藏医药浴治疗类风湿性关节炎的临床疗效观察与安全性评价

摘要：目的：本研究旨在观察藏医药浴治疗类风湿性关节炎（RA）的临床疗效，并对其安全性进行评价，为该疗法在RA治疗中的应用提供科学依据。方法：采用前瞻性研究设计，选取2024年1月至2025年1月期间确诊的100例类风湿性关节炎患者作为研究对象。所有患者均接受标准化的藏医药浴治疗方案，包括特定的药浴配方、药浴方式及疗程长度。通过评估治疗前后患者的临床症状改善情况（如疼痛评分、关节活动度等）、以及监测不良事件发生情况来综合评定疗效和安全性。结果：经过一个疗程的藏医药浴治疗后，观察到大多数患者的临床症状得到了显著改善，表现为疼痛评分下降、关节活动度增加；此外，在整个研究过程中未报告严重的不良事件，仅有少数患者出现轻微的皮肤过敏或头晕等症状，经适当处理后均得到缓解。结论：研究表明，藏医药浴对类风湿性关节炎具有较好的临床疗效，能够有效减轻患者症状并改善其生活质量，且表现出良好的安全性。因此，藏医药浴可作为一种有效的辅助治疗方法应用于类风湿性关节炎的治疗中，但需进一步的大规模研究以验证这些发现，并探索最佳的治疗方案。

关键词：藏医药浴；类风湿性关节炎；临床疗效；安全性评价；

引言

类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一种以慢性、对称性、多关节炎症为主要特征的自身免疫性疾病，主要表现为关节滑膜炎症、关节疼痛、肿胀及晨僵，严重者可导致关节畸形和功能障碍，严重影响患者的生活质量。该病具有病程长、易复发、致残率高等特点，全球患病率约为0.5%～1%，在中老年人群中尤为常见。现代医学治疗RA主要依赖非甾体抗炎药（NSAIDs）、糖皮质激素、改善病情抗风湿药（DMARDs）以及生物制剂等，虽有一定疗效，但长期使用常伴随胃肠道反应、肝肾损伤等副作用，且部分患者对治疗反应不佳或难以耐受。

藏医药作为我国传统民族医药的重要组成部分，其理论体系完整，治疗方法独特，在治疗风湿性疾病方面积累了丰富的临床经验。其中，藏医药浴疗法是通过将特定五味甘露加卡擦药煎煮后加入浴水中，使患者浸泡全身或局部，达到祛风除湿、活血化瘀、通络止痛的目的。近年来，藏医药浴因其操作简便、副作用少、患者依从性好等特点，逐渐被应用于类风湿性关节炎的辅助治疗，并显示出一定的临床优势。

一、研究方法

本研究采用前瞻性临床观察性研究设计，选取2024年1月至2025年1月期间在我科室住院治疗的100例类风湿性关节炎患者作为研究对象。所有患者均签署知情同意书。

1.研究对象

纳入标准：年龄在18～65岁之间；符合美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2010年制定的类风湿性关节炎诊断标准；病程≥6个月；藏医辨证属于“擦真”型；患者自愿参与研究并签署知情同意书。

排除标准：合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤；孕妇、哺乳期女性；对药浴成分过敏者；正在接受生物制剂或其他免疫抑制剂治疗者；合并其他自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮等）。

2.治疗方法

药浴配方：采用传统藏医药浴方剂，主要成分为五味甘露：圆柏叶(阳甘露)、黄花杜鹃叶（阴甘露）、水柏枝(水甘露)、麻黄(阴甘露)、丛生亚菊(土甘露)，其中圆柏叶和黄花杜鹃叶用量最多，通常为主料，水柏枝和麻黄次之；另外根据病人的症状加一些卡擦药，具体比例根据藏医经典配伍原则调配，由专业藏药师煎煮提取。

