一种负载bFGF的胶原-石墨烯纳米材料在慢性感染性创面中的临床研究

摘要：目的：研究一种负载bFGF的胶原-石墨烯纳米材料在慢性感染性创面中的临床应用效果。方法：选择2024年1月至2024年6月我科收治的慢性感染性创面患者40例，按照随机数字表法分组，对照组（n=20）通过常规碘伏消毒处理，观察组（n=20）通过一种负载bFGF的胶原-石墨烯纳米材料处理，比较两组患者住院时间、创面完全愈合时间、创面分泌物附着时间；创面愈合率；创面换药疼痛程度；不良反应发生率。结果：观察组住院时间、创面完全愈合时间、创面分泌物附着时间少于对照组（P＜0.05）；观察组创面愈合率高于对照组（P＜0.05）；观察组创面换药疼痛程度低于对照组（P＜0.05）；观察组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。结论：慢性感染性创面患者通过一种负载bFGF的胶原-石墨烯纳米材料进行处理，可降低其换药疼痛程度，促进创面愈合，且安全性良好。

关键词：负载的bFGF的胶原-石墨烯纳米材料；慢性感染性创面；疼痛程度

慢性感染创面的处理难度较高，若临床中没有采取有效措施处理患者创面后，则有较高的概率导致患者创伤区域的运动神经功能发生障碍，会对患者的身体健康和生活质量造成严重影响[1]。目前，临床中一般会通过碘伏进行消毒处理，但换药过程中，容易给患者带来强烈疼痛，故临床中考虑采取更有效地且更安全的方法对慢性感染性创面患者进行有效处理[2]。本文通过前瞻性研究，旨在分析一种负载bFGF的胶原-石墨烯纳米材料在慢性感染性创面的应用效果，现做出如下研究。

1. 资料与方法

1.1一般资料

选择2024年1月至2024年6月我科收治的慢性感染性创面患者40例，按照随机数字表法分组，对照组（n=20）通过常规碘伏消毒处理，男性9例，女性11例，年龄35-68岁，平均年龄（49.68±6.16）岁，观察组（n=20）通过一种负载bFGF的胶原-石墨烯纳米材料处理，男性8例，女性12例，年龄32-70岁，平均年龄（50.06±6.57）岁，一般资料对比（P＞0.05）。

纳入标准：1）创面未愈合超过8周的患者； 2）年龄18～45岁的患者；3）各项检查结果未见明显异常者；4）创面直径＜5 cm的患者； 5）患者同意实验条款，签署知情同意书。

排除标准：1）长期口服免疫抑制剂患者；2）过敏体质患者；3）合并其他系统性疾病，如先天性免疫缺陷病、糖尿病、凝血功能障碍性疾病等；4）精神障碍患者；5）中途退出该项研究的患者。

1.2方法

所有患者菌经过三次创面清理：创面第一次清创处理：严格掌握适应症及相关操作流程，评估患者是否需要行该治疗方案，该步骤由同一高年资副主任医师完成，观察创面一般情况，若创面分泌物有异常（创面有白色或深褐色等脓性分泌物，或伴有异味及创区红肿疼痛），需保留分泌物进行细菌培养和药敏鉴定；若出现创面四周干痂形成，影响创面向心性收缩，需及时清理周围痂皮。之后，患者创面均进行无菌生理盐水冲洗，彻底清除创面新出现的分泌物及其他残留坏死组织，避免毒性物质刺激创面，影响创面愈合。彻底清创后给予换药治疗。清创中收集创面组织无菌EP管-80℃保存，后期检测组织炎症因子IL-6、TNF-α，胶原含量、金属基质蛋白酶。

观察组：常规给予碘伏消毒处理创面3次后，无菌生理盐水冲洗干净，无菌纱布擦干创面，负载bFGF的胶原-石墨烯纳米材料换药治疗（规格6.5 cm×6.5 cm，具体视创面面积而定），敷于创面上维持30～60 min，纱布覆盖范围需超过创缘3～5 mm，每天上下午各1次。

对照组：常规给予碘伏消毒处理创面3次后，无菌生理盐水冲洗干净，无菌纱布擦干创面，采用与实验组相同的方法，湿敷或涂抹创面，纱布覆盖范围和换药时间及次数同观察组。

完成医生与患者的知情沟通、后期随访复查表格同意书并记录收集好，专人采集、专人保管原始材料，同时录入电脑形成电子版资料。

1.3观察指标

①住院时间、创面完全愈合时间、创面分泌物附着时间：治疗后，经上级医师晨查房评估，干预后创面愈合率大于75%，且患者要求出院，予以出院，记录患者住院时间。创面完全愈合标准为创面完全上皮化、创面消失，记录创面完全愈合时间。在整个换药过程中，肉眼观察各暴露创面分泌物附着情况，依据创面分泌物有无的当日天数，记录创面分泌物附着时长。

