浅谈化学分析技术在药品安全检测中的应用

摘要：在药品生产过程中，药品检验是一项工作难度比较大的项目，只有使用高效的检验技术，才能对药品进行全面的检验和监督。本文将探讨了化学分析技术在药品安全检测中的应用，并提出一些提高化学分析技术应用水平的策略,希望为我国药品检验工作做出应有的贡献。

关键词:药品检验;化学试剂;策略

引言:药品检验在药品生产中是一个技术性非常高的工作，它主要通过络合滴定法和沉淀滴定法来对药品中的化学元素进行检验，我们只有应用有效的化学分析技术，才能对药品进行全面的检验和监督，提高药品的安全性。本文先讲述了化学试剂质量对药品检验的影响，然后分析了化学分析技术在药品检验中的应用，并提出提高化学分析技术应用水平的策略，从而保证了化学药品的安全性。

1化学试剂质量对药品检验的影响

（1）对药物溶出度的影响

在药品检验的过程中，化学试剂的质量在药品检验中起着非常重要的作用。它决定了药物溶出度，药物是由各种化学元素结合而成的。部分化学元素无法在水中溶解就导致了部分药物与水难容的情况，而这些元素可以和乙醇等化学试剂融合，所以化学试剂对药物溶出度起着非常大的作用。我们这对药品检验的过程中一定要控制好药品检验化学试剂的浓度，要将化学试剂的浓度控制在合理的范围内，避免其过大或过小而对化学试剂的溶出度产生影响。比如我们使用乙醇进行对药品的检测时，选择优级无水乙醇，这样便会减少对药品检验的误差，从而保证检验结果的准确性。

（2)对杂质检查的影响

我们在对药品安全检查过程中，通常也会对药品中的杂质进行检验，在对杂质检验的过程中我们通常会使用纯化水和硫酸，首先使用纯化水而对药品中的杂质进行检查，通常的情况下，还会加入一定量的硫酸，而硫酸的质量就决定了对杂质检查的准确性。如果硫酸的质量不合格，就会导致药品出现一些其他颜色，从而导致药品生产的不合格。通过对硫酸的检测，我们可以发现是因为硫酸中含有硫酸盐这种物质。因此我们在使用硫酸时，首先要检测硫酸中硫酸盐的含量，要保证，硫酸中的硫酸盐在一个合理的范围内，从而减少了对药品中的杂质检查的影响。

(3)对含量测定的影响

我们现阶段针对一些颗粒性的物品进行了相对应的研究，对他们进行制造成滴眼液等物品，所以我们在检查滴眼液等东西时，通常会采用酒精来对其进行检测，首先我们应该要把碘液进行稀释作用，然后再兑稀释后的物品进行紫外光线的吸收作用之后再进行测定。测定后的结果如果出现了一些下降情况,我们就会使用相对应的纯试剂来进行滴定，这样很大可能会使测定结果出现一些上升的状态。所以我们在鉴定的时候一定要看清楚这些试剂是否质量达标，避免出现了一些结果错误或误差等情况。

2 化学分析技术在药品检测中的应用

在化学分析技术中有很多种对于药品检测的方法，比如有那种沉淀滴定法，还有络合滴定法等，它们都会对其中药品含有的钙和镁等含量进行大量的分析与检测。大多数部分都会采用络合滴定法也就是直接滴定，将其中的液体进行相应的滴定，从而去分析和研究结果里面出所含有的元素。然而沉淀滴定法，则是用氯化钠进行对沉淀的分析检测。这两种分析的方法都各有各的特点，各有各的优势。然而在滴定过程中，还有很多其他元素的生成。比如我们会采用碘和溴来进行对沉淀的分析与检测，会出现一些高锰酸钾等。它是一个酸性的物质，所以对某物进行检测时，会造成一定的破坏。因为有一些药品中含有米酵素深等氨基酸等一些非常有营养的物质，在于其他物品发生反应时，反应速度很快，通常会对物品进行相对应的破坏，并且无法还原。这样我们通常会直接选择碘量法来进行分析检测，因为这种方法是有一定的还原性并不能对药品进行破坏，会对当时处在的环境保持在弱酸性或者弱碱性。比如我们在药品中会用到硫酸铁这种，这种物质进行检测，我们则选择高锰酸钾与它进行反应。如果不能进行测定的话，还可以使用霜醚荙礞等物品进行异烟肼等物品一块检测，还可以采用我们刚才所说的方法，也就是臭量法进行检测。对反应出来的那些氧化物质，或者是二氧化硫等物质，虽然不能非常明确的存在，但是可以利用分类的物品对它进行直接的检测。

3 提高了化学分析技术在应用水平的策略

（1）加大对标准品试剂质量的检测

在药品安全检测中，我们首先要提取部分标准品，然后对标准品进行检测，当标准品安全检测不过关出现问题时，我们能够通过对标准品的研究，找到合适的解决办法。同时标准品检测不合格，就象征着药品检测不合格，因此我们要对标准品的检测实施一些严格的措施，对不合格的标准品进行禁止。

（2）正确取样及样品的管理

我们采用一些新型的技术，对药品进行检测时都会对药品进行抽样取样，然后再对样品进行相对应的分类管理，然而在对物品进行分析的第一步过程，也就是抽样取样时，检测员需要选用一些科学的方法进行分区，以避免如果在检测时出现了误差或者是错误的抽样，导致第二步，以及接下来的步骤都会出现相同的错误，所以要想把这个环节做好，就需要在开始的时候重视好，在者在我们在对物品进行分类管理时，就需要保证样品的完整性，同时一定要检测好环境是否达标，因为环境的优劣取决于这个样品所处在的环境是否完整，所以我们在取样以及样品管理时，一定要考虑多个方面，保证药品在检测过程中的顺利发展。

(3)保证原始记录的真实性和正确性

除了我们上面对样品，抽样管理分类等方面记得环节需要重视外，还需要对物品的检验出的报告进行分析与管理，其实这一个一个的环节都是非常有联系的，通过对它的安全抽样，然后再对它进行检验报告的分析。从报告中的各个环节内容的记录中分析出恰当的原因，针对这些原因与问题找到真实准确的解决方案，为以后的检测工作打好了坚实的基础。

（4）加强质量控制措施

我们在使用化学分析技术时，应该加强对质量的控制。生产药品的部门可以通过定期的参加国家药品质检局开展的活动，从而提高药品检测机构的安全水平和真实性，确保药品生产的安全性。

4 结束语

在药品安全检测的过程中，我们要灵活的应用化学分析技术，对药品的溶出度，杂质，含量做出检查。减少化学试剂对药品生产的影响，同时我们应该应用以上策略去提高化学分析技术在药品生产中的应用，从而保证了药品生产的安全性。

参考文献：

[1]刘连委.药品中微量甲醛检测方法研究进展[J]. 化学工程师，2018

[2]封海霞.药品检验检测实验室标准物质规范化管控的探讨[J]，中国药业,2017