关于对乙酰氨基酚甘露醇注射液 在创伤骨科患者术后镇痛应用中的临床观察

【摘要】 目的 探究对乙酰氨基酚甘露醇注射液在创伤骨科患者术后镇痛应用中的临床效果，总结对乙酰氨基酚甘露醇注射液在术后镇痛应用中对减少阿片类药物用量、药物对接受术后镇痛患者的不良反应等方面的临床效果分析。    方法 选择216例创伤骨科行手术治疗且接受术后镇痛治疗的患者随机分为实验组和对照组，每组108例，对乙酰氨基酚甘露醇注射液实验组术后镇痛PCA泵中按照1.5ug/kg枸橼酸舒芬太尼注射液+500mg对乙酰氨基酚甘露醇注射液+生理盐水稀释至 100ml 配制；枸橼酸舒芬太尼注射液对照组术后镇痛 PCA 泵中随机分别按照A：1.5ug/kg 和B：2ug/kg枸橼酸舒芬太尼注射液+生理盐水稀释至 100ml 配制，观察接受术后镇痛的两组患者术后 48 小时内的临床效果。 结果  对乙酰氨基酚甘露醇注射液适用于创伤骨科术后镇痛的镇痛药物应用，可以辅助减少阿片类药物的应用剂量，可以减少阿片类药物所产生的副反应，可以减少术后应激高热的发生，且500mg对乙酰氨基酚甘露醇注射液剂量相当于25ug±5ug枸橼酸舒芬太尼注射液剂量的镇痛效果。

【关键词】 创伤骨科；术后镇痛治疗；副反应；临床效果；对乙酰氨基酚甘露醇注射液；阿片类药物；枸橼酸舒芬太尼注射液;

创伤骨科的手术往往创伤大，应激性高，术后疼痛强烈，目前常用的术后镇痛模式为PCA镇痛泵，镇痛泵中常以枸橼酸舒芬太尼注射液等阿片类药物应用为主，辅以弱阿片类药物和其他非甾体类药物，生理盐水为稀释液，而大剂量的阿片类药物虽可有效缓解患者术后的强烈疼痛，其带来的恶心呕吐、嗜睡、呼吸抑制甚至窒息等副反应几率也较大。随着上个世纪90年代初期，多模式镇痛概念的出现，对乙酰氨基酚作为其中一种既可以克服阿片类药物不良反应又可实现满意镇痛效果的非阿片类镇痛药被越来越多的应用于术后镇痛。和非甾体抗炎药(NSAIDs)不同，对乙酰氨基酚对外周环氧化酶(COX)无显著作用，没有典型的非甾体抗炎药常见的恶心、呕吐、头痛和失眠等不良反应。

对乙酰氨基酚甘露醇注射液，是FDA迄今批准的第一种和唯一一种经静脉内给药的对乙酰氨基酚制剂，具有起效快，血药浓度高，无首过效应，预测性好，使用限制少等优点；本研究旨在探究对乙酰氨基酚甘露醇注射液在创伤骨科患者术后镇痛应用中的临床效果，总结对乙酰氨基酚甘露醇注射液在术后镇痛应用中对减少阿片类药物用量、药物对接受术后镇痛患者的不良反应等方面的临床效果分析。

1．资料与方法

1.1  一般资料

选择216例创伤骨科行手术治疗且接受术后镇痛治疗的患者，随机分为枸橼酸舒芬太尼注射液对照组和对乙酰氨基酚甘露醇注射液实验组。入选标准：年龄25~55岁的男性或女性，18kg/m2≤BMI≤30 kg/m2；美国麻醉医师学会ASA分级 I～Ⅱ级，既往无麻醉镇痛药耐受或成瘾史，8h内未服用其他镇痛药或作用于中枢神经系统的药物；无心、肺、脑、肝、肾等重要脏器疾病史，无精神疾病史，无严重高血压、糖尿病病史，不处于妊娠哺乳期。每组108例，两组间性别构成、年龄、体重的差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2  方法

所选择 216 例创伤骨科行手术治疗的患者样本，排除麻醉方式及术中用药对术后镇痛效果的影响，认定术后 10h 内术中所用药物产生的麻醉镇痛效果代谢完全。对乙酰氨基酚甘露醇注射液实验组术后镇痛PCA泵中按照1.5ug/kg枸橼酸舒芬太尼注射液+500mg对乙酰氨基酚甘露醇注射液+生理盐水稀释至100ml配制；枸橼酸舒芬太尼注射液对照组术后镇痛 PCA 泵中随机分别按照A：1.5ug/kg 和B：2ug/kg枸橼酸舒芬太尼注射液+生理盐水稀释至 100ml 配制，首剂量均为2ml，持续量均为 2ml/h，自控追加间隔时间为15min，观察接受术后镇痛的两组患者术后48小时内的临床效果，制定术后镇痛评估表，从手术结束接受术后镇痛治疗开始12小时，24小时，48小时分别对两组患者进行临床效果评估。

1.3 观察项目

主要观察指标：疼痛程度评估（采用视觉模拟镇痛评分法（VAS）评估，疼痛程度0表示无痛，10表示最痛，轻度疼痛平均值为2.57±1.04;中度疼痛平均值为5.18±1.41;重度疼痛平均值为8.41±1.35）；次要观察指标：①术后阿片类药物累积用量 ②自控PCA泵有效按压次数 ③是否更改镇痛方案以及更改的具体方案；安全性观察指标：①是否出现恶心、呕吐等胃肠道反应 ②是否出现头晕、头痛、嗜睡、谵妄等神经系统症状 ③是否出现呼吸抑制等呼吸系统症状 ④是否出现较大波动的血流动力学变化。

