外阴白斑方加减治疗外阴白斑的疗效观察

摘要：目的 探讨外阴白斑方加减作为临床验方，对于治疗外阴白斑的效果。方法 将2023.04～2024.10符合纳入标准的就诊患者，按照完全随机双盲的方法，分为试验组（外阴白斑方+百分之一的地塞米松片），对照组（糠酸莫米松乳膏），按设计方案治疗后，分析对比临床疗效。结果 外阴白斑方加减组对于改善外阴瘙痒、皮肤颜色、皮损范围等症状体征，明显优于使用糠酸莫米松乳膏组（p＜0.05）。结论 外阴白斑方加减治疗外阴白斑的疗效确切，效果显著，可以明显改善症状，改变体征，减少激素用量，缩短治疗时间，值得推广应用。

关键词：临床观察；外阴白斑方加减；外阴白斑

中图分类号：R-012

正文

外阴白色病变是一类慢性疾病，属于外阴上皮非瘤样病变的范畴。外阴会出现皮肤或粘膜白色斑块或斑片的改变。典型的特征是以外阴局部色素减退或脱失，质地增厚、粗糙、萎缩等。临床表现以外阴瘙痒、疼痛、皲裂或烧灼感为主，夜间或局部温度升高后，症状有所加重，更有甚者坐卧不安，可影响睡眠。部分可发生外阴萎缩、阴道口狭窄和性交痛，搔抓日久后可发生皮肤破溃，长期未经治疗者可能增加外阴癌变风险，严重影响女性身心健康。临床分类：外阴硬化性苔藓、外阴鳞状上皮增生等。此病总体发病率5%-10%，属于相对高发的妇科疾病，其中硬化性苔藓发病率为1/1000-1/60，多见于绝经后女性（占80.4%），总体恶变率为2%～5%，鳞状上皮增生癌变率上升至10%，硬化性苔藓癌变率约为0.6%-3%。

目前本病的病因尚不明确，治疗主要以黄体酮油膏、糖皮质激素软膏、丙酸睾酮油膏、阿维A、物理治疗、手术治疗等。中医中归属于“阴痒”、“阴疮”、“阴痛”等范畴，中医古籍中亦将其与“阴藓”、“阴蚀”等疾病相关联。中医认为本病由内外因所致，与肝、脾、肾三脏功能失调密切相关，病因以虚证为主，或虚实夹杂为主；脏腑气血生化不足、精血亏虚或阳虚，外阴失于濡养、滋润或温煦；加之感受外邪，从而出现相应的症状。古籍《诸病源候论》中提出阴痒多因“虫蚀所为”，认为三虫因脏虚而侵蚀阴部，轻则痒，重则痛，甚则溃烂。《景岳全书·妇人规》张介宾指出阴痒由“湿热所化”，强调内服清肝火，外用杀虫法。《医学准绳六要》张三锡认为“阴中痒，亦是肝家湿热”，主张用泻肝汤清热利湿，同时指出瘦人阴痒多属阴虚，需滋阴润燥。中医认为肝以血为用，脾虚气血生化不足或久病耗伤气血，冲任血虚，外阴失于濡养或年老体弱或久病伤及肝肾，精血亏虚，外阴失于滋润或素体阳虚或肾阳不足，阴部失于温煦，气血凝滞或情志抑郁致肝郁化热，湿热下注浸渍外阴，而酿本病。临床多分为四型：肝经湿热、肝肾阴虚型、脾肾阳虚型、血虚化燥型，前两型临床多见；中医治疗多予以内服方药、外治法、中成药等方法治疗外阴白斑。其中外治法包括：中药局部熏洗坐浴、局部外涂中药药膏、针灸疗法改善局部气血。对于本病的治疗，尚不统一规范，治疗手段也是多样，可采取中医中药、西药疗法或综合疗法，短期临床疗效尚可，但远期临床疗效不确切。为了观察外阴白斑方加减治疗外阴白斑的临床效果，选取2023.04～2024.10于我院门诊就诊的病例进行研究，研究成果现汇报如下：

1临床资料

1.1一般资料：选取2023.04-2024.10在乐山市中医医院妇科门诊就诊，且符合纳入标准的外阴白斑病例作为研究对象。

1.2诊断标准：西医参照2016年出版的《妇产科学》第七节“外阴白色病损（外阴营养不良）”中，明确将“外阴白斑”归类为外阴营养不良性疾病，且进行了分型；在中医诊断标准参照2014年发布《中医妇科学》中，第十四章“前阴病”的第二节专门讨论了“阴痒”，且阐述了病因病机及分型。

1.3纳入标准：1.符合中西医诊断标准的患者；2.依从性好，并且对此次研究内容有认知者；3.签署知情同意书者。

1.4排除标准：1.过敏体质者；2.合并有重度宫颈炎、妇科肿瘤、性病、严重心肝肾和血液系统等原发性疾病者。3.依从性差或无法判定疗效者。4.过敏、糖尿病、各类阴道炎致外阴瘙痒者。

