带量采购背景下药品分类管理的合理模式对提升药品管理的安全性研究

【摘要】目的：分析带量采购背景下药品分类管理的合理模式对提升药品管理的安全性。方法：按照药品分类管理的采购模式进行分组，将2022年1月-2023年6月实施医院自主采购的药品设为对照组，将2023年6月-2024年5月实施带量采购药品分类管理的药品设为观察组，两组药品采购与管理员均为同一批（13例），对比两组的药品采购效率、经济性指标、管理人员满意度。结果：观察组的药品采购周期、每月采购次数、药品断货率、月盘点工作量均低于对照组，药品库存周转率、安全库存周期高于对照组（P＜0.05）；观察组的药占比、患者药品限定日费用较对照组低，国家基本药物配备使用金额较对照组低（P＜0.05）；观察组的管理人员总满意度较对照组高（P＜0.05）。结论：在医疗机构实行带量采购背景下药品分类管理的合理模式，可以有效地提升药品采购效率，减少药占比与患者用药负担，并增加国家基本药物的供给，增强管理满意度。

【关键词】带量采购；药品分类管理；合理模式；药品安全

药品管理在医院药事管理中占有十分重要的地位，也是医院进行正常诊疗的先决条件之一，同时，药品采购的质量还关系到患者的用药质量与安全，能够为患者提供优质且价格合适的药品[1]。以往医疗机构药品供应的采购工作都是通过医院自主采购完成，这种方式虽基本能够满足医院日常用药的需要，但也出现了一定的问题，例如药价偏高、药品质量问题频发、患者用药的安全无法得到很好地保障等[2]。同时，在采购工作的效率和采购药品的经济性上也有一定的不足。当前，从公立医院彻底取消药品加成，到国家统一的带量采购措施的开展，逐步成为解决老百姓“看病难、看病贵”切实政策，特别是在全国范围内开展的带量采购背景下药品分类管理，对于降低患者就医负担、改善医药产业生态、优化用药结构、推进医院改革等具有重大作用[3]。基于此，本研究具体分析带量采购背景下药品分类管理的合理模式对提升药品管理的安全性。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

按照药品分类管理的采购模式进行分组，将2022年1月~2023年12月实施医院自主采购的药品设为对照组，将2023年6月~2024年5月实施带量采购药品分类管理的药品设为观察组，两组所涉及的药物种类一致。两组药品采购与管理员均为同一批（13例），含男性4例、女性9例，年龄22~45岁，平均（32.05±3.56）岁。两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经伦理委员会审议通过。

纳入标准：①药品采购与管理人员均有相应的职业资格认证；②在本院工作时间＞研究期；③对本研究知情，自愿签署协议；④药品资料齐全，均有国家药品监督管理局认证。

排除标准：①药品采购与管理员因故缺勤、请假时间超过1个月；②药品资料缺失，缺乏国家药品监督管理局认证。

1.2方法

对照组采取医院自主采购模式，具体方式为：首先由医院药事管理委员会牵头，由药房负责编制年度用药计划，再由招标工作小组负责确定投标策略，并将招标信息公布给大众，按照各投标厂商的情况，收集企业的资格证书、营业执照、《药品生产质量管理规范》（GMP）证书、药品注册证、药品质量报告等，然后把其送往采购部药剂科核实。根据药房提供的资料，由药品招标采购工作小组进行线上报价和议价，并完成对药品质量的评价，在审核完毕后，公布最终中标结果。确定中标信息后，签署相应的医药购销合同或中标协议书，并根据医药购销合同的规定，将药品由专人配送到医院药房。

观察组则采取带量采购药品分类管理的合理模式，具体方式为：按照“国家组织、联盟采购、平台运作”的总体思想，开展集中带量采购。首先由制药企业提出报价，根据现有的药品差比原则，对不同厂家的产品申报价格进行比较。之后将投标价格最低的3个企业作为拟中标企业，并进入供货区域确定过程。拟中标企业的供货区域按其申报价格从低至高顺序交替确定，每次选定的地区一次选定一个医院或院区，反复进行以上步骤，直到全部院区的全部药房确定为止。后由医院、医保部门和药品供应企业签署三方协议，由药剂科将集中带量采购的药品需求信息上报到线上采购平台，由药品企业按照集采药品的实际购买量分配药品。每月对集采药物的供应情况进行统计，并进行月度报告的自动编制、汇总和审查。

