类风湿关节炎临床诊断中免疫学检验联合检测的效果

摘要：目的：分析对医疗器械管理采用风险管理的价值和意义。方法：将2021年1月至2022年7月我单位各个科室使用的医疗器械500件列为对照组，将2022年7月至2024年2月我单位各个科室使用的医疗器械500件列为观察组。对照组进行常规管理，观察组进行风险管理。对比两组医疗器械出现问题的情况和质量。结果：实施风险管理之后，器械问题的发生率明显低于实施风险管理之前，医疗器械的质量高于实施风险管理之前，P<0.05。结论：在医院内部，对医疗器械实施风险管理，能避免医疗器械出现问题，提升器械的使用价值，值得推广。

关键词：医疗器械；风险管理；医疗器械维护保养

医疗器械是医院内部的重要资源，包括诊疗器具、材料、仪器等，属于一种特殊的商品，医疗器械的主要功能是帮助患者治疗、诊断疾病，缓解疾病的症状。随着社会的发展，现代化诊疗技术的不断发展，很多诊断和治疗都需要依赖医疗器械，医疗器械对于诊断和治疗疾病的价值至关重要[1]。医院内部设立专门的科室去管理医疗器械，通过有效地管理，能提升临床治疗效果，提高工作效率。但是，从医院内部目前的管理情况来说，医疗器械的使用和运行存在一定的不足，从医疗器械的入库到发放，各个环节都会出现一定程度的不足，例如治疗控制不到位、管理不健全、采购不合规、管理能力和意识不足等[2]。风险管理是在各个行业都可以对风险事件进行规避的一种管理模式。医疗器械的风险管理，就是从各个环节控制医疗器械中可能存在的风险问题，最大限度地保证医疗器械的使用安全，避免各类风险。本次调研主要分析风险管理对于医疗器械管理的价值和意义，详细如下。

1.资料与方法

1.1资料

将2021年1月至2022年7月我单位各个科室使用的医疗器械500件列为对照组，将2022年7月至2024年2月我单位各个科室使用的医疗器械500件列为观察组。器械包含各个科室，如妇科、产科、手术室、放射科室、超声科室等。

1.2方法

对照组进行常规管理，即统一对各个科室使用的医疗器械进行管理，包括发放、消毒、清洗等环节，了解器械的折损情况，及时地维修或更换使用的医疗器械，确保正常使用，避免对科室的医疗事件产生影响。

观察组进行风险管理，主要有：①建立风险管理小组。成立小组，组内成员均为经验丰富的工作人员，定期开展各项培训，提升风险管理能力。根据相关管理制度，明确风险管理理念，加强对医疗器械管理的重视程度，严格执行各项制度和规范，明确管理责任，责任到人。新进入的医疗器械，要明确操作方法，小组成员需先熟悉操作方法，并对科室的人员进行培训，培训结束后开展考核，考核合格后才能发放并使用。明确相关的法律法规，了解各类器械的使用规定，了解风险因素，降低风险发生的概率，并主动地规避风险。定期召开小组会议，评估总结风险管理的相关情况，及时解决存在的问题。定期地对小组成员进行考核，考核的结果和绩效相联系，提升医护人员重视度[3]。不定期地抽查各个科室医疗器械的质量，及时地发现问题并解决。②对医疗器械设备的风险等级进行评估。列出医疗器械的名称，对医疗器械的风险进行等级划分，分为低、较低、中、较高、高，设定5个标准分数，评价的项目包括临床使用功能、故障情况、避免风险的可能性、不良现象、特殊情况，各自评分计算总分。根据风险等级的划分依据进行划分，风险较高的器械分数大于13分，风险一般的器械分数是9～12分，风险较低的器械分数小于8分。确定风险等级维护的时间周期，风险较高的设备维护保养的时间是6个月，风险一般的设备维护保养的时间是12个月，风险较低的设备维护保养的时间是24个月[4]。例如，临床上经常使用的呼吸机风险的等级较高，主要是因为湿化罐没有进行密封处理、水位较高、呼吸阀出现故障等，要根据实际原因，制定针对性的风险管理。定期的更换呼吸阀、定期地对主机进行维修、定期的检查湿化罐等，加强人员培训，避免因人为原因导致出现问题。③建立医疗器械维护保养制度。通过评选的方式，确定医疗器械的总负责人，上岗前明确器械的使用流程，对医疗器械进行日常的管理和保养，例如，严格地遵守医疗器械的打开时间、预热时间等，对外来的器械的消毒、清洗要进行详细完善的记录。医疗器械的维护和保养可以分为三个等级，操作人员进行第一等级的保养，即进行日常的维护和清洁，检查器械的使用基本情况。工程师进行第二等级的保养，即对器械进行检查或解体，并进行清洁、测试、润滑等工作。临床工程师进行第三等级的保养，即对器械进行整体检查[5]。④健全预防性维护保养制度。根据日常的使用流程，及时地排查风险，找出潜在的问题，进行预防性检查和维修，制定预警措施。根据风险等级和器械的使用年限，及时地更换调整新旧器械。尤其注意植入性比较高的医疗器械，要更加做好管理工作。建立电子管理档案，及时记录相关信息，便于管理和追溯，及时地对器械的型号、使用人员、名称等进行记录，出现问题时便于了解相关情况。⑤对人为失误因素进行分析，包括布局、环境等方面，医疗器械的放置使用环境，可能会受到人为操作过程的影响，器械的放置位置，也会因为和医护人员的使用习惯不相符，导致出现人为的失误。此情况，要根据医疗器械设备的使用条件和相应的医护人员的操作习惯进行动态地调整。还需要控制好放置器械房间的温度、灯光、噪声等情况。对于器械因素的失误进行分析，器械的设置按钮较为相近、人机交换、界面缺陷等情况，都容易导致失误[6]。对此，可以重新调整设计器械操作的流程和工作界面，明确操作界面的顺序。合理地设计传输的流程，方便使用人员操作。简化人机交换的界面，及时地更改设计缺陷，确保安全使用。将操作的流程和规则放置在设备旁边，便于及时查看。医护人员要及时地了解熟悉操作规范和流程，对风险提示要加强重视程度，合理地使用医疗器械[7]。

