健脾益肾通窍颗粒对(脾肾阳虚型)过敏性鼻炎患者临床疗效及血清IL-6、鼻黏膜的影响

【摘要】目的：分析健脾益肾通窍颗粒对(脾肾阳虚型)过敏性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）患者临床疗效及血清IL-6、鼻黏膜的影响。方法：选取2024年1月至2024年12月宁夏回族自治区中医医院（宁夏回族自治区中医研究院）收治的80例脾肾阳虚型AR患者为研究对象。以信封法分为观察组与对照组，各40例，对照组氯雷他定治疗，观察组氯雷他定+健脾益肾通窍颗粒治疗。对比两组临床疗效、鼻部主要症状评分、鼻腔黏膜纤毛功能、血清炎性因子水平。结果：观察组治疗有效率高于对照组，（P＜0.05）；治疗后，两组鼻塞、鼻痒、流涕和喷嚏评分均降低，且观察组更低，（P＜0.05）；治疗后，两组MTR均升高，且观察组更高，两组MTT均降低，且观察组更低，（P＜0.05）；治疗后，两组IL-10均升高，且观察组更高，两组IL-6均降低，且观察组更低，（P＜0.05）。结论：对脾肾阳虚型AR患者采取健脾益肾通窍颗粒治疗，能更为有效提高疗效，改善鼻黏膜功能，降低炎症水平。

【关键词】健脾益肾通窍颗粒；脾肾阳虚型；过敏性鼻炎；临床疗效；鼻黏膜

过敏性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）是一种由Ⅰ型超敏反应介导的慢性鼻腔黏膜炎症性疾病，主要表现为鼻痒、打喷嚏、鼻塞等症状，可严重影响患者日常活动情况及工作学习效率[1]。AR不仅会使得患者出现反复的鼻腔不适，还可引起一系列全身并发症，具体而言，长期鼻塞会导致患者采取张口呼吸，进而引发口干、咽部干燥、喉部不适，甚至睡眠呼吸暂停综合征等情况，另外，上呼吸道阻塞也易诱发或加重中耳炎、鼻窦炎等疾病，长此以往，患者将出现焦虑、抑郁等负性情绪[2]。目前，临床上对于AR的治疗方案主要以避免致敏源、药物治疗和免疫治疗三部分组成，药物主要以抗组胺药、糖皮质激素等为主，具有起效快、即刻缓解鼻痒等症状的优点，但长期应用时易出现局部鼻黏膜萎缩、鼻出血等不良症状，而脱敏免疫治疗虽然有效改善致敏原特异性免疫耐受，但其治疗周期较长，对患者依从性要求高，且部分患者易出现全身性变态反应[3-4]。在上述背景下，并随着中医药在我国临床上的广泛应用，采取中药进行辅助治疗，逐渐成为当下主流方案之一。“健脾益肾通窍颗粒”是张常喜主任医师结合多年临床经验创制的经验方，涵盖防风、白术等药物，具有温阳益气、健固脾胃、温补肾阳、化瘀通窍等功能，其组方逻辑严密，药性温和，体现中医“治病求本”与“整体调摄”的理念，但目前临床相关的支持研究较少。基于上述，本研究旨在系统评价健脾益肾通窍颗粒对脾肾阳虚型AR患者的临床价值，以期为此类患者中西医结合治疗提供新的循证依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

    选取2024年1月至2024年12月宁夏回族自治区中医医院（宁夏回族自治区中医研究院）收治的80例AR患者为研究对象。纳入标准：① 均符合AR诊断标准[5]；② 均符合脾肾阳虚型AR诊断标准[6]；③ 认知功能正常，能较好配合用药；④ 均知情同意。排除标准：① 存在其他类型鼻炎；② 妊娠期或意向妊娠，哺乳期妇女；③ 存在哮喘等呼吸道疾病者；④ 存在精神疾病史，如抑郁症者。以信封法分为观察组与对照组，各40例，两组一般资料比较无差异(P＞0.05)，可比，见表1。

表 1 两组一般资料比较 ( x̄±s )