1.5脱落及剔除标准：1.纳入后才发现病例不符合纳入标准者；2.未按计划完成治疗方案者。

2治疗方法

2.1试验组：按完全随机双盲的方法分为试验组、对照组。试验组：予院内协定处方外阴白斑方（该方酒川芎10g、当归20g、冰片（合成龙脑）3g、苦参10g、生百部10g、白芷10g、黄芪20g、苍术10g、荆芥10g、白鲜皮10g、地肤子10g、黄柏10g、共12味中药组成，每一副药中加入百分之一的地塞米松片，本院药剂科统一熬制，独立包装成20g/盒），每日两次，外擦。

2.2对照组：局部涂抹糠酸莫米松乳膏，每日2次，每次适量。

3疗效观察

3.1观察指标：于治疗前、治疗第4周、治疗第8周、治疗第12周分别对各组临床症状、体征等指标进行评价（参照《妇产科学（第四版）》（“十二五”职业教育国家规划教材，科学出版社出版，2016年），国际外阴疾病研究协会（ISSVD）家协会（ISGYP）1987年制订新的外阴皮肤病分类拟定）。中医证候积分积分：按照《中药新药临床研究指导原则》即（中华人民共和国卫生部制定发布，1993年第一辑）、《中医妇科学》（主编 谭勇 普通高等教育“十三五”国家级规划教材，中国中医药出版社出版，2016年）相关内容拟定，从主症：外阴局部皮肤瘙痒，夜间或局部受热后加重；外阴皮肤色素减退无光泽；次症：外阴局部皮肤干燥、粗糙或皲裂；外阴局部皮肤灼热感，搔抓后可见红色抓痕或裂口或流黄水；头晕目眩；眼干口干；腰膝酸软；口苦心烦；带下色黄或黄臭；大便干结，小便黄；评定两组患者治疗前后的症状、体征及中医证候得分，以及组间比较差异。主要疗效判定标准：根据VAS评分法（外阴皮肤瘙痒程度直观模拟尺评分）、色素减退程度严重指数评分法和皮肤颜色变白的面积范围评分法，根据治疗前、治疗第4周、治疗第8周、治疗第12周的得分变化来判断疗效。

3.2疗效标准（参照《中药新药临床研究指导原则》），可分为4级来作判定。临床判定痊愈：外阴局部皮肤瘙痒症状消失，色素减退病变区域基本消退，皮肤颜色恢复正常，综合评分减少＞=95 %；临床判定显效：外阴局部皮肤瘙痒明显减轻，色素减退病变区域明显缩小，皮肤颜色逐渐恢复，较白色有所加深，95%＞综合评分减少＞=70%；临床判定有效：外阴局部皮肤瘙痒略有减轻，色素减退病变区域有缩小，皮肤颜色略有加深或无明显变化，70%＞综合评分减少＞=30%；临床判定无效：外阴不适症状较前没有减轻，甚则或加重者，综合评分降低少于 30%。计算公式为（尼莫地平法）：疗效指数（N）=（治疗前所得积分-治疗后所得积分）/治疗前所得积分x100%。

3.3统计学方法 使用Excel收集实验数据并建立两组数据库，采用SPSSau网页版统计软件对数据进行处理，若结果显示P＜0.05则表示有统计学意义，反之则没有统计学意义。计量资料采用t检验，其中a=0.05。

3.4治疗结果

3.4.1一般资料分析：按完全随机双盲的方法分为试验组（34例），对照组（31例）；外阴白斑方组平均年龄43.20±9.56，糠酸莫米松乳膏组平均年龄38.61±9.12；两组组间比较p=0.524＞0.05；外阴白斑方组平均身高体重160.14±4.23cm、53.52±5.64kg，糠酸莫米松乳膏组平均身高体重161.53±3.61cm、52.75±5.37kg，两组身高体重组间比较p=0.254＞0.05、p=0.678＞0.05；病情程度外阴白斑方组（29.58±6.14）、糠酸莫米松乳膏组（29.69±4.36）、组间比较p=0.085＞0.05；综上所述，两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（p＞0.05），具有可比性。

3.4.2临床疗效对比

外阴白斑方组总显效率明显高于糠酸莫米松乳膏组；外阴白斑方组痊愈率明显高于糠酸莫米松乳膏组。组间比较p=0.000＜0.01。说明外阴白斑方能够有效提高外阴白斑治疗的疗效；且外阴白斑方加减治疗外阴白斑疗效更优于糠酸莫米松乳膏组。见表1

表1  临床疗效对比

3.4.3外阴瘙痒治疗前后对比及组间对比

治疗前，外阴白斑组和糠酸莫米松乳膏组瘙痒程度组间比较p=0.253＞0.05差异无统计学意义，具有可比性。外阴白斑组和糠酸莫米松乳膏组治疗的第4周、8周、12周、及治疗后较治疗前均p=0.000＜0.01，有显著差异；治疗第4周、8周、12周及治疗后组间对比均p＜0.05，差异有统计学意义。说明外阴白斑方加减治疗疗效确切，且治疗过程中，试验组在外阴瘙痒症状上较对照组改善更快。见表2

