七味通脑络方联合阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中的临床效果分析

【摘要】目的：探讨七味通脑络方与阿替普酶静脉溶栓联合干预急性缺血性脑卒中（AIS）的价值。方法：选取就诊的100例AIS患者纳入研究中，随机分成每组50例的研究组、对照组两组。接受治疗者均予以入院基础的干预，同期予以对照组提供阿替普酶静脉溶栓，予以研究组阿替普酶静脉溶栓并口服七味通脑络方。就各组治疗前以及治疗14d中医症候积分、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、日常生活活动能力（ADL）评分变化比较，统计不良反应发生率的差异。结果：治疗14d，患者的中医症候积分以及NIHSS评分明显降低，研究组低于对照组（P＜0.05），ADL评分升高，研究组高于对照组（P＜0.05）。研究组不良反应发生率4.00%比对照组18.00%更低（P＜0.05）。结论：针对AIS患者采用七味通脑络方联合阿替普酶静脉溶栓干预，明显改善患者的症状体征，改善其神经功能并提高生活自理能力，而且还能够降低相关并发症发生率，值得推广应用。

【关键词】急性缺血性脑卒中；七味通脑络方；阿替普酶；静脉溶栓；神经功能；生活自理

急性缺血性脑卒中（AIS）是一种常见脑血管疾病类型，致病的根本原因主要因为脑部血供障碍，引起脑组织缺血缺氧坏死[1]。AIS分成急性发作及稳定期阶段，急性发作时期残疾以及死亡的可能性都比较高，因此往往需要予以对应的治疗干预，稳定患者病情，避免出现持续进展的情况[2]。临床中在对AIS患者干预上，采取急诊静脉溶栓的措施非常关键，通常在4.5h内应用阿替普酶静脉溶栓，其对改善血管微循环及帮助血流动力学恢复有帮助，能够减轻患者症状[3]。而部分患者即便接受溶栓治疗仍可能遗留神经功能障碍，在此背景下，中医药干预AIS也逐渐受到关注。中医将AIS纳入中风范畴，主要病机是脑络瘀阻、气血逆乱，治疗时强调活血化瘀、通络开窍。七味通脑络方由黄芪、水蛭、全蝎等7味药物组成，具有补益气血、活血化瘀、祛风通络的功效[4]。中西医联合干预的优势在很多疾病中得到了印证，但是具体关于七味通脑络方联合阿替普酶静脉溶栓治疗对AIS的干预效果如何尚且存在争议。因此，本次研究探讨联合方法对干预AIS的临床疗效，以为疾病综合治疗提供科学参考依据，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将入院救治时间为2022年1月-2023年12月的100例AIS患者作为本研究对象，研究对象都按照随机数字表法这一分组原则，分成每组均是50例的研究组以及对照组。一般资料如下：研究组男性31例，女性19例，年龄48～70岁（59.11±3.41）岁，发病至入院时间0.8～4h（2.33±0.46）h。对照组男性33例，女性17例，年龄47～72岁（58.89±3.28）岁，发病至入院时间0.9～4h（2.41±0.43）h。以上的各组基线资料相对比并不存在明显差异（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合西医《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》[5]的AIS标准与中医《中医内科常见病诊疗指南·西医疾病部分》[6]关于气虚血瘀型脑梗死诊断标准；（2）具有静脉溶栓指征；（3）自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准：（1）心肝肾等器质疾病患者；（2）药物或者体质过敏患者；（3）最近参加相关药物治疗患者；（4）精神疾病或者认知障碍者。

1.3 方法

所有的患者在进入医院之后，都是通过基础的干预，针对病患提供持续的吸氧纠正呼吸状况，予以神经营养药物支持干预。通过抗血小板聚集及清除氧自由基，同时降低颅内压及应用改善脑部血供药物支持。

对照组在经基础干预后，评估病患状况提供阿替普酶静脉溶栓干预，操作如下：注射用阿替普酶（Boehringer Ingelheim PharmaGmbH&Co.KG，批准文号S20020034，规格50mg）为溶栓所选药物，具体使用是应用剂量为0.9mg/kg，在用药是主要是药物混合100ml浓度0.9%的氯化钠注射液制成混合注射药物。首先将混合液用注射器抽取总量10%药物，在静脉下推注给药，药物在1min内完成推注，而对于余下90%药物通过静脉滴注方法给药，药物在1h内滴注完成，输注期间需要进行生命体征包括心率及血压等持续监测。研究组在接受溶栓治疗，同时给予患者应用七味通脑络方干预，组方如下：黄芪30g，水蛭、全蝎、僵蚕、土鳖虫、乌梢蛇、地龙各10g，所有的药物均为医院代煎，将药物分装成每袋100ml备用，药物均储存到冰箱中，早晚两次温服，1袋/次，用药时药物加入恒温水中加热到40℃-45℃。1次/d，持续用药2周。