1.4 统计学分析

采用 SAS9.1 统计软件进行统计分析，所有的统计检验均采用双侧t检验，服从正态分布的计量资料将采用均数±标准差进行描述，采用方差分析进行组间比较；不服从正态分布的计量资料将采用中位数（最小值-最大值）进行描述，采用秩和检验进行组间比较；计数资料采用频数（构成比）进行统计描述，采用χ2检验或确切概率法进行组间比较；等级资料的组间比较采用秩和检验，P ≤0.05将被认为所检验的差别有统计意义。

2  结果

2.1  两组疼痛程度指标比较

采用VAS评分量表（疼痛程度0表示无痛，10表示最痛，轻度疼痛平均值为2.57±1.04;中度疼痛平均值为5.18±1.41;重度疼痛平均值为8.41±1.35）观察两组创伤骨科接受术后镇痛治疗患者分别在术后镇痛12h、24h、48h的疼痛程度，评分结果表明实验组较对照组的三个时间段的疼痛程度均较小（P＜0.05）；两组术后疼痛程度指标比较见表1。

表1  两组术后疼痛程度指标比较（单位：分）

    组别       n        12h        24h         48h                                                                            

   对照组     108    4.5士2.5    3.0士1.0    2.1士1.0                  

   实验组     108    2.8士1.2    1.9士1.0    1.5士0.5

2.2  两组术后镇痛泵自控按压次数比较

通过比较两组创伤骨科术后使用镇痛泵的患者分别在术后12h、24h、48h自控按压的次数，来评估两组术后镇痛的效果，研究表明实验组在术后三个时间段内镇痛泵自控按压的次数均少于对照组（P＜0.05）；两组自控按压的次数比较见表2。

表2  两组术后镇痛泵自控按压次数比较（单位：次）

   组别       n        12h        24h         48h                                                                            

  对照组     108    2.1士0.9    0.8士0.7     0士0.05                  

  实验组     108    0.4士1.2    0士0.06        0

3  讨论

对乙酰氨基酚甘露醇注射液，是FDA迄今批准的唯一一种经静脉内给药的对乙酰氨基酚制剂，具有起效快（达峰时间15min），血药浓度高，无首过效应，预测性好，使用限制少等优点，适合于患者的疼痛管理，能减少阿片类药物的用量，提高患者治疗满意度。创伤骨科行手术治疗的患者往往手术创伤大，应激性高，术后疼痛强烈，目前麻醉科常用的术后镇痛模式为PCA镇痛泵，镇痛泵中常以舒芬太尼等阿片类药物为主，辅以弱阿片类药物和其他非甾体类药物，生理盐水为稀释液，而大剂量的阿片类药物虽然可以有效缓解患者术后的强烈疼痛，但其带来的恶心、呕吐、嗜睡、呼吸抑制甚至窒息等副反应几率较大。

随着生活水平的提高，医疗技术的发展，大家对舒适化医疗的要求越来越高，在保证医疗安全和有效的基础上，追求医疗的舒适化、人性化，提高患者的满意度。术后多模式镇痛是舒适化医疗的重要组成部分。目前常用的PCA泵术后镇痛所用药物带来的不良反应一定程度上影响了患者舒适化医疗体验，所以探究出镇痛效果好、副作用小适用于创伤骨科术后镇痛的更优镇痛药物，可以在有效缓解患者术后强烈疼痛的同时，极大地改善患者接受术后镇痛的舒适化体验，可以大大提高医疗服务质量，扩大医院的知名度，取得良好的社会效益。

国内外关于对乙酰氨基酚甘露醇注射液的研究主要是应用于临床轻中度止痛等方面，关于应用于术后镇痛治疗的研究较少，本研究从手术创伤较大的创伤 骨科手术的术后镇痛入手，探讨对乙酰氨基酚甘露醇注射液在创伤骨科患者术后镇痛应用中所体现出来的镇痛临床效果及不良反应，作为该药物应用于接受创伤较大的手术患者术后镇痛管理的参考。通过选择合适的患者样本设置实验组、对照组A、对照组B，比较各组在术后三个不同时间段的术后疼痛程度、自控泵按压次数、镇痛方案更改例数、系统副反应例数的差异，得出对乙酰氨基酚甘露醇注射液在创伤骨科患者术后镇痛方面应用效果良好，能有效减少阿片类药物的应用剂量，副反应少，患者满意度较高。

综上所述，对乙酰氨基酚甘露醇注射液作为一种新型的非甾体类镇痛药物，一方面可以通过抑制中枢神经系统中的COX-2酶，减少前列腺素合成，发挥镇痛作用，另一方面又具有渗透性利尿剂的优点，可减轻组织水肿和术后局部肿胀，起效迅速，术后即刻镇痛，可与小剂量的阿片类药物或神经阻滞等联合实施多模式镇痛，是术后多模式镇痛的重要选择。适用于创伤骨科术后镇痛的镇痛药物应用，镇痛效果良好，可以有效辅助减少阿片类药物的应用剂量，并可以减轻阿片类药物所带来的副反应，减少术后应激血流动力学波动较大以及头痛、头晕、高热的发生，且通过研究发现500mg对乙酰氨基酚甘露醇注射液剂量相当于25ug±5ug枸橼酸舒芬太尼注射液剂量的镇痛效果，为临床麻醉在乙酰氨基酚甘露醇注射液用于术后镇痛方面提供参考，值得推广及应用。

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基金项目：本研究得到山东省医学会舒适化医疗-基层优化专项资金资助（编号：）YXH2022ZX04242