浅议我院全自动分包机的应用差错分析及改善措施

【摘要】 目的 探讨我院全自动分包机在应用过程中出现的差错类型，分析其原因并提出针对性改善措施，目的是对药品分包准确性与工作效率的提高。方法 我院2023年1月 - 2024年1月使用全自动分包机期间的摆药情况进行回顾性分析，统计差错事件，从药品管理、设备性能、人员操作及系统流程方面剖析差错原因，制定并实施改善措施，对比措施实施前后差错率。结果 改进前分包机差错率为0.38，改进后降至0.12，差异有高度统计学意义（P＜0.01）。结论 系统性能改善措施可有效降低全自动分包机应用差错，提升药房自动化管理水平与患者用药体验。

【关键词】全自动分包机；差错原因；改善措施；药品分包质量

    随着医院药学服务模式的快速发展，全自动药品分包机在三甲医院的应用为医院规范化管理起到了至关重要的作用。我院于2016年1月引进了日本东商TOSHO公司生产的Xana-U4001-Plus型的全自动药品分包机，其在医院药房的应用，显著提升了药品分包的效率与准确性，改变了传统手工摆药的工作模式[1]。其能根据医院信息系统传输的医嘱信息，自动将患者每次需服用的药品包入同一药袋进行单剂量调配，并在药袋上打印出患者姓名，年龄，科别，药品名称，规格，剂量，执行时间等关键信息。但实际使用中仍存在各类差错，影响药品分发准确性与患者用药安全。对这些差错进行分析并提出改善措施尤为重要，有助于充分发挥全自动分包机的优势，提高药房工作质量[2]。本研究探讨我院全自动分包机在应用过程中出现的差错类型，分析其原因并提出针对性改善措施，目的是提高药品分包准确性与工作效率。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2023年1月—2024年1月期间，我院中心药房全自动分包机处理的所有处方数据作为研究对象。此时间段内，共处理处方124,586张，涉及药品种类达527种，包括片剂413种、胶囊剂114种等。

1.2 方法

数据收集：利用药房信息系统（HIS）以及分包机内置的追溯系统，每日详细记录差错处方的相关信息。具体涵盖患者ID，以准确识别差错涉及的患者；药品名称，明确出现差错的药品；差错类型，如药品品种错误、数量错误、药品串袋、分包剂量错误或手工摆错等；发生时间，精确到分钟，便于分析差错发生的时间规律；操作人员，记录负责该处方分包操作的工作人员，以便后续进行针对性的培训与管理[3]。

差错类型分析方法：采用帕累托图对收集到的差错数据进行分析，该方法基于80/20法则，能够有效识别出对整体差错率影响最大的前2 - 3种主要差错类型，从而确定重点改进方向。同时，运用鱼骨图从“人、机、料、法、环”五个维度，即人员因素、设备因素、药品物料因素、操作方法因素以及环境因素，全面追溯差错产生的根本原因。通过团队头脑风暴、查阅相关资料以及现场调研等方式，逐步梳理出各个维度下可能导致差错的具体因素，并对其进行深入分析与验证[4]。

1.3  判定标准

统计差错总数、不同类型差错数量（药品数量错误、品种错误、串袋、药袋信息错误、设备故障致差错等），计算差错率（差错数/总分包次数×1000‰）。

1.4 统计学方法

计数资料(n%)通过χ2检验。文中所体现的数据均借用SPSS21.0数据包深入处理，若显示P＜0.05， 说明有意义。

2 结果

表1 改善前差错类型及占比[（n）%]

表1可见，药品数量错误占比近60%（28例，59.6%），为最主要差错类型，需优先优化数量核对流程。其次，药品串袋占比21.3%（10例），手工摆错占12.8%（6例），两类差错合计超1/3，需关注药品规格识别及标签核对环节。此外，药品碎片等差错占6.3%（3例），虽占比低但可能影响用药安全，需纳入流程改进。