 1.2 方法

1.2.1 对照组  氯雷他定治疗。氯雷他定片( 辽宁海一制药有限公司，H20041396，规格：10mg），每日1次，每次1片，共2周。

1.2.2 观察组  氯雷他定+健脾益肾通窍颗粒治疗。氯雷他定用法同上，健脾益肾通窍颗粒（本院制备）的核心配方由白术15g、淫羊蓄8g、补骨脂8g、巴戟天8g、防风8g、辛夷8g、黄芪23g、苍耳子6g、蝉衣8g、紫苏叶8g、甘草8g、诃子8g等中药组成，由宁夏回族自治区中医医院制剂室运用颗粒剂加工技术及仪器制备成颗粒剂；颗粒剂型，每日3次，分别于饭后分服，用药疗程为2周。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

    临床疗效标准如下：显效：经治疗后，鼻部主要症状评分下降66%以上；有效：鼻部主要症状评分下降在＜66%、≥26%；无效：鼻部主要症状评分下降在26%以下。有效率＝（显效+有效）/总例数 x 100%。

1.3.2 鼻部主要症状评分

    参照文献及过敏性鼻炎鼻部症状总分制定鼻部主要症状评分量表，此量表涵盖鼻塞、鼻痒、流涕和喷嚏，根据严重程度分为0~4分，分值与症状严重程度正相关。

1.3.3 鼻腔黏膜纤毛功能

    治疗前、后比较两组鼻黏膜纤毛输送率（MTR）及传输时间（MTT），采取糖精试验进行测定。

1.3.4 血清炎性因子水平

治疗前、后比较两组白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-10（IL-10），取空腹静脉血5 mL，离心后以酶联免疫吸附法检测。

1.4 统计学方法

用SPSS 25.0对数据分析，符合正态分布的计量资料以（x̄±s ）表示，采用 t 检验；计数资料采用（%）表示，采用χ2检验；P <0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组治疗有效率高于对照组，（P＜0.05），见表2。

表 2  两组临床疗效比较[n（%）]

 2.2 鼻部主要症状评分

治疗后，两组鼻塞、鼻痒、流涕和喷嚏评分均降低，且观察组更低，（P＜0.05），见表3。

表3  两组鼻部主要症状评分比较 ( x̄±s， 分)

 2.3 鼻腔黏膜纤毛功能

治疗后，两组MTR均升高，且观察组更高，两组MTT均降低，且观察组更低，（P＜0.05），见表4。

表4  两组鼻腔黏膜纤毛功能比较 ( x̄±s )

 2.4 血清炎性因子水平

治疗后，两组IL-10均升高，且观察组更高，两组IL-6均降低，且观察组更低，（P＜0.05），见表5。

表5  两组血清炎性因子水平比较 ( x̄±s， ng/L)

 3 讨论

从现代免疫学角度而言，AR的发生与遗传易感性及环境致敏源之间存在密切关联。致敏源经呼吸道进入鼻腔后被鼻黏膜树突状细胞摄取、加工并传递给T淋巴细胞，诱导辅助性T细胞向Th2细胞偏化，随后分泌出的白细胞介素-5、白细胞介素-6等细胞因子能促进B细胞分化为浆细胞，并大量分泌特异性IgE[7]。当IgE需肥大细胞表面结合时，能引起组织胺、白三烯等介质释放，导致鼻黏膜血管扩张、通透性增加、腺体分泌加剧，进而表现为典型的鼻痒、喷嚏、流涕等症状。在我国传统医学中，根据病理机制不同，可将AR分为多种证型，但以脾肾阳虚型较为多见，该型的机制可概括为“本虚标实、三脏失司”，核心在于脾肾阳气亏虚引起卫气化生不足、肺窍失于温煦，内外和邪而发为鼻鼽。鼻为肺窍，阳虚不能温化寒饮，则水饮上泛鼻腔，表现为阵发性鼻痒、喷嚏、清涕如水，遇冷加重而遇温缓解，正如《黄帝内经》所言“诸病水液，澄澈清冷皆属于寒”。肾阳不足则命门火衰，不能蒸腾气化，脾阳不振则运化失权，水湿内生，二者共同下，可引起三焦气化不利，浊阴之邪壅滞鼻络，从而鼻塞不通、嗅觉减退等症状。因此，治疗原则应以温补阳气、补足正气为本[8]。