表2  外阴瘙痒治疗前后对比及组间对比

*代表治疗前后数据进行比较有统计学意义（P＜0.05），

**代表治疗前后数据进行比较有显著性统计学差异（P＜0.01）。

^代表组间数据进行比较有统计学意义（P＜0.05），

^^代表组间数据进行比较有显著性差异（P＜0.01）。

3.4.4皮肤颜色治疗前后评分

皮肤颜色：外阴白斑方组和糠酸莫米松乳膏组数据进行组间比较，p=0.073＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。外阴白斑方组和糠酸莫米松乳膏组两组皮肤颜色前后评分进行经统计学分析，p=0.000＜0.01，差异具有显著意义。说明外阴白斑方组和糠酸莫米松乳膏组两组治疗方案，在改善外阴皮肤颜色上疗效均确切；治疗后外阴白斑方组和糠酸莫米松乳膏组两组间比较：两组p=0.357＞0.05，差异无统计学意义。说明中药治疗能够有效提高疗效。见表3

表3  皮肤颜色治疗前后评分

**代表治疗前后进行数据比较有显著性差异（P＜0.01），

^^代表组间进行数据比较有显著性差异（P＜0.01）。

3.4.5病损范围疗效评价

治疗前，外阴白斑方组和糠酸莫米松乳膏组病损范围组间比较p=0.128＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。经治疗后，外阴白斑方组和糠酸莫米松乳膏组两组病损范围治疗前后评分比较p=0.000＜0.01，有显著差异；病损范围治疗后组间比较均p=0.000＜0.01，具有显著差异。见表4

表4  病损范围疗效评价

**代表治疗前后数据进行比较有显著性差异（P＜0.01），

^^代表组间数据进行比较有显著性差异（P＜0.01）。

4讨论

外阴白斑（又称外阴白色病变、外阴营养不良）是妇科常见疑难病，中西医对其病因、病机和治疗有不同认识。西医认为外阴白斑是慢性炎症刺激、激素水平变化、免疫与遗传因素、机械刺激等因素导致。治疗方法包括：1、局部药物：比如激素类软膏（如氢化可的松）缓解瘙痒和炎症、免疫调节剂（如吡美莫司乳膏）或维A酸软膏改善角化。2、物理治疗包括高能聚焦超声：通过超声波改善微循环，促进组织修复，无创且复发率低；激光或光疗：如红外线、红光照射促进药物吸收和细胞再生。3、手术治疗：仅用于重度不典型增生或癌变风险较高者，因术后易复发且影响功能。中医认为其病因病机为肝经湿热、肝肾阴虚型、脾肾阳虚型、血虚化燥型。治疗方法包括1、内服方剂，2、外治法包括中药熏洗坐浴、针灸疗法、综合调理：强调内外同治，结合体质调理。我科采取局部使用药膏治疗该病，药膏制备工艺简单，制作成功后，可放置冰箱冷藏，直接外擦于会阴病变皮肤，作用直接，操作简单，具有可重复性，药物廉价，避免物理创伤，具有无创性，应用简单方便，患者极易接受，医嘱遵从性强。且疗效时间长，能有效地改善患者外阴瘙痒症状，提高该类患者的治愈率。中医认为肝以血为用，脾虚气血生化不足或久病耗伤气血，冲任血虚，外阴失于濡养或年老体弱或久病伤及肝肾，精血亏虚，外阴失于滋润或素体阳虚或肾阳不足，阴部失于温煦，气血凝滞或情志抑郁致肝郁化热，湿热下注浸渍外阴，而酿本病。临床多分为四型：肝经湿热、肝肾阴虚型、脾肾阳虚型、血虚化燥型，前两型临床多见；中医治疗多予以内服方药、外治法、中成药等方法治疗外阴白斑。其中外治法包括：中药局部熏洗坐浴、局部外涂中药药膏、针灸疗法改善局部气血，同时可配合西医聚焦超声、红外线治疗、氦氖激光照射增强治疗效果。

综上所述，针对外阴白斑给予外阴白斑方加减可以提高治疗疗效，同时减少激素用量，降低癌变风险，值得临床广泛使用。

参考文献

[1]乐杰.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：233.

[2]李桂华，李灵芝，陈萍.白斑组方治疗肝肾阴虚型外阴白色病变的临床研究[J].黑龙江中医药，2018，47（2）：38-40.

[3]安小巧.聚焦超声治疗外阴白色病变疗效观察[J].影像研究与

医学应用，2019，3（1）：160-161.

[4]丁颖，黄春梅，张连菊，等.白介素-2局部封闭加红光照射治疗外阴白色病变疗效观察[J].医药论坛杂志，2011，32（18）：134-135.

[5]张玉珍.中医妇科学[M].2版.北京：中国中医药出版社，2007：338.

[6]李晓红，杨华，李佳悦，等.祛白止痒汤联合红外光治疗外阴

白色病变的临床研究[J].中医临床研究，2017，9（25）：100-101.

[7]李炎，李灵芝.白斑膏联合调神针法治疗外阴白斑阴痒症的

经验分析[J].内蒙古中医药，2019，3（5）：80-81.

[8]赵廷艳，黄晓君.外治法治疗外阴白色病变的临床初探[J].云

南中医中药杂志，2019，40（1）：95-97.