补肾益肺汤联合骨化三醇治疗慢性阻塞性肺疾病合并骨质疏松患者的临床疗效研究

摘要：目的：分析评价慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并骨质疏松（OP）患者临床治疗期间联合应用补肾益肺汤、骨化三醇所取效果。方法：研究拟定时间为2024年1月-2024年12月，入选对象选择COPD合并OP患者，抽检样本66例，经随机数字表法划分为对照组（n=33）、观察组（n=33），予以对照组规范COPD治疗+骨化三醇治疗，观察组所用治疗方案为规范COPD治疗+补肾益肺汤+骨化三醇治疗，对比临床疗效（中医证候积分、肺功能水平、骨代谢指标）。结果：不同疗法应用后，两组患者中医证候均低于用药前，且观察组较对照组偏低（P<0.05）。治疗后，患者肺功能水平明显改善，观察组各指标参数较对照组偏高（P<0.05）。观察组骨代谢指标以及骨密度用药后改善效果均优于对照组，统计结果可见（P<0.05）。结论：慢性阻塞性肺疾病合并骨质疏松患者联合用药补肾益肺汤、骨化三醇可以有效减轻临床症状，在改善骨代谢以及骨密度的同时促进肺功能水平恢复，值得借鉴。

关键词：补肾益肺汤；骨化三醇；慢性阻塞性肺疾病；骨质疏松；临床疗效

慢性阻塞性肺疾病（COPD）属于中老年群体常见的呼吸系统疾病，疾病特征多呈现为不可逆的气流受限，在烟雾、吸烟以及其他气体长时间反复刺激气道组织后引起慢性炎症反应诱发疾病[1]。骨质疏松（OP）属于COPD患者常见合并症，作为全身性骨病，发生骨折的风险性较高，表现为不同程度的骨组织微结构损伤以及骨脆性增加，如果不及时采取治疗措施可能会发展为腰椎、胸椎以及肋骨等方面的脆性骨折[2]。目前COPD合并OP的发生机制并不明确，针对患者病情进展制定个体化治疗方案尤为重要，鉴于常规西药治疗存在较大副作用，对于伴有脏器损害者并不适用，临床开始应用中西医结合治疗[3]。骨化三醇属于以维生素D活性形式促进磷、钙吸收和沉积的抗骨质疏松药物，对于骨骼产生直接作用，能够增加骨形成，单一治疗手段所取效果不够理想[4]。因COPD、OP两者间存在必然联系，认为饮食不洁、情志失调、劳倦伤脾均可能诱发疾病，其病理特点大多呈本虚标实，虚以肺、脾、肾虚为主，标实为痰浊血瘀，以“肺肾两虚”为核心，还需遵循补气补肾益肺的治疗原则[5]。为探究补肾益肺汤联合骨化三醇应用于慢性阻塞性肺疾病合并骨质疏松治疗期间所取效果，本文选取若干例患者展开对照试验，具体疗效研究报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究观察对象选择COPD合并OP患者，录入样本共计66例，分析样本录入时间为2024年1月-12月，在随机数字表法指导下划分为对照组（n=33）、观察组（n=33），就两者基本资料汇总如下。对照组录入样本男19例，女14例；年龄选取范围介于20～80周岁，平均年龄（50.44±3.69）岁；病程短则1年，长则10年，均值（5.54±1.42）年；分析患者慢阻肺分级，其中1级6例，2级11例，3级12例，4级4例。观察组纳入的33例患者，性别构成比例为男21例，女12例；年龄选取范围介于25～74周岁，平均年龄（50.28±3.85）岁；病程短则2年，长则8年，均值（5.44±1.15）年；慢阻肺分级结果为1级8例，2级10例，3级10例，4级5例。基本信息展开差异性评估，组间测评结果为（P＞0.05），证实该次研究均衡可比。

纳入标准：（1）慢阻肺诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南（2013）》[6]，其辨证分型符合《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南 ( 2011版) 》[7]中肺肾气虚证的有关表述；（2）骨质疏松诊断标准参照《骨质疏松症诊疗指南（2018）》[8]；（3）DXA提示骨质疏松，并排除导致骨质疏松的其他疾病；（4）既往无呼吸道疾病手术室；（5）患者或家属均知晓试验内容，自愿签订知情同意书，本研究经医院伦理委员会批准。

排除标准：（1）恶性肿瘤疾病患者；（2）合并发生其他类型肺部疾病者，如支气管哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺结核、肺肿瘤；（3）患有免疫性疾病、严重心血管疾病以及精神疾病者；（4）处于妊娠期以及哺乳期者；（5）诊疗资料缺失，用药依从性差异以及因精神异常等主客观原因退出课题研究者。

1.2 方法

对照组常规规范COPD治疗+骨化三醇治疗，COPD治疗所用药物包含茶碱缓释片，生产企业为广州迈特兴华制药厂有限公司，国药准字号H44023791，规格：0.1g*24片，每日口服用药2次，每次0.1g；沙丁胺醇气雾剂雾化吸入，产自Glaxo Wellcome S.A.，国药准字号HJ20150673，规格：100μg*200揿，每间隔4～8h吸入1次，每次100～200μg。骨化三醇（产自正大制药有限公司，国药准字H20030491，规格：0.25μg*10粒*2板）用法用量如下：每次0.25μg（1片），2次/d，每餐饭前口服。

