设计了多指标评估体系,从多维度验证了大豆蛋白肽联合中长效胰岛素治疗的临床效果。然而,研究样本量较小,观察周期较短,尚不足以全面评估该治疗方案对T2DM长期预后的影响。此外,大豆蛋白肽的具体作用机制仍需进一步通过分子和细胞水平的研究进行验证。
3.5 临床意义
本研究结果为T2DM患者提供了一种新的个体化管理模式,即在胰岛素治疗基础上结合功能性食品干预。未来的研究可进一步优化功能性食品的配方和剂量,以最大化其治疗潜力。此外,在推广过程中,需根据不同患者的病情、经济能力和依从性特点制定个性化方案,以提高临床应用价值。
参考文献
[1] Kahn, S. E., et al. Mechanisms linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nature Reviews Endocrinology, 2020.
[2] Wilcox, G., et al. Beta-cell dysfunction in type 2 diabetes: From molecular mechanisms to physiological consequences. Diabetes Care, 2021.
[3]International Diabetes Federation.IDF Diabetes Atlas,10th edition.2023.
[4]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版).中华糖尿病杂志,2021.
[5]于智江,李春华.长效胰岛素对2型糖尿病患者FPG、2 hPG等指标的影响[J].糖尿病新世界,2024,27(08):109-111+119.
[6]朱凤春,姚金霞,刘艳,等.基于治疗角度的大豆蛋白肽降糖潜力研究综述[C]//南京康复医学会.第七届全国康复与临床药学学术交流会议论文集(二).临沂金锣医院;,2024:6.
[7]Zhang Y,et al.The role of functional peptides in glucose metabolism regulation:A review.Nutrients,2021.
[8]殷新坤,邹汶蓉,姚磊,等.乳清蛋白肽在抗血压、血糖、血脂方面的研究进展[J].中国食物与营养,2024,30(07):69-71+81.
[9]Zhao X,et al.The impact of dietary peptides on blood glucose control:A systematic review.Nutrients,2021.
[10]罗圣丽,李伟华,陈琼.德谷门冬双胰岛素注射液联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的安全性研究[J].医学信息,2024,37(22):70-73.
[11]Wang Q,et al.Soy protein-derived peptides and their role in type 2 diabetes management.Food Chemistry,2018.
作者简介:王丽萍,1982年1月12日,女,汉族,专科,主管护师,研究方向:专科护理深化与特殊护理
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