1.4 观察指标

（1）症候积分。两组治疗前、治疗14d，均参照《中药新药临床研究指导原则》[7]对主要症状包括口舌歪斜、言语謇涩、半身不遂、偏身麻木评分，症状评分标准：0分（无）、2分（轻症）、4分（中症）、6分（重症）。（2）神经功能、生活自理能力。各组治疗前后，均通过美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）进行评价，评分界限在2-22分这个区间，得分高则表明神经功能更差；通过日常生活活动能力（ADL），从穿衣、洗漱、大小便等方面评价，满分100分，得分越高说明生活自理能力更好。（3）不良反应。对治疗期间两组伴发的不良反应记录，主要包含发热、出血、恶心呕吐等。

1.5 统计学处理

所有的数据都先是通过Excel统计分类，而后通过SPSS25.0软件包进一步处理，对本研究所有满足正态分布资料采用（`x±ｓ）并t检验，计数资料用[n（%）]并卡方检验，若是结果存在明显差异性采取P＜0.05表示。

2 结果

2.1 症候积分

各组的症候积分指标，治疗前均相当，但是经过14d相关治疗，各个指标得分表现为明显降低的情况，而治疗14d的中医症候积分各项进行对比，研究组都比对照组低（P＜0.05），见表1。

表1 患者干预前后症候积分的组间对比（`x±ｓ，分）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05。

2.2 神经及自理评分

经过14d的相关治疗，患者神经功能NIHSS评分比治疗前降低，生活自理ADL评分则比治疗前提高，在前后得分的改变幅度上，研究组变化幅度比对照组更加明显（P＜0.05），详见表2。

表2 干预前后NIHSS、ADL评分组间对比（`x±ｓ，分）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05。

2.3 不良反应

各组治疗期间不良反应相比较，研究组都较对照组低（P＜0.05），详见表3。

表3 不良反应对比[n（%）]

3 讨论

AIS的常见发病群体是中老年，随着当前人口老龄化速度不断加快，AIS的发病率也日益增加，并且平均发病年龄甚至出现年轻化的趋势，这对于中老年人群的生活质量产生明显影响[8]。AIS患者的的干预中，尽快的疏通闭塞血管及改善脑组织血流恢复是重中之重，阿替普酶静脉溶栓作为常见的介入治疗方式，对于患者病情改善具有重要帮助。但是AIS患者介入治疗后，部分患者存在神经功能改善不明显问题，这对于病情尽快恢复以及生活自理能力的提升不利。为了让AIS患者获得更满意的预后，联合其他干预方式作为辅助也成为研究的热点。

本次研究中，探讨了中西医联合对AIS患者干预效果差异，结果显示患者在治疗14d后的中医症候积分明显降低，而研究组各项评分均低于对照组；干预14d后神经功能NIHSS评分降低，ADL评分提高，而研究组评分变化幅度比对照组明显。这一结果表明采取中西医结合方式，可以有效缓解患者症状体征，改善神经功能，促进患者生活自理能力的提升。分析原因主要是中医将AIS纳入中风范畴，认为具体病因同饮食不节、情志不畅、正虚邪入等因素相关，《诸病源候论》曰：“中风半身不遂者……为风邪所乘故也”，这均反映血与气对于中风病因的关键作用[9]。年老体衰、素体正气不足等，并且外邪入侵机体耗伤气血，血气平衡打破容易引发病变。气虚血瘀型脑梗死，具体是气虚血瘀致中风，久病、年老引起气血亏虚，虚则易使淤血内生，阻碍脉络及妨碍正常血行，脑府失养，发为中风。对于AIS在急诊静脉溶栓的基础上，加用七味通脑络方，主要是方中以黄芪为君药，益气通络，提升正气，气盛以推血行，则瘀血自消。除了行益气之效，还有通络活血之功，行滞通络。现代药理研究也表明，黄芪能够减少机体脑组织自由基含量，增加血脑屏障通透性，改善缺血后脑水肿问题。而选择虫类药物地龙、全蝎、土鳖虫、乌梢蛇、水蛭等为臣药，行通络之功，使瘀血消则血脉通。现代药理则显示，地龙蛋白对于颅脑神经损伤修复有效[10]。全蝎中脂肪酸可减少血液胆固醇及三酰甘油作用，并可改善凝血功能。水蛭能调脂、稳定斑块及抗血小板聚集。通过对AIS采取七味通脑络方联合阿替普酶静脉溶栓的中西医联合干预，明显改善患者症状，促进神经功能恢复及提高生活自理能力。研究结果显示，研究组不良反应总发生率低于对照组，这也说明中西医联合方式对降低不良反应发生有帮助，主要是中药具有调理及温和作用，对于AIS患者溶栓后，配合中药干预使得患者不良反应降低，预后改善。

综上所述，采取七味通脑络方联合阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中的效果满意，改善患者神经功能，提高患者生活自理能力，减少不良反应发生，值得推广应用。

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项目来源：邢台市重点研发计划自筹项目（2023ZC252）