本研究结论指出，观察组治疗有效率、鼻部主要症状评分及鼻腔黏膜纤毛功能均明显更优异，（P＞0.05），这反映出采取健脾益肾通窍颗粒辅助治疗后，能够更为有效地提高患者治疗效果，并缓解相关症状，使鼻部黏膜屏障和纤毛清除功能也在更深层次上得以恢复，体现出中西合璧治疗的优势。分析原因，方中白术、黄芪作为君药，前者健脾燥湿以运化水谷精微，后者益气固表以充养卫阳，联合应用能补后天之本，使脾土建运而气血生化有源。淫羊藿、巴戟天、仙茅作为臣药，则能进一步温补肾阳，滋补命门之火，使肾阳蒸腾气化之功得以恢复，消除寒饮内生的病理基础。辛夷、苍耳子等作为佐药，辛夷轻清上浮，能引出诸药达鼻窍；苍耳子辛温透达，散风寒、通鼻络；防风、蝉蜕、紫苏叶等祛风解表，调节卫气开阖[9]。

观察组IL-6、IL-10水平也优于对照组，（P＜0.05），这进一步意味着采取健脾益肾通窍颗粒治疗后，有助于调节机体抗炎因子水平，并增强免疫耐受，减少由致敏源再次暴露时引起的过敏反应，进而减少疾病复发频率和严重度。分析原因，在现代药理学中指出，白术中含有的多糖和挥发油具有抑制NF-kB通路的作用，从而能降低IL-6分泌；黄芪中含有的黄芪多糖、黄芪苷等成分能够提高IL-10水平，苍耳子中的苦素则具有抗菌消炎之功效，从而间接起到保护黏膜屏障功能[10]。

综上所述，脾肾阳虚型AR患者在采取健脾益肾通窍颗粒辅助治疗后，能更为显著提高临床疗效，改善症状严重度，并调节炎性因子表达水平，确保患者拥有更为远期的预后。

参考文献

[1] 王君灵,湛萌萌,杜恩明,等. 过敏原对过敏性鼻炎患者外周血CD4 ＋Th17细胞IL-18、IL-18结合蛋白a和IL-18受体α表达水平的影响 [J]. 中华微生物学和免疫学杂志,2024,44(1):50-57.

[2] 张婧,蒋雨婷,高露,等. 2022—2023年太原市春季气传花粉分布情况与过敏性鼻炎患者sIgE检测阳性的相关性研究[J]. 中华预防医学杂志,2024,58(6):823-829.

[3] 陈文博,沈小飞,李琦,等. 尘螨舌下免疫治疗片对过敏性鼻炎的安全性和有效性分析[J]. 医学研究与战创伤救治,2024,37(10):1055-1059.

[4] 张麦叶,楼高忠,严杨艳,等. 糠酸莫米松鼻喷剂联合地氯雷他定治疗小儿季节性过敏性鼻炎的临床疗效评价[J]. 中国药物应用与监测,2024,21(4):423-426.

[5] 程雷,董震,孔维佳,等.变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015 年,天津)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2016,51(1):6-24.

[6] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].北京:中国医药科技出版社,2012:107-108.

[7] 孙淑娴,顾晓群,钱佩瑶,等. 基于系统药理学方法探讨散风通窍滴丸治疗过敏性鼻炎的作用靶点及机制[J]. 南京中医药大学学报,2023,39(10):999-1005.

[8] 赵丽萍,闫春迪,李云雷,等. 参苓白术散联合针灸治疗肺脾气虚型过敏性鼻炎患者的疗效及对其血清干扰素-γ、白细胞介素-17水平的影响[J]. 世界中西医结合杂志,2024,19(11):2203-2207.

[9] 李静,徐晖,李红超,等. 炙甘黄白汤联合西替利嗪在脾肺气虚型过敏性鼻炎中的应用分析[J]. 辽宁中医杂志,2025,52(3):77-80.

[10] 李静,吴庆垠,崔冰漪,等. 炙甘黄白汤联合常规西药治疗脾肺气虚型过敏性鼻炎的效果[J]. 检验医学与临床,2025,22(2):268-271. 

第一作者：李甜甜  性别：女  民族：汉  单位：宁夏回族自治区中医医院（中医研究院），宁夏医科大学  邮编：750021

籍贯:宁夏吴忠   学历：本科  出生年月:1990年3月  研究方向：中医肺病   职称：主治医师

通讯作者：张常喜  性别：男  民族：汉  单位：宁夏医科大学，宁夏回族自治区中医医院（中医研究院）  邮编：750021  籍贯:宁夏固原  学历：研究生  出生年月:1972年10月  研究方向：中医肺病   职称：主任医师

课题名称（省级或者市级）：健脾益肾通窍颗粒对(脾肾阳虚型)过敏性鼻炎患者临床疗效及血清IL-6、鼻粘膜的影响。（宁夏医科大学校级课题）
编号：XM2023118