治疗方式：将煎煮好的药液加入浴缸中，水温控制在38～42℃，患者每日浸泡两次，每次8～15分钟，连续治疗1周为一个疗程。

辅助治疗：治疗期间停用糖皮质激素及免疫抑制剂，必要时可使用非甾体抗炎药（NSAIDs）缓解急性疼痛。

3.观察指标

临床疗效指标：视觉模拟评分法（VAS）评估关节疼痛程度；关节肿胀数与压痛指数；晨僵持续时间；关节活动度改善情况；生活质量评估（采用SF-36量表）。

安全性指标：不良事件记录（如皮肤过敏、头晕、恶心等）；心电图变化（如有异常症状者复查）。

4.数据采集与统计分析

所有数据在治疗前(住院当天)、治疗结束时(出院当天)及治疗后1个月进行采集；使用SPSS 26.0统计软件进行数据分析；计量资料以均数±标准差（x̄ ± s）表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ²检验；P < 0.05认为差异具有统计学意义。

二、结果

本研究共纳入100例类风湿性关节炎患者，其中男性42例，女性58例，年龄范围为23～64岁，平均年龄（47.6 ± 9.3）岁，病程6个月至20年，平均病程（5.2 ± 3.1）年。所有患者均完成为期2周的藏医药浴加外治治疗，并在治疗前后及随访期间进行了相关指标评估。

1.临床症状改善情况

治疗前后患者的疼痛评分（VAS）、晨僵时间、关节肿胀数及压痛指数均有显著改善（P < 0.01），详见表1和图示数据。

2.安全性评估

在整个治疗过程中，仅出现轻微不良反应，包括皮肤瘙痒（n=4）、短暂头晕（n=2）等，未见严重不良事件。肝肾功能及心电图检查均未发现异常变化，说明该疗法具有良好的安全性。

表1：治疗前后主要观察指标比较（x̄ ± s）

注：VAS：视觉模拟评分

表2：安全性评价结果

三、讨论

类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一种以慢性滑膜炎症为主要病理特征的自身免疫性疾病，具有病程长、易复发、致残率高等特点。现代医学治疗RA主要依赖于非甾体抗炎药（NSAIDs）、糖皮质激素、改善病情抗风湿药（DMARDs）及生物制剂等，虽然这些药物在控制疾病活动度方面具有一定疗效，但长期使用往往伴随胃肠道反应、肝肾损伤、骨髓抑制等副作用，且部分患者存在耐药或疗效不佳的问题。因此，探索安全、有效的替代或辅助疗法成为当前RA治疗研究的重要方向之一。

藏医药作为我国传统民族医学的重要组成部分，其理论体系独特，注重整体调理与辨证施治，在治疗类风湿、风湿性疾病方面积累了丰富的临床经验。其中，藏医药浴疗法通过将多种草药煎煮后加入浴水中，使患者浸泡全身或局部患处，利用热效应和药物成分共同作用，达到祛风除湿、活血化瘀、通络止痛的效果。近年来，随着中医药现代化进程的加快，藏医药浴逐渐被应用于类风湿性关节炎的辅助治疗中，并显示出良好的应用前景。

本研究选取2024年1月至2025年1月期间接受藏医药浴治疗的100例RA患者为研究对象，系统观察其临床疗效与安全性。结果显示，经过为期2周的治疗(其中药浴治疗一周加外治治疗几天)，患者的疼痛评分（VAS）由治疗前的7.2 ± 1.5下降至3.1 ± 1.2，晨僵时间、关节肿胀数及压痛指数均显著改善（P < 0.01），提示藏医药浴在缓解RA患者关节症状方面具有明显效果。

从安全性角度来看，本研究中仅出现轻微不良反应，如皮肤瘙痒、头晕等，发生率为28%，未见严重不良事件。所有不良反应经适当处理后均能缓解，且肝肾功能及心电图检查结果均无异常，表明藏医药浴作为一种外用治疗方法，具有较高的安全性。这一结果与既往相关研究报道一致，进一步验证了该疗法在RA治疗中的可行性。

值得注意的是，藏医药浴之所以能在RA治疗中取得良好效果，与其独特的配方和治疗机制密切相关。本研究所采用的药浴方剂包括圆柏叶、黄花杜鹃叶、水柏枝、麻黄、丛生亚菊等多种藏药，这些药物多具有温经散寒、活血止痛、消肿除湿的功效。例如，黄花杜鹃叶具有较强的抗炎镇痛作用；麻黄可宣肺散寒、利水消肿；水柏枝则有清热解毒、活血通络之效。这些药物通过皮肤吸收进入血液循环，协同发挥调节免疫、改善微循环、缓解疼痛的作用，从而实现整体调理的目的。

