急救、生命支持类医疗设备的预防性维护管理

摘要：急救、生命支持类医疗设备是急危重症急救、现代医疗救援工作中的重要组成部分，所以为了使其作用得到充分发挥，提高救援的协调水平、反应速度，保障患者生命安全，有必要加强预防性维护（preventive maintenance，PM）管理。PM管理通过从专业角度对急救、生命支持类医疗设备的外部运行环境、内部运行状况等进行检查、维修、调试、校正等，可以确保上述设备正常运行。本文就PM管理应用在急救、生命支持类医疗设备中的原则、计划、常见操作展开综述，旨在为完善急救、生命支持类医疗设备的PM管理方案提供有益借鉴。

关键词：急救；生命支持；医疗设备；预防性维护管理

中图分类号：R197.32

近年来，医疗设备的更新换代速度增快，使得疾病诊断、治疗及康复效果大大提升，为推动医疗卫生行业发展提供了重要支撑[1]，其中急救、生命支持类医疗设备是在紧急情况下抢救患者的重要医学设备[2]，有助于维持、监测患者生命体征，为提供急救措施指引方向，协助院前急救、手术室、急诊科、各类重症监护室（Intensive care unit，ICU）等病区的医护人员抢救患者，提高手术成功率及抢救成功率，所以公共政策要求急救、生命支持类医疗设备必须时刻处于待用状态，在此背景下，如何加强急救、生命支持类医疗设备的预防性维护（preventive maintenance，PM）管理、改善其临床运行和服务质量成为重要研究课题[3]。本文就PM管理应用在急救、生命支持类医疗设备中的原则、计划、常见操作展开如下综述。

1 PM管理的原则

PM是指通过定期检测、更换配件、润滑等方式，对设备进行适当的管理[4]，可以让设备更具稳定性与可靠性，减少故障次数，延长设备使用寿命，使其在最佳工作状态下提供可靠、高效服务。当前PM管理已经被用于国内外动车组设备、地铁供电、电梯设备等设备维护工作，取得良好成效。总结PM管理的原则如下：

1.1定期检查

即：通过定期、全面检查设备的性能、功能、外观等，可以及时发现设备运行问题、异常情况，从而采取针对性措施予以调整、修复，化解设备可能存在的风险。例如对于电池、滤网等关键部件，应在其性能下降到一定程度之前进行预防性替换，避免因部件失效而导致设备无法正常工作。

1.2合理保养

即：结合设备生产周期、使用情况等制定连续性、周期性、计划性保养计划，有序地完成设备清洁、更换易损件、润滑等工作，使其正常运行，避免因疏于维护而让其失去应有的功能，影响患者救治工作。

1.3数据支持

即：通过对设备运行数据进行全面、规范地收集、整理、汇总、分析，以及结合数据反应的问题制定标准与指标，能够对设备维护效果、运行情况等做出准确判断，为解决设备运行及维护问题而提供数据信息支持，让设备运行及维护更加合理、科学、可靠。

1.4技术保障

即：（1）针对设备操作人员展开相关培训，使其了解、熟悉设备操作规程，以及遵照设备手册正确使用设备，可以避免操作错误、过度负荷等问题，延长设备使用周期，同时配合考核活动，检验其对设备相关理论知识、实践技能的掌握情况，提高设备管理知识与技能水平，增强风险管理意识，减少维修频次[5]，并且组织紧急救援培训，以便在紧急情况下能够迅速、准确地使用设备；（2）针对设备维护人员加强维护培训，可以让其知晓设备运行原理，并且对设备常见故障解决措施、维护制度等做到了然于胸；（3）积极引进第三方专业维护人员，增强维护水准[6]；（4）积极与设备供应商保持合作，及时获取技术支持。

1.5优化环境

即：注意调节、优化设备的工作环境，包括灰尘、湿度、温度等，减少不良环境对设备的消极影响。

1.6设备升级

即：适时考虑升级、更新设备，提高设备可靠性及性能。

1.7质量检测与评估

即：定期检测、检查设备精度、稳定性和可靠性等，评估其性能、质量是否合乎现行标准和规定。通过根据设备的使用情况和反馈，不断改进PM管理的措施和方法，持续性提高设备的可靠性和效率。

