手术室医疗设备管理中可靠性分析的应用及模式优化探讨

摘要：基于可靠性分析的手术室医疗设备管理模式作为新管理模式一种，近年来获得广泛应用。其对于手术室医疗设备呈现出的系列安全隐患可以充分明确，对于手术室医疗设备的平稳、安全以及高效运行可以做出充分保障，可将医疗设备运行的可靠性显著提升，对于医疗安全能够做出充分保障。期间通过对设备的平均故障时间以及设备的可靠性等系列参数指标展开分析，可就手术室医疗设备运行的可靠性加以明确，从而将现有管理模式有效改善。对于基于可靠性分析的手术室医疗设备管理模式而言，其能够做到将日常以及预防维护进行充分结合，可以将自主研发、周期性巡检、信息技术支持以及计量质控等系列技术充分结合。其具体应用期间，可将手术室医疗设备单一故障发生频次显著降低，可将单一故障间隔有效延长，从而将运行可靠性显著提升。通过此种模式，可对医疗安全做出充分保障，对于维修成本的节约做出保证，对于医院服务水平以及医疗设备管理水平的显著提升可以奠定基础。

关键词：可靠性分析；手术室医疗设备；管理模式；应用效果

Exploring the Management Mode of Medical Equipment in Operating Rooms Based on Reliability Analysis

Liu Xianjin

Equipment Department of Nantong First People's Hospital (226001, Nantong, Jiangsu Province)

Abstract: The management mode of medical equipment in operating rooms based on reliability analysis has been widely applied in recent years as a new management mode. It can fully clarify the series of safety hazards presented by medical equipment in the operating room, provide sufficient guarantees for the smooth, safe, and efficient operation of medical equipment in the operating room, significantly improve the reliability of medical equipment operation, and provide sufficient guarantee for medical safety. During this period, by analyzing a series of parameter indicators such as the average failure time and reliability of the equipment, the reliability of the operation of medical equipment in the operating room can be clarified, thereby effectively improving the existing management mode. For the management mode of medical equipment in operating rooms based on reliability analysis, it can fully integrate daily and preventive maintenance, and can fully integrate a series of technologies such as independent research and development, periodic inspections, information technology support, and measurement and quality control. During its specific application period, the frequency of single failures of medical equipment in the operating room can be significantly reduced, and the interval between single failures can be effectively extended, thereby significantly improving operational reliability. Through this model, medical safety can be fully guaranteed, maintenance costs can be saved, and the significant improvement of hospital service level and medical equipment management level can be laid the foundation.

Keywords: reliability analysis; Operating room medical equipment; Management mode; Application effect

在我国医疗体制改革呈现出逐渐深入的情况下，使得基层医院门诊患者例数呈现出明显增加[1]。对应使得大型三甲医院就诊人数呈现出明显降低。但在手术患者数量呈现出一定程度增加后，手术室以及设备管理部门面对的挑战以及要求呈现出显著提升。在此种情形下，医疗设备管理职能部门的管理职责呈现出显著提升。其需要对全院医疗设备运行的平稳、安全以及高效性做出保障，从而对医院的品牌、信誉以及效益充分体现[2]。在当前医院管理中，设备安全管理属于极为关键内容，其对于医院综合水平可以进行有效衡量。近年来，手术室医疗设备技术含量表现出逐渐精尖的特点，并且往往在对患者实施手术过程中呈现出故障情况，往往表现出紧急特点，在此种情形下，不良事件发生概率呈现出显著提升。所以日常管理工作期间，对于医疗设备维护需要给予充分重视，对于手术安全环境的创造做出充分保障，对于手术室呈现出不良事件以及医疗事故给予充分杜绝，将医疗服务质量显著提升[3]。本次研究主要就基于可靠性分析的手术室医疗设备管理模式展开对应分析，对可靠性分析方法给予探讨，确保新的维修管理模式可以获得改进以及实践。

1、传统维修管理模式弊端分析

以往对于手术室医疗设备维系管理模式而言，较为传统。主要以科室送修以及电话保修为主。在医学工程处，不具有专职工程师，在接到送修或者保修后，工程师在维修间或者现场完成医疗设备维修操作。

经过医学工程处设备维修案例统计以及医务处不良事件数据统计分析，在手术灯、手术床以及吊塔呈现出故障情况后，会导致单台手术时间呈现出一定程度延长，平均延长≥30min。在麻醉机呈现出漏气故障情况后，会导致麻醉药供给浓度受到对应影响，在此种情形下，对患者的麻醉效果会造成严重影响，并且导致手术间内医护人员呈现出麻醉药物污染情况。在手术过程中，麻醉机传感器呈现出故障情况，会导致麻醉医师在判断药物剂量方面，受到一定程度影响，导致麻醉风险增加[4]。在麻醉监护仪导联线呈现出绝缘破损情况后，选择高频电刀应用期间，会使导联线绝缘破损位置的金属屏蔽物同患者皮肤相接处的位置表现出高频灼伤的情况。在转运床呈现出结构断裂情况后，对于转运手术患者会呈现出二次伤害的情况。如高频电刀漏电流呈现出超标情况后，会导致患者以及手术者受到程度不同电击的情况[5]。

