地屈孕酮在先兆流产患者中的治疗效果及安全性分析

摘要：目的：探讨地屈孕酮在治疗先兆流产中的临床疗效与安全性。方法：本院于2023年2月至2025年1月期间收治的先兆流产孕妇共计70例，依据随机数字表法将其均分为两组，各组各35人。对照组采用常规保胎措施进行干预，观察组则在此基础上加用地屈孕酮以辅助治疗。比较两组治疗后的阴道流血时间、临床总有效率、不良反应发生率。结果：观察组阴道流血停止时间更短（P<0.05），总有效率为94.3%，显著高于对照组的77.1%（P<0.05）；不良反应的发生比例较低，且两组在该指标上的差异未达到统计学显著性（P>0.05）。结论：地屈孕酮可有效缩短流血时间、提高妊娠维持成功率，且安全性良好，值得临床推广使用。
关键词：地屈孕酮；先兆流产；孕激素；疗效；安全性

先兆流产是妊娠早期常见的并发症之一，主要表现为阴道流血、下腹坠痛，若处理不当易发展为难免流产，危及胚胎生存。黄体功能不全被认为是先兆流产的重要病因之一。地屈孕酮是一种口服高选择性孕激素类药物，具有良好的孕酮替代作用，且不抑制排卵、不影响内源性激素平衡。本课题围绕地屈孕酮在先兆流产治疗中的应用展开，重点分析其疗效表现及用药安全性，旨在为早期妊娠期的保胎干预措施提供新的思路和数据支撑。

1资料与方法

1.1 一般资料

本研究共收集2023年2月至2025年1月期间，在本院门诊或住院确诊为先兆流产的孕妇70例，采用随机数字表方法均分为观察组与对照组，各组各35人。两组在基本特征方面对比分析后显示，差异均无统计学显著性（P＞0.05），具备对照研究所需的可比性。观察组：年龄（29.6±3.9）岁，孕周（7.8±1.2）周，BMI（23.5±2.1）kg/m²，经产妇15例（42.9%），首次阴道流血时间为平均（2.4±0.8）天前，基础黄体酮水平为（16.2±3.5）ng/mL。对照组：年龄（29.2±4.1）岁，孕周（8.0±1.3）周，BMI（23.8±2.3）kg/m²，经产妇14例（40.0%），首次阴道流血时间为平均（2.6±0.9）天前，基础黄体酮水平为（15.9±3.3）ng/mL。

纳入标准：临床诊断符合《妇产科学》先兆流产诊断标准：孕早期阴道少量流血、下腹坠胀或轻微腹痛，超声提示宫内妊娠、胎心搏动可见；妊娠6–12周；单胎妊娠；无明显胎儿畸形迹象；本人及家属签署知情同意书，愿意配合治疗与随访。排除标准：有复发性流产、宫外孕或葡萄胎病史者；合并严重心、肝、肾功能障碍或内分泌疾病（如甲亢、糖尿病）；存在先天性子宫畸形、宫颈机能不全、子宫肌瘤压迫宫腔等妊娠危险因素；黄体功能正常或已使用其他孕激素类药物；对地屈孕酮或黄体酮类药物过敏者。

1.2方法

本研究中两组患者均在明确诊断为先兆流产后立即开始干预治疗，基础干预措施相同，主要包括：①卧床休息：鼓励患者尽量卧床，避免剧烈活动和性生活；②心理疏导：加强沟通，缓解患者焦虑情绪；③饮食调养：给予富含蛋白质、维生素、易消化饮食；④日常监测：每日评估阴道流血量、腹痛程度及体温变化。

（1）对照组

给予传统黄体酮支持治疗：口服黄体酮胶囊（浙江仙琚制药），剂量为200 mg/d，分2次口服；或注射黄体酮注射液（每次20 mg，肌肉注射，每日1次）；治疗持续14天，或至流血停止并胎心稳定后酌情减量。

（2）观察组

在对照组常规基础治疗的基础上，加用地屈孕酮（Dydrogesterone）治疗：口服地屈孕酮片（商品名：达芙通，10 mg/片，荷兰Abbott公司）；首次推荐剂量为40 mg口服负荷剂量，随后每8小时口服10 mg，即每日30 mg维持剂量；用药持续至症状缓解、胎心胎芽稳定后，逐渐减量停药，总疗程视病情调整，一般为10–14天；若有复发性流血，适当延长用药时间。

个体管理与监测

所有患者均进行每周一次阴道超声检查，监测胎芽、胎心、宫腔积液等变化；每3天监测一次血β-hCG和孕酮水平；若出现阴道出血加重、腹痛明显、胎心消失等，立即终止治疗并根据情况处理。

1.3 观察指标

①阴道流血持续时间；②治疗总有效率（显效+有效）；③不良反应发生率；④妊娠继续率（至孕满12周）。

1.4 统计学处理

采用SPSS 26.0软件进行分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 阴道流血持续时间对比

观察组、对照组流血持续时间分别为（3.2±1.1）天、（5.1±1.4）天，观察组流血持续时间更短（P<0.05）。

2.2临床疗效对比

观察组治疗总有效率更高（P<0.05）。见表1。

表1：临床疗效对比（n,%）

2.3 不良反应发生率对比
两组不良反应发生率对比差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2：不良反应发生率比较（n,%）

2.4 两组妊娠维持率对比
观察组妊娠继续率为91.4%，对照组为74.3%，观察组更高（P<0.05）。

3讨论

先兆流产是妊娠早期最常见的病理状态之一，主要表现为阴道出血、腹痛，若未及时干预，极易发展为流产，严重威胁母胎安全。其发生多与黄体功能不全相关，表现为孕酮水平低、子宫内膜支持不足、免疫耐受障碍等。传统黄体酮虽有一定保胎效果，但在生物利用度、激素依赖性副作用及患者依从性方面存在一定局限[1]。

本研究结果表明，观察组在加用地屈孕酮治疗后，总有效率显著高于对照组（94.3% vs 77.1%，P<0.05），阴道流血时间显著缩短（3.2±1.1 天 vs 5.1±1.4 天），妊娠维持率更高（91.4% vs 74.3%，P<0.05）。上述结果提示，地屈孕酮在保胎治疗中的确具有显著优势。其作用机制主要包括：①补充孕激素水平，增强子宫内膜对胚胎的容受性；②抑制子宫平滑肌收缩，减少宫缩引起的胚胎剥离风险；③具有一定的免疫调节功能，有助于促进母胎免疫耐受[2]。

从安全性来看，两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），且观察组未见严重不良事件，仅个别患者出现轻微恶心、嗜睡等，均可自行缓解，说明地屈孕酮耐受性良好，适用于临床常规使用。此外，与传统黄体酮相比，地屈孕酮不抑制排卵、无雄激素样作用，对胚胎内分泌环境影响更小，患者依从性更高[3]。

综上所述，地屈孕酮在治疗先兆流产中能有效改善阴道流血、提高保胎成功率，且安全性良好，是一种值得推广的保胎药物。

参考文献：

[1] 李丽娟，赵卓. 固肾安胎丸及地屈孕酮治疗先兆流产40例[J]. 实用中医药杂志,2025,41(3):571-573.  

[2] 翁雪荣. 保胎灵胶囊联合地屈孕酮治疗对先兆流产患者性激素水平的影响[J]. 当代临床医刊,2025,37(1):3-4.  

[3] 陈海莉. 地屈孕酮与依诺肝素钠联合用药对先兆流产患者保胎效果及激素水平的影响[J]. 黑龙江医药科学,2025,48(1):177-179,183.