1.3观察指标

（1）对比两组的药品采购效率：如实统计药品采购周期、每月采购次数、药品库存周转率、安全库存周期、药品断货率、月盘点工作量。（2）对比两组的经济性指标：主要统计药占比患者药品限定日费用、国家基本药物配备使用金额，以实际为准。（3）对比管理人员的满意度：由管理人员对采购、药品管理措施进行打分，总分为10分，分别设置不满意（＜6分）、较满意（6~8分）、满意（＞8分）3个维度，总满意度＝（较满意例数+满意例数）/每组例数×100%。

1.4统计学分析

研究数据采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计量资料采用（x±s）表示，实施t检验；计数资料用频数或率[n,（%）]表示，实施卡方(χ2）检验，以P＜0.05为标准，表示差异显著，具有统计学意义。

2结果

2.1两组药品采购效率比较

观察组的药品采购周期、每月采购次数、药品断货率、月盘点工作量均低于对照组，药品库存周转率、安全库存周期高于对照组（P＜0.05），详见表 1。

表 1  两组药品采购效率比较（x ±s）

 2.2  两组经济性指标比较

观察组的药占比、患者药品限定日费用较对照组低，国家基本药物配备使用金额较对照组低（P＜0.05），详见表 2。

表2  两组经济性指标比较（x ±s）

 2.3  两组管理人员满意度比较

观察组的总满意度较对照组更高（P＜0.05），详见表 3。

表3  两组管理人员满意度比较[n,（%）] 

 3讨论

药品采购是医院药事管理的核心环节，其工作的好坏对患者的用药安全、医院药品的经济负担有很大的影响。以往各级医院多以自主采购为模式，通过自主招标的方式进行，但在长期的工作中，该模式逐渐显露出缺陷，如单一医院的采购数量较少，很难得到低价的药品；尚且缺乏对中标企业和中标药品的评审，从而导致药品的质量问题[4]。而为了提高药品的品质，减轻患的用药负担，必须对此进行改革。当前，按照党中央、国务院的要求，国家医保局等多个部门与各省市成立了采购联盟，制定了药品采购计划，也由此开展了带量采购背景下药品分类管理的合理模式，并取得了一定的成效[5]。

经本研究分析，结果发现：观察组的药品采购周期、每月采购次数、药品断货率、月盘点工作量均低于对照组，药品库存周转率、安全库存周期高于对照组，提示带量采购背景下药品分类管理的合理模式可以有效提高药品采购效率。分析原因：带量采购背景下药品分类管理属于国家层面的采购方式，该模式下，对已通过一致性评价的药品进行筛选，所有的药品均经过组织专家的审核，从而有效确保了药品的质量[6]。从药品供给的角度看，集中带量采购的药物与多个区域的多家医院签订长期的药品供应合同，可以确保药品的集中采购，从而极大地提升了药品采购工作的效率以及临床用药的安全[7]。医疗机构在集中采购时，根据自身的实际情况，将以往的报价和对未来的预测相结合，谨慎地报量。不能为了达到招标的要求，就把未中标的药品从医院的目录中剔除出去，而是根据患者的需求，以及药品短缺风险，适当保留临床急需的未中标药品，由此提高了药品库存周转率、安全库存周期[8]。研究也发现：观察组的药占比、患者药品限定日费用较对照组低，国家基本药物配备使用金额较对照组低，提示带量采购背景下药品分类管理的合理模式有助于减轻医院、患者的经济负担。分析原因：通过实施“带量采购、以量换价”等一系列举措，可以有效地提高药品的经济指标，从而大大地降低药品的采购价格，因此也有利于降低医院的药品交易费用，促进医疗机构的合理用药[9]。同时本研究对采购与管理人员的满意度进行了调查，发现各管理人员对带量采购背景下药品分类管理的合理模式的满意度更高，这是由于医疗机构通过带量采购的形式，更加准确地选择所需药品，且多由系统自动进行统计与汇总，由此在改善药品品质的同时，也进一步增强了管理人员对管理的满意度[10]。

综上所述，在医疗机构实行带量采购背景下药品分类管理的合理模式，可以有效地提升药品采购效率，减少药占比与患者用药负担，并增加国家基本药物的供给，增强管理满意度。

参考文献

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