温灸结合补阳还五汤对影像学识别的腰椎间盘突出内镜术后复发高风险患者（气虚血瘀证）的干预效果研究

摘要：目的：本研究旨在探讨温灸结合补阳还五汤对影像学识别的腰椎间盘突出内镜术后复发高风险患者（气虚血瘀证）的干预效果，评估其预防复发、缓解疼痛及改善肢体功能的作用。方法：本研究为前瞻性、随机对照研究，选取2024年1月至12月我院确诊并行腰椎间盘突出内镜手术、中医辨证为气虚血瘀证的高风险患者120例，随机分为对照组和试验组各60例。对照组接受常规干预，试验组加用温灸结合补阳还五汤治疗，所有患者随访6个月，定期评估复发、疼痛及肢体功能恢复情况。结果：两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。随访6个月后，试验组复发率显著低于对照组（χ²=5.435,P=0.020）。在疼痛缓解方面，术后各时间点试验组VAS评分均显著低于对照组（术后1个月：t=3.854,P=0.000；术后3个月：t=4.123,P=0.000；术后6个月：t=4.567,P=0.000）。肢体功能恢复方面，试验组ODI评分在各时间点均显著低于对照组（术后1个月：t=4.102,P=0.000；术后3个月：t=4.789,P=0.000；术后6个月：t=5.123,P=0.000），而JOA评分则显著高于对照组。结论：温灸结合补阳还五汤治疗能有效降低腰椎间盘突出内镜术后气虚血瘀证高风险患者的复发风险，显著缓解疼痛，改善肢体功能障碍，具有良好的临床应用价值。

关键词：温灸结合补阳还五汤；影像学识别；腰椎间盘突出；内镜术后复发高风险患者（气虚血瘀证）；干预效果

腰椎间盘突出症是骨科常见疾病，内镜手术虽可有效解除神经压迫，但术后复发率有一定的复发率，尤其影像学显示突出物残留、椎间隙高度丢失或腰椎不稳的患者，复发风险显著增加[1]。中医认为，此类患者多属“气虚血瘀证”，因手术创伤耗伤气血，局部瘀血阻滞经络，导致“不通则痛”与“不荣则痛”并存。补阳还五汤以黄芪为君药，大补元气以推动血行，辅以当归、赤芍、川芎等活血化瘀，地龙通络散结，共奏补气活血、通络止痛之功[2]。温灸则通过热力渗透，温通经络、散寒除湿，与方剂协同可增强局部气血运行，促进损伤组织修复。本研究旨在探讨温灸结合补阳还五汤对影像学识别的高复发风险患者的干预效果，为中医综合疗法预防术后复发提供依据[3]。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本研究为前瞻性、随机对照临床研究，研究周期为2024年1月至2025年7月（纳入患者时间为2024年1月至2024年12月，随访至2025年6月）。研究方案经我院伦理委员会审查批准（批件号：2024-KY-015），所有参与患者及其家属均签署了知情同意书。研究严格按照赫尔辛基宣言及Good Clinical Practice（GCP）原则进行。见表1。

1.1.1诊断标准

 1.1.1.1中医证候诊断标准：参照《中药新药临床研宄指导原则（试行）》进行中医辨证分型，证型为气虚血瘀：主症见：腰腿部疼痛，痛有定处；次症见：以刺痛为主，痛处拒按，伴下肢单侧或双侧麻木，日轻夜重，伴神疲乏力，自汗，纳呆，舌质暗淡或有瘀斑，脉涩或沉迟。

 1.1.1.2西医诊断标准：参照中华医学会编著的《临床诊疗指南骨科分册》诊断标准，其具体内容如下：

（1）存在因腰部外伤、劳累或其他可引起腰痛的既往病史；

（2）下肢放射性疼痛，疼痛部位与相应支配神经区域相符；

（3）相应受累神经支配的下肢区域麻木，浅感觉减弱；

（4）直腿抬高试验及加强试验阳性；

（5）相关辅助检査可显示突出部位及程度，如X线，CT及MRI等。

1.1.2纳入标准

（1）节段L4/5或者L5/S1椎间盘突出，行脊柱内镜手术治疗，术后数日内复查MRI提示突出物被充分切除，且术前症状完全缓解或极大减轻；

（2）术前MRI改良Pfirrmann分级中椎间盘退变程度为III级、IV级、V级患者（复发高风险患者）；

（3）中医证候属于气虚血瘀证患者。

（4）告知患者及家属相关研究内容，获取患者及家属知情同意。

1.1.3排除标准

(1)存在以间歇性跛行为主的椎管狭窄症状；

(2)存在腰椎节段不稳定；

(3)多节段腰椎间盘突出症或接受了腰椎融合手术；

(4)遭遇严重腰部外伤或合并有椎体骨折、感染及肿瘤等合并症；

(5)术前MRI改良Pfirrmann分级中椎间盘退变程度小于III级（保守治疗）和大于V级（复发低风险患者）；

(6)既往腰椎手术史；

(7)患者及家属拒绝参与本项研究。

1.2.不同干预手段

（1）对照组予以常规术后诊疗及随访：术后常规诊疗包括：术后立即密切观察生命体征，防范感染、神经损伤等并发症；术后1周内避免腰部过度活动，依医嘱康复；术后2-4周注重伤口护理，逐渐恢复日常活动但避免过度；术后6周-3个月进行影像学检查评估手术效果，继续康复训练预防复发。术后随访则定期进行，观察症状改善，术后6个月再次影像学检查评估手术效果及复发情况[4]。