2.1分析差错相关原因：机房环境缺陷影响设备精度。我院全自动分包机机房自2020年搬迁至新中心药房卫生间旁，潮湿的环境导致温湿度波动显著，引发设备频繁故障。虽通过加装空调、抽湿机及人工登记温湿度改善，但初始布局缺陷可能导致：机械部件损耗，长期高湿度使摆药机计数模块、传送带等部件生锈或运行卡顿，直接造成药品数量错误；系统稳定性下降：温湿度异常可能干扰设备电子元件（如传感器），导致规格识别偏差（如误抓不同规格药品），引发药品串袋；或数据同步延迟，造成标签打印信息与实际药品不符（如数量、药品串袋），导致手工摆错；人工干预风险：设备故障后需频繁手动调整（如补药、校准），增加药品碎片等其他差错概率。

2.2 改善措施的制定与实施

2.2.1 设备性能优化：① 建立严格的维护校准制度：制定详细的《分包机维护日志》，要求操作人员每周对称重传感器及分包通道进行全面清洁，去除可能影响设备正常运行的药粉、碎屑等杂质。每月使用标准砝码对称重模块进行校准，确保误差范围控制在±0.5%以内，以保证药品重量测量的准确性。每季度邀请设备厂商工程师进行全面检修，对设备的关键部件如传动装置、电子元件等进行检测与维护，及时发现并解决潜在问题。② 完善药品数据库管理：组织专业的临床药师团队对药品基础数据进行全面复核。对于片剂/胶囊剂单重误差＞5%的药品，重新测量并修正其参数，确保分包剂量的准确性。针对特殊形状药品，如异形片、刻痕片等，补充详细的分包参数，如调整落药速度、角度等，以适应特殊药品的分包需求。同时，开发新增防混药预警功能，通过对药品名称、外观、规格等信息的智能比对，对相似包装药品进行自动拦截，避免混淆。

2.2.2 人员培训体系完善：① 分层培训与考核：根据工作人员的工作经验与岗位需求，开展有针对性的“理论 + 实操”培训。对于新入自动分包机人员，培训内容重点包括分包机的基本操作流程、参数设置方法、常见故障的应急处理以及清洁维护要点等，培训结束后需通过严格的操作认证考核，考核内容涵盖理论知识笔试以及实际操作演示，确保其熟练掌握相关技能后方可独立上岗。对于年资＞5年的药师，培训内容则侧重于设备故障预判与基础维修技能，如通过分析设备运行数据、声音等判断潜在故障隐患，并掌握简单故障的维修方法，如更换易损部件等。② 差错案例复盘与演练：每月定期召开差错分析会，通过摄像头视频回放的方式，详细追溯差错发生时的操作细节。针对典型案例，如多药混包错误、药品规格选错等，组织工作人员进行模拟演练，让其亲身体验差错发生的场景，深刻理解错误原因，并掌握正确的处理方法。同时，强化“四查十对”意识，在操作过程中严格按照操作规程进行核对，减少人为差错的发生。

2.2.3 流程再造与信息化升级：① 构建双轨复核机制：建立“分包机自动校验 + 人工抽检”的双重复核流程[5]。分包机在完成分包操作后，首先通过内置的自动校验系统对药品的品种、数量、规格等信息进行快速扫描与核对，利用图像识别、重量检测等技术手段，识别准确率可达99.2%，一旦发现异常立即自动暂停分包工作，并通过声音报警提示操作人员。对于高风险药品，如抗凝血药、降糖药等，实施100%人工核对，核对内容不仅包括药品本身的信息，还包括标签信息、患者信息以及服用方法等，由两名工作人员分别进行核对并签字确认，确保准确无误。对于普通药品，由传统的每包药品点数量的核对方式，再增加按5%的比例进行随机抽检模式，重点关注多药混包处方（≥5种药品），抽检结果详细录入HIS系统，作为质量追溯的重要依据。② 开发智能预警系统：在HIS系统中嵌入分包规则引擎，通过对大量历史处方数据的分析与挖掘，建立智能预警模型。当处方信息出现超出常规剂量，如单包药片数＞20片、超出正常用药剂量范围等；或者需特殊处理，如掰片服用、饭前饭后特定时间服用等情况时，系统自动触发预警，以醒目的弹窗、声音等方式提示药师进行干预，避免因疏忽导致差错发生。同时，开发“处方修改实时同步”功能，通过先进的消息队列技术，实现HIS系统与分包机数据的实时同步，数据延迟＜1秒，确保处方修改后，分包机能够及时更新相应的分包参数，避免因数据不同步导致的差错[6]。