②创面愈合效果：设定换药的第3、5、7、14、21、28天时，观察并记录创面肉芽组织形态变化（创面完全上皮化、创面消失为观察终点），通过创面愈合率和创面肉芽组 织形态变化评估两组患者创面愈合效果。创面愈合率=（首次换药创面面积-剩余未愈创面面积）/首次换药创面面积×100%。选择换药的第14、21、28天作为干预后创面治疗效果主要观察日，并分别设立评价标准：①换药第14天，将创面愈合率大于75%，肉芽新鲜无水肿者评价为“优”，低于此愈合率者评价为“良”；②换药第21天，将创面愈合率大于75%，肉芽新鲜无水肿者评价为“甲”；愈合率50%～75%，肉芽组织新鲜可见者评价为“乙”；愈合率≤50%者评价为“丙”；③换药第28天，将创面愈合率≥25%，肉芽可见者评价为“有效”；愈合率低于25%，创面变化不明显，肉芽难寻，甚至创面或空腔加大加深，出现肿痛等炎症反应者评价为“无效”[3]。

③创面换药疼痛程度：每次换药结束，使用疼痛口述分级评分量表（NRS-10），记录患者对当次换药舒适度的评价。0为无痛，1～3为轻度疼痛（疼痛尚不影响睡眠），4～6为中度疼痛，7～9为重度疼痛（不能入睡或睡眠中痛醒），10为剧痛。

④不良反应：每次换药前，观察创面是否有丘疹、水疱、糜烂伴瘙痒等湿疹样皮炎症状，根据症状有无及严重程度，描述为“-、+、++”，分别统计两组治疗期间不良反应发生情况。

1.4统计学处理

采用SPSS25.0统计学软件进行分析，均数+标准差（x̄±s）表示计量资料，t值验算，率（%）表示计数资料，X²验算，当P＜0.05时，两组数据的差异具有统计学意义。

2. 结果

2.1住院时间、创面完全愈合时间、创面分泌物附着时间对比

观察组住院时间、创面完全愈合时间、创面分泌物附着时间少于对照组（P＜0.05），见表1；

表1   住院时间、创面完全愈合时间、创面分泌物附着时间对比（x̄±s）（d）

2.2创面愈合效果

观察组创面愈合率高于对照组（P＜0.05），见表2；

表2   创面愈合效果（%）

2.3创面换药疼痛程度对比

观察组创面换药疼痛程度低于对照组（P＜0.05），见表3；

表3    创面换药疼痛程度对比（x̄±s）（分）

2.4不良反应发生率对比

观察组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4   不良反应发生率对比[n（%）]

3. 讨论

慢性感染性创面患者不但所需要承受较强的痛苦，还会增加患者的治疗成本，使其经济负担加重[4]，基于此，临床中对于慢性感染性创伤患者来说，需要采取有效措施治疗患者，缓解疼痛，意义重大。

通过传统碘伏对创面进行消毒后，虽然可以起到一定的治疗效果，但总体效果相对欠佳。而负载bFGF的胶原-石墨烯纳米材料的应用，该该材料通过将碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）负载于胶原蛋白与石墨烯复合构建的纳米载体上，形成具有生物活性的创面修复材料[5]。从分子机制角度来看，该材料中的胶原蛋白提供良好的生物相容性和细胞黏附基质，石墨烯赋予材料优异的机械强度和导电性能，bFGF持续释放促进血管新生和细胞增殖。三者协同作用，形成了理想的创面修复微环境，促进创面愈合[6]。本研究发现：观察组住院时间、创面完全愈合时间、创面分泌物附着时间、创面换药疼痛程度、不良反应发生率少于对照组（P＜0.05）；观察组创面愈合率高于对照组（P＜0.05）。

综上所述，慢性感染性创面患者通过一种负载bFGF的胶原-石墨烯纳米材料治疗，疗效良好，安全性高，可推广。

参考文献

[1]杨子仪,郭松,丁志文,等.氧化石墨烯与胶原的反应机理研究[J].中国皮革, 2025, 54(2):1-10.

[2]陈佳龙,外科学(整形外科).胶原-氧化石墨烯纳米纤维电纺膜促进皮肤再生的研究[D].

[3]翁蔚宗.碳纳米材料治疗开放骨折后感染性骨缺损及伤口疤痕的研究[D].第二军医大学,2017.

[4]何唯,周政,吴玲玲,et al.艾灸与还原氧化石墨烯/二氧化铈纳米复合材料修复感染性创面[J].中国组织工程研究, 2024, 28(15):2307-2314.

[5]宿建勇,刘毅.石墨烯及其衍生物在创面敷料中的应用研究进展[J].中华烧伤杂志, 2019, 35(8):637-640.

[6]高利平,王海涛,陈宁杰.石墨烯纳米复合材料在创面治疗中的作用机制及其应用研究进展[J].中国烧伤创疡杂志, 2024, 36(3):173-178.

项目名称：2025年度沙坪坝区科卫联合医学科研项目：一种负载bFGF的胶原-石墨烯纳米材料在慢性感染性创面中的临床研

项目编号：2023SQKWLH045