观察组所用治疗方案为规范COPD治疗+补肾益肺汤+骨化三醇治疗，COPD规范治疗方案以及骨化三醇用药方法同对照组，补肾益肺汤加减方组成如下： 黄芪20 g；党参、白术、淫羊藿以及熟地黄用量均为15 g；山茱萸、菟丝子12 g；五味子9 g；炙甘草 6 g。辨证加减：痰多患者增加橘红、法半夏各12 g；表现为面唇紫绀者加丹参15 g、当归12 g；咳嗽剧烈的患者增加款冬花、紫菀各12 g；气喘较甚者加枳壳10 g，麻黄6 g；舌红苔少、低热阴伤患者加用生地黄15 g、玉竹、麦冬各12 g；舌淡、怕冷者加干姜15 g以及桂枝12 g。每日用药1剂，水煎2次后取汁100ml，分早、晚2次温服，两组患者均持续用药1个月。

1.3 观察指标

中医证候评分：采取治疗措施就两组患者主症（喘息、乏力、气短、腰膝痠软）量化评估，依照症状严重程度采用4级评分法，分别记 0、1、2、3 分[9]。

肺功能：评估工具选用欧姆龙肺功能检测仪，对比2组患者最大呼气峰流速 （ PEF）、肺活量（FVC）、第1 s用力呼气容积（FEV1）、FEV1 / FVC。

骨代谢及骨密度改变：不同疗法应用前后测定骨钙素（BGP）、骨特异性碱性磷酸酶（BALP）、Ⅰ型前胶原氨基端前肽（PINP），同时应用双能Ｘ射线吸收法（DXA）就患者治疗前后骨密度变化情况加以评估。

1.4 统计学分析

数据处理采用统计学软件包SPSS 23.0进行分析，计数资料以百分比表示，进行卡方检验；计量资料以均数标准差表示，符合正态分布的两两比较采用独立样本t检验，非正态分布的数据两两比较采用两个独立样本的非参数检验；以P＜0.05表示为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医证候评分

用药后，两组患者喘息、乏力、气短、腰膝痠软等证候评分均降低，且观察组较同期对照组偏低（P<0.05），如表1。

表1中医证候评分对比结果（x̄±s、分）

2.2肺功能水平组间对比

用药前，两组患者肺功能水平各项评价指标对比，差异为（P>0.05）；用药后，较之于对照组，观察组各指标参数测评结果偏高，差异呈（P<0.05），如表2。

表2 两组患者肺功能水平比较（x̄±s）

2.3骨代谢指标及骨密度

用药前，各项骨代谢指标以及骨密度经组间测评，未见较大差异（P>0.05）；采取相应的治疗方案后，观察组各项骨代谢指标以及骨密度测定数值均高于对照组（P＜0.05），详见表3。

表3骨代谢、骨密度指标评估结果（x̄±s）

3 讨论

COPD、OP均属于多发于中老年群体的慢性疾病，经有关调查数据显示有60%的慢阻肺患者合并发生骨质疏松，随着临床基础研究的进一步深入，COPD合并OP的研究取得较大进展[10]。针对COPD合并OP患者，临床指出在改变COPD治疗方案的同时还需对其共患疾病展开常规诊疗，尽可能简化治疗方案，推荐应用中西医结合治疗。

本次随机对照试验所获结果显示，治疗后，观察组中医证候评分低于对照组，肺功能改善效果以及骨代谢指标、骨密度测评结果高于对照组，差异均为P<0.05，分析原因如下：COPD合并OP的病机治疗一直属于目前现代医学研究的主要方向，常用茶碱缓释片、沙丁胺醇气雾剂等西药治疗措施，可以有效改善临床症状，抑制炎症介质释放，但是用药安全性难以得到保证。骨化三醇属于骨质疏松症患者常用治疗药物，属于维生素D3的关键活性代谢物质，经肠道作用提升患者小肠组织对于钙的吸收速度，在加速骨骼形成的同时增强骨细胞活性，通过增加成骨细胞表面核因子κＢ受体活化因子配体表达，促进破骨细胞形成，保证骨重塑过程正常进行，可以有效降低骨质疏松症患者骨折风险性[11]。现代中医对于COPD、OP的认识具有一定的相似性，其中COPD辨证分型多为肺脾气虚证、肺肾两虚证，OP病位证素以肾为主，辨证分型多见肝肾阴虚证、脾肾阳虚证，选用补肾益肺汤辨证加减用药，其中党参、黄芪具有健脾益肺的作用；山茱萸、五味子则具有收敛固涩、补肾纳气、敛肺止咳等功效；白术的药用价值体现为益气健脾，燥湿化浊；熟地黄则可以补血养阴，填精益髓；淫羊藿则可以补肾助阳，纳气平喘；菟丝子的药用价值体现为补肾固元，滋阴益精；甘草调和诸药，结合患者临床表现加减用药，可以有效改善肺功能，提高机体免疫反应，减轻过度炎性反应以及细胞免疫功能紊乱所引起的临床症状[12]。

综上所述，补肾益肺汤、骨化三醇联合应用于慢性阻塞性肺疾病合并骨质疏松患者治疗中所取疗效理想，张建清临床症状、改善骨代谢状态的同时能够增加骨密度，有利于促进肺功能恢复，值得借鉴。

参考文献

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