1.8制定应急预案

即：针对可能出现的设备故障或突发事件，制定相应的应急预案，以便在紧急情况下能够迅速、有效地解决问题。预案应包括设备故障的类型、应对措施、替代方案等。

总之，急救、生命支持类医疗设备的PM管理至关重要，应当遵循以上原则，确保设备处于良好的工作状态，为患者提供安全、有效的医疗服务。

2 PM管理的计划

科学的PM管理计划既能辅助急救、生命支持类医疗设备的维护、检修工作有序开展，延长设备寿命，也能合理安排资源，控制维护成本。总结急救、生命支持类医疗设备的PM管理计划需要含有下述内容及要点：

2.1设备清单

以清单形式，详细列出需要接受PM管理的急救医疗设备（包括心血管支持设备、呼吸道管理设备、液体管理设备、、体温调节设备创伤处理设备等）、生命支持类医疗设备（包括输血设备、透析设备、重症监护设备、人工呼吸氧合设备等）的具体名称、使用年限、型号等设备相关信息。

2.2维护周期

结合急救、生命支持类医疗设备的类型、制造商特殊要求、使用频率、故障发生率等明确每一设备的具体维护周期，分为年巡检（包括全面检查设备性能、部件检测与更换、系统评估与校准、设备清洁与消毒等）、季度巡检（包括设备运行状态检查、电池性能检测、使用记录审查等）、月巡检（包括设备日常检查与维护、软件更新与系统维护、检查设备运行日志等）、周巡检（包括设备日常运行监控、清洁与消毒工作、使用反馈记录等）。

2.3资源安排

结合PM管理需要耗费的物力、人力、时间等合理安排维护工作，统筹协调各项资源，提高维护计划的可执行性。

2.4维护任务

在综合考量急救、生命支持类医疗设备使用情况、特点的基础上，以清单形式列明不同设备、不同维护周期的清洁、更换部件、消毒等具体的维护任务，期间注意保持维护任务的适时性、全面性。

2.5风险评估

制定急救、生命支持类医疗设备的PM管理计划时还需注重风险评估，例如周雨奇等[7]学者指出，可以结合失效模式的RPN值制定针对性PM策略，重点监控发生率高、风险高的医疗器械，以便实现对医疗器械运行质量的有效评估，强化过程性管理，降低医院设备管理成本。

2.6管理手册

除却结合不同急救、生命支持类医疗设备的特点，将维护内容、次数、时间等予以细致化，还需编制管理手册，以便在维修维护时同步、统一记录故障情况，例如故障率、环境温度控制、开机率、维修人员、清洁内容、维修成本等内容[8]。另外，还需根据管理手册评价设备有效利用率、利用时间，有助于后续对购置、维护等方面的方案做出科学规划，提高利用率，减少资源浪费。

2.7专人管理

每种设备均需由专门的人员管理，要求管理人员熟练掌握该种设备的维修保养技术，以及对设备运行情况做好相应的记录工作，以便分析多发故障、常见故障。

2.8元器件库

增设急救、生命支持类医疗设备的元器件库，针对常用零配件需要做好提前储备工作，针对容易发生故障的零部件，需要提前联系厂家采购，择优选择。

2.9维护交流

定期召开设备修护业务碰头会，分析急救、生命支持类医疗设备维护过程中的疑难问题。

2.10其他

施文涛[9]学者指出，通过建立预警系统，可以对医疗设备维护展开分层次管理，通过建立计算机管理网络，便于及时了解每台设备使用状态、维修方法、维修次数，增强对危险性、多发性故障的预防能力。

3 PM管理的常见操作

3.1清洁、消毒

急救、生命支持类医疗设备在使用期间不可避免的需要接触患者体液、血液以及其他污染物，所以针对设备所附带的消毒探头、传感器、连接器等部件以及机身，均需定期清洁、消毒，以便预防交叉感染，同时除颤电极板氧化时实施去氧化处理，以及还需做好过滤网、散热孔的除尘工作，以免因灰尘堆积过多而对设备散热功能产生不良影响，导致电路损坏[10]。另外，定期以消毒湿巾擦拭设备，预防院内感染。此外，许超[11]学者指出，血液透析机应当在每次使用后以热消毒程序消毒，以及每班次用完该设备后常规柠檬酸热消毒，季铵盐消毒机器外部，由专职技师定期实施1侧次氯酸冷消毒，做好相关脱钙处理，并且若是机器消毒后长时间未使用，在使用前还需重新做好热消毒工作。