（2）试验组患者在对照组的基础上予以温灸结合补阳还五汤干预治疗。温灸治疗选用艾柱与艾灸器具，点燃后于腰俞、次髎、气海、足三里穴施灸，保持灸头离皮肤3-5厘米，每次20-30分钟，注意观察反应，每周2次，持续2-4周。同时，采用补阳还五汤，含黄芪60克等药材，浸泡后加水煎煮30分钟，每日1剂分早晚服，连续4周，共奏补气活血、通络止痛之效[5]。

1.3观察指标

（1）主要观察指标：

腰椎间盘突出术后复发

复发定义：

1）初次手术时对突出椎间盘进行了充分的切除，且症状明显缓解。

2）手术后至少 2 周后MRI检查显示同一节段椎间盘的同侧再次突出，同时伴有相应症状。

观察时间点：术后1个月、3个月、6个月

（2）次要观察指标：

1）疼痛评估：采用国际上通用的灵敏度较高的疼痛视觉模拟量表(Visual Analogue Scoree,VAS)对患者治疗前及治疗后疼痛情况通过量化处理进行评定，并进行比较。疼痛视觉模拟量表(Visual Analogue Scale, VAS)，无痛(0)I-----I剧烈疼痛(10)。具体操作方法：最左侧（0）表示无痛；最右侧（10）表示剧痛；而从左到右表示从无痛到剧痛逐渐递增，让患者根据自己感受在上述图中横线上作标记，最后测量无痛（0）端到作标记点的长度，即为疼痛分数，记录疼痛的程度。

2）肢体功能评分：

采用Oswestry功能障碍指数问卷表（Oswestry dability index,ODI)，ODI问卷表包括10项，每项0～5分，得分越高表示其肢体功能障碍越严重。JOA评分（Japanese Orthopaedic Association），JOA量表包括上肢运动功能、下肢运动功能、感觉、膀胱功能4个维度，总分0～29分，得分越低表示其功能障碍越严重。

观察时间点：纳入研究时、术后1个月、3个月、6个月。

1.4统计学处理

所用统计分析均采用SPSS 24.0 统计分析专业分析软件完成。P<0.05被认为具有统计学差异。正态分布计量资料以均数±标准差（±s）表示，非正态分布计量资料以中位数（四分位数）表示。计数资料以例数和构成比（N(%)）表示。对于基线值指标的对比分析主要采用F检验、Wilcoxon秩和检核和卡方检验用于衡量组建的均衡性。计量资料采用t检验或Wilcoxon秩和检验；计数资料采用卡方检验。

2.结果

2.1 两组患者基线资料比较

表1 两组患者基线资料比较

2.2 两组患者术后复发情况比较

表2 两组患者术后6个月复发情况比较

2.3 两组患者术后不同时间点VAS评分比较

表3 两组患者术后不同时间点VAS评分比较

2.4 两组患者术后不同时间点ODI评分和JOA评分比较

表4 两组患者术后不同时间点ODI评分和JOA评分比较

3.讨论

温灸结合补阳还五汤在干预影像学识别的腰椎间盘突出内镜术后复发高风险患者（气虚血瘀证）方面展现出显著效果。本研究通过前瞻性、随机对照设计，发现试验组在术后6个月内的复发率显著低于对照组（5.00% vs 18.33%），且在各时间点疼痛VAS评分、ODI评分及JOA评分上均优于对照组，表明该综合疗法能有效降低复发风险，显著缓解疼痛，改善肢体功能[6]。温灸通过热力渗透温通经络，补阳还五汤则以补气活血、通络止痛为主要功效，二者协同作用，促进了局部气血运行，加速了损伤组织修复[7]。这一结果支持了中医综合疗法在预防腰椎间盘突出内镜术后复发中的价值，为临床提供了新的治疗思路和方法。

参考文献

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[3]范有福, 张万乾, 王想福. 归芪通痹方对腰椎间盘突出症经皮脊柱内镜术后残留症状的疗效观察[J]. 甘肃医药, 2024, 43 (10): 896-899.

[4]张立冬, 裴志超, 马彦飞, 李攀. 经皮脊柱内镜下腰椎间盘切除术后早期和中期不良预后的风险因素[J]. 颈腰痛杂志, 2024, 45 (05): 919-924.

[5]任之强, 赵志强, 阎晓霞, 李娇, 李金菊. 经皮脊柱内镜手术治疗高龄患者腰椎间盘突出症39例及1年随访结果分析[J]. 中国中医骨伤科杂志, 2024, 32 (09): 77-82.

[6]琚顺林, 王聪, 孙建华. Delta大通道内镜腰椎间盘切除术的临床研究[J]. 中国矫形外科杂志, 2024, 32 (17): 1622-1625.

[7]季日峰, 张元军. 单侧双通道脊柱内镜技术治疗腰椎间盘突出症的效果观察及护理研究[J]. 山东医学高等专科学校学报, 2024, 46 (04): 5-8.

基金：深圳市坪山区卫生健康系统科研项目 （编号：2023122）