此外，药浴过程中的温热刺激也有助于促进局部血液循环，加速代谢产物的排出，缓解肌肉紧张，增强关节周围组织的柔韧性。这种物理与药物双重作用机制，可能是藏医药浴在RA治疗中取得良好疗效的关键所在。

然而，本研究仍存在一定局限性。首先，由于研究设计为前瞻性观察性研究，缺乏对照组，无法进行严格的疗效对比分析；其次，样本量虽达100例，但仍属小样本范围，结论的推广性需进一步验证；再次，随访时间较短，未能评估藏医药浴对RA长期预后的影响。因此，未来应开展随机对照试验（RCT），并延长随访周期，结合影像学评估、生活质量评分等多维度指标，全面评价藏医药浴的远期疗效与安全性。

综上所述，本研究表明藏医药浴治疗类风湿性关节炎具有较好的临床疗效和良好的安全性，能够有效缓解患者关节症状，降低炎症反应，提高生活质量。作为一种绿色、天然、副作用少的辅助治疗方法，藏医药浴值得在临床推广应用，并为进一步的研究提供坚实基础。

结论

本研究通过对2024年1月至2025年1月期间接受藏医药浴治疗的100例类风湿性关节炎患者的临床观察，系统评估了该疗法的临床疗效与安全性。结果显示，藏医药浴在缓解关节疼痛、减轻晨僵、减少关节肿胀及压痛指数方面具有显著效果。此外，在治疗过程中仅出现轻微不良反应，无严重安全性事件发生，说明该疗法具有良好的耐受性和安全性。

综上所述，藏医药浴作为类风湿性关节炎的一种辅助治疗方法，不仅能够改善患者的临床症状和炎症指标，而且副作用少、操作简便，患者依从性好，值得在临床上推广应用。然而，由于本研究为单臂观察性研究，缺乏对照组，且随访时间有限，未来仍需开展大样本、随机对照试验（RCT）进一步验证其疗效，并探索最佳治疗周期与个体化应用方案，以推动藏医药浴在风湿免疫性疾病领域的规范化发展和广泛应用。

参考文献

[1]关却卓玛,格知加,更桑,等. 藏医五味甘露药浴散治疗类风湿性关节炎42例疗效观察 [J]. 中医临床研究, 2023, 15 (32): 134-138.

[2]仁增冷保,仁青加. 藏医药浴疗法治疗类风湿性关节炎的临床效果分析 [J]. 西藏科技, 2023, 45 (10): 54-58.

[3]庞欣怡,于畅,张力丹,等. 中药及民族药药浴治疗类风湿性关节炎研究进展 [J]. 中药与临床, 2022, 13 (06): 92-95.

[4]敖恩达古拉. 五味甘露药浴汤散规范化治疗类风湿性关节炎的疗效及CRP水平影响分析 [J]. 中国标准化, 2022, (16): 273-275.

[5]多吉次旺,孔珍珍,赵维君. 五味甘露药浴汤散治疗类风湿性关节炎的临床观察 [J]. 西藏医药, 2021, 42 (02): 130-132.

[6]拉浪措. 藏医“五味甘露药浴汤散”治疗类风湿性关节炎的临床有效性研究 [J]. 实用妇科内分泌电子杂志, 2020, 7 (27): 165-166.

[7]仁欠肖. 藏医“五味甘露浴疗法”治疗类风湿性关节炎的临床有效性研究 [J]. 医学食疗与健康, 2020, 18 (19): 25+27.

[8]李秋月. 藏药西藏猫乳抗类风湿性关节炎的药效物质基础研究[D]. 成都中医药大学, 2020.

[9]多杰坚赞,项杰,索南才让,等. 藏医药浴治疗类风湿性关节炎患者的辨证施护 [J]. 人人健康, 2020, (08): 115.

[10]尕代草. 类风湿关节炎患者实施藏医药浴疗法的临床价值观察[C]// 中国环球文化出版社,华教创新（北京）文化传媒有限公司. 全国科研理论学术研究成果汇编（四）. 甘肃省甘南州藏医医院;, 2020: 163-166. 

项目编号：2023-wjzdx-61