3.2检查、测试

定期检测、测试急救、生命支持类医疗设备，包括：（1）检查固有资产标签是否完好、触摸面板完整性、开关键与功能键有无错位或松动、线缆是否连接错误或断裂、电源软电线是否变形与老化，以及检查测试点波形、电源电压等输出量值是否符合相关标准要求；（2）测试电气安全性，例如接电线是否牢固、插头有无损坏，以及在专业的电气安全分析仪辅助下，对设备的绝缘阻抗、机壳漏电流、接地电阻、对地漏电流等做好检查；（3）测试设备功能，例如开机自检情况、显示屏显示情况、在电量即将耗费完前内置电池电量有无低电量报警提示、除颤仪充放电后有无报警提示音，以及连接除颤分析仪与心电导联线且进入同步除颤模式时是否在检测到R波时自动放电除颤等；（4）测试设备性能，例如若是需要连接除颤分析仪、心电导联线，需要先行设置除颤分析仪的心率，再读取除颤仪实际心率，该数值应当与心电导联的误差≤5%；除颤仪应在1min内完成3次充放电；除颤仪同步放电延迟时间≤60ms等。

3.3校准、调试

急救、生命支持类医疗设备的准确性对于抢救效果具有重要影响，所以还需定期展开设备校准、调试工作，例如矫正传感器，调整设备参数、设备时钟，校验仪器精度等，以便保证其测量、监测功能精准。

3.4维修、更换

急救、生命支持类医疗设备使用频率高，长期、过量使用后必然会导致部件老化、磨损、损坏，需要及时维修、更换，例如修复设备结构损坏部件，机械部件加油润滑，更换管路、传感器、电池、袖带、心电监护仪导联线、血氧指套、动静脉脉冲系统的腿套等消耗性部件，并且安排专人负责追踪维修进展，在确保急救、生命支持类医疗设备功能、性能、完好度等均无异常后方可继续投入使用[12]。

3.5报废处理

若是发现急救、生命支持类医疗设备使用超期，以及缺乏维修价值，或是性能严重缺失，出现上述问题均在做好报废上报的基础上，及时处理。

4 小结

较之传统被动维护，PM管理强调规范性、防范性维护，所以建议临床工程部门、临床科室发挥协同消炎，共同对急救、生命支持类医疗设备进行必要性、合理性、周期性PM管理，以便保障急救、生命支持类医疗设备性能，使其符合法规要求及医疗标准，为临床工作保驾护航，让更多患者获得高效率、高质量的救治服务，降低死亡率，提高预后水平。

参考文献：

[1]刘志红,赵宁,董妍,等.决策树C4.5算法在提升儿科医疗设备管理质量中的价值研究[J].中国医学装备,2023,20(10):172-176.

[2]叶毅.PDCA循环在急救与生命支持设备维护中的应用[J].集成电路应用,2022,39(11):148-149.  

[3]罗玉琪,俞侃斌,迟嘉伟,等.基于贝叶斯决策树算法的医疗设备TPM管理模式构建与价值研究[J].中国医学装备,2022,19(9):123-127.

[4]汪鹏飞,赵晓辰,崔卫秀,等.基于双重差分模型分析医疗设备预防性保养效果及使用满意度[J].中国医学装备,2023,20(4):139-143.

[5]于明涛.风险分析式预防性管理对医疗设备管理质量的影响[J].医疗装备,2022,35(12):42-44.

[6]时长军,亓玉龙,胡海瑞.基于成本控制下预防性维护在医院医疗设备质量控制中的应用价值[J].中国医疗器械信息,2023,29(14):170-172.

[7]周雨奇,刘海博,殷悦,等.失效模式与效应分析在医疗器械预防维修决策的研究[J].中国医学装备,2022,19(6):147-151.

[8]潘哲.预防性维护在医院医疗设备管理及质量控制中应用[J].中国医疗器械信息,2020,26(14):186-188.

[9]施文涛.预防性维护在医疗设备管理和质量控制中的应用浅析[J].基层医学论坛,2021,25(32):4689-4690.

[10]陈磊.基层医院医疗器械质量管理中预防性维护的应用价值分析[J].中国医疗器械信息,2023,29(16):173-175.

[11]许超.定期保养及预防性维护管理在费森尤斯4008S型血液透析机管理中的应用[J].医疗装备,2021,34(21):65-66.

[12]张宇,张方荣.基于风险分析的预防性维护对医疗设备管理质量的影响[J].中国医疗设备,2020,35(3):135-138.

作者简介：何娜，19961111，性别：女，民族：汉，籍贯：广西梧州，学历：本科，单位：梧州市工人医院，职称：助理工程师。