在手术室医疗设备中，主要包括电外科类以及生命支持类。其同患者的生命安全直接关联。在手术室数量呈现出一定程度增加以及手术室医疗设备数量表现出一定程度增加后，导致设备故障率呈现出极为显著增加。在高负荷以及高强度运转影响下，导致医疗设备运行可靠性明显降低。在此种情形下，当前的维修管理模式无法对手术室医疗设备可靠运行需求加以满足，对此需要对原有管理模式采取有效措施给予改进。

2、设备运行可靠性以及影响因素针对性分析

因为运转时间长以及强度大等系列因素影响，往往表现出自然损坏情况。并且在人为操作影响下，会表现出设备损坏以及故障的情况。对于手术室医疗设备工作人员展开分析，主要包括医生、医辅人员以及护士[6]。对于此类使用人员，如果未对其给予规范培训，会导致呈现出对设备不熟悉、不规范操作以及责任心不强等系列特点，表现出轻管理以及重使用情况，从而呈现出人为损伤情况。在手术过程中，此类医疗设备表现出故障情况后，需要停用设备，更为严重会对患者的生命安全造成极为严重威胁。

3、具体管理模式应用分析

3.1 安排手术室专职工程师对日常维护给予负责

合理完成科室使用人员属于设备第一负责人概念创建，对于谁用谁负责管理方式充分运用。具体使用期间，如果呈现出系列问题，需要在第一时间于医学工程处完成对应保修。并且医学工程处需要将以往工程师配置模式进行改变，于手术室合理完成专职工程师（2名）创建，以对维修及时性做出保证。对于涉及电气电路设备以及高风险生命支持类设备，均需要安排厂家进行维修。对于所用配件均需要为原厂，对于副厂配件以及第三方维修严格拒绝。

3.2 通过对配件通用性进行自主研发扩展，将维修成本显著降低

对于医学工程处而言，通过将材料改良以及自主完成尺寸测绘，对于机械加工等系列技术手段需要充分使用，完成结构性零部件再制造。在对形态以及功能保持一致条件下，将使用寿命有效延长，确保从以往4年向8年甚至以上进行转变。

3.3 周期性巡检的实施，对于设备隐患能够及时发现以及消除，将风险以及维修成本进一步降低。

3.4 对于预防性维护充分运用，对设备状态常新加以保持

对手术室医疗设备在运行期间，就消耗性配件高发故障点加以统计，合理完成消耗性配件库存备品制度创建。能够确保随时发现以及随时更新。对于医疗设备使用人员，医学工程处需要定期完成对应培训工作。具体内容主要包括：简易故障排除、设备使用以及通用电气安全等。避免因为不规范操作而呈现出人为损坏现象，将因此造成的风险有效降低。

3.5 对于信息化技术支持充分利用，对于全面精细化管理充分实现

对于手术室常用设备管理系统以及医疗设备管理系统需要充分运用。在任何一次维修期间，均需要在管理系统维修记录模块完成对应记录工作。对于维修开始以及结束时间、维修状态、维修级别、故障状态描述以及维修工时等均需要认真记录，对维修记录及时性、准确性以及可追溯性做出保证。防止科室之间因为呈现出记录不准确的情况，最终表现出系列纠纷的情况。

总结

基于可靠性分析的手术室医疗设备管理模式的有效应用，可确保医院手术室医疗设备的可靠性获得极为显著提升，可有效延长平均故障时间，确保设备使用效率获得极为显著提升，对于维修成本可以进行有效节约，获得的成效较高。可将保修响应时间有效缩短，将保修时效以及保修信息准确性显著提升，可对医疗设备维修管理的精细化做出保证，对于资金有效节约，对医疗设备正常运行的稳定性以及安全性做出充分保障，对医院医疗设备采购以及医疗设备更新研究有效决策给予充分促进，从而对医院服务水平以及医疗设备管理水平的双重提升奠定基础，以最大程度发挥基于可靠性分析的手术室医疗设备管理工作的开展价值。

参考文献

[1]Maktabi, Marianne, Neumuth, Thomas. Situation-Dependent Medical Device Risk Estimation: Design and Evaluation of an Equipment Management Center For Vendor-Independent Integrated Operating Rooms[J]. Journal of patient safety,2021,17(7):E622-E630.  

[2]孙子焱,古凯. 预防性维护在手术室医疗设备管理中的应用及其效果观察[J]. 中国医疗器械信息,2023,29(16):176-178.

[3]Yin Jiao-Jiao, Wang Xi. The Concept and Design of Safety Management Innovation in the Use of Medical Equipment:Design of Real-time Monitoring System for Temperature and Humidity of Infant Incubator Based on Internet of Things in China[J]. 中国生物医学工程学报（英文版）,2021,30(4):162-171.

[4]杨英,吴荷玉,马琼,等. 基于三维质量模型的手术室医疗设备管理质量敏感指标体系构建[J]. 中国医疗设备,2023,38(3):101-106.

[5]Tyler J. Murphy, Brittany N. Saldivar, Carolyn K. Holl, et al.  A Quality Education: A Comprehensive Review of a Combined Longitudinal and Specialty Track Quality Improvement and Patient Safety Medical School Curriculum[J].  American journal of medical quality: the official journal of the American College of Medical Quality,2022,37(1):32-38.

[6]陈宏伟,高莉梅,阳玉芳,等. 医疗设备安全管理维度评价模型在介入手术室抢救设备安全管理中的价值分析[J]. 中国医学装备,2023,20(6):122-126.