2.2.4 环境与药品管理优化：① 实施药柜分区管理：对药房药柜进行重新规划与布局，将高频使用药品放置在靠近分包机的区域，采用抽屉式设计，并使用较大字体的标签标注药品名称与规格，方便操作人员快速取药，减少取药时间与差错概率。对于易混淆药品，如“阿托伐他汀钙片”与“瑞舒伐他汀钙片”，“阿卡波糖片”和“伏格列波糖片”， “利伐沙班片”10mg和20mg等，将其单独存放后，操作人员可准确取药，降低因取药错误导致的差错风险。② 加强温湿度监控：在分包机存放区域安装多个智能温湿度传感器，实时采集环境温湿度数据，每10分钟记录一次，并通过专业软件绘制温湿度变化趋势图。当湿度＞65%时，自动启动除湿机进行除湿；温度＞26℃时，联动空调系统进行降温调节，确保环境温湿度始终保持在适宜药品储存的范围内（温度18℃ - 26℃，湿度45% - 65%）。同时，每月对分包机内部环境进行微生物检测，要求菌落总数＜500CFU/m³；每季度进行粉尘颗粒度监测，确保≥5μm颗粒数＜10,000个/m³，避免因环境因素导致药品吸潮、粘连、变质等问题，影响分包精度与药品质量。

2.3 改进后差错率显著下降

表2 改善措施实施效果[（n）%]

观察表2， 整体差错率显著下降，总差错率从0.38%降至0.12%，绝对差错率从0.25%降至0.05%，降幅超60%，且差异有统计学意义（P＜0.05），表明改进措施整体有效。药品数量错误占比从59.6%降至53.8%（P＜0.05），仍为主要差错类型，但占比下降说明数量核对流程优化、设备环境改善初显成效。药品串袋占比从21.3%骤降至3.1%（P＜0.05），降幅达85.5%，可能与加强规格扫码校验、设备精准度提升直接相关，为改进效果最明显。手工摆错占比从12.8%升至15.4%（P＜0.05），需警惕，可能因标签自动比对流程未完全覆盖或人工复核环节疏漏，需针对性优化。药品碎片差错占比从改进前的6.3%（3例）大幅降至改进后的1.5% ，得益于设备维护校准制度减少了机械部件卡顿挤压，同时药柜分区管理降低了人为取药导致的碎裂风险。

3 总结

改进措施整体成效显著，尤其在药品串袋控制上效果突出，但需针对手工摆错新增问题持续优化，形成“发现-改进-再评估”的质量闭环。机房温湿度控制、设备校准及规格核对流程的强化，直接降低了设备故障导致的数量/规格差错，证明“设备稳定性+操作规范”双干预策略有效[7]。标签错误占比上升提示改进措施存在短板（如标签打印系统未同步升级、核对机制不足），需进一步排查系统对接、人工复核环节。后续可聚焦标签信息自动化校验（如OCR识别），并巩固数量错误防控成果，推动差错率进一步降低。

【参考文献】

[1]陈泺,方瑞,刘永谦,等. 全自动片剂分包机的使用分析和质量改进措施[J]. 广东药科大学学报,2019,35(6):819-822.

[2] 李月芬. 关于应用全自动单剂量分包机进行中心摆药的实践和体会研究[J]. 健康之友,2021(4):99.

[3] 高正为,汪兰兰,薛美婷,等. 基于态势分析法分析的全自动药品分包机管理模式构建[J]. 中国当代医药,2024,31(7):172-176.

[4] 吕盈,田野,沈丽. 全自动单剂量锭剂分包机在我院的应用[J]. 实用药物与临床,2024,27(12):958-960.

[5] 甘敏媚. 我院全自动分包机在住院药房使用分析与管理探讨[J]. 健康忠告,2022,16(3):186-188,194.

[6]索朗拉姆,泽碧,次仁旺. 全自动单剂量分包机在住院药房中的应用情况[J]. 西藏医药,2023,44(3):3-5.

[7]冯甜华,康良军,何长安. 运用PDCA循环法对摆药机质量管理的效果评价[J]. 海峡药学,2024,36(1):109-112.