1.3观察指标

对比两组医疗器械出现问题的情况，包括器械的丢失、器械分类错误、器械供应不足、器械功能不全等。

对比两组医疗器械的质量，包括供应和回收的及时性、包装的质量、安全性能、清洁程度，每个项目分数是10分。

1.4统计方法

数据在SPSS22.0中录入，采用百分比的方式记录发生概率，实施卡方检验。计量资料为（）的方式，做出t检验。采取数据统计学分析，P＜0.05，如果符合，则统计学有意义。

2结果

实施风险管理之后，器械问题的发生率明显低于实施风险管理之前，差异有意义，P<0.05，详见表1。

表1两组医疗器械出现问题的情况对比（n，%）

实施风险管理之后，医疗器械的质量明显高于实施风险管理之前，差异有意义，P<0.05，详见表2。

表2两组医疗器械的质量对比（）

3讨论

随着现代医学的进步和发展，医疗器械在疾病的治疗方面和科学研究方面具有重要的价值和作用，对医院内部的正常运行起着至关重要的作用。之前，因为受到技术和经验因素的影响，医疗器械的风险问题比较难以发现，在特定的情况下，风险因素很容易对患者的健康产生威胁，导致诊疗错误，甚至导致患者死亡，影响医院整体的效益和形象[8]。风险管理是一种全面化的管理模式，通过全生命周期的管理，从各个环节进行风险控制，进行标准化、专业化管理。风险管理在医院内的医疗器械中具有重要意义，能确保医疗器械的有效使用，还能在器械的管理过程中，提升医院的整体医疗服务质量[9]。通过有效的风险管理之后，能对医疗器械的不同阶段的风险问题进行有效管理，从而最大限度地避免不良情况的发生。临床中，因为医疗器械的购买、使用等阶段，均会存在一定的风险因素，例如环境方面、技术方面、管理方面、经济方面等，这些风险因素，都会对患者的健康产生威胁，因机械性损伤等导致的物理风险层出不穷，因人员的不合理使用和医疗器械的管理不当导致患者健康问题屡见不鲜[10]。因此，在风险管理期间，要采取预防性的措施，例如，建立预防性的维护保养制度，和其他科室成员协同管理，对医疗器械的存在风险、出现风险的原因、导致的后果等进行总结分析，最大限度地避免风险事件的发生，避免因风险事件导致的不良后果。除此之外，还需要加强对医护人员和风险管理小组成员专业能力的教育，加强培训工作，明确责任意识，使他们能了解到医疗器械风险容易导致的危害，通过学习相关的法律规则，提升对风险管理的认知水平，避免因人为因素而导致的风险问题，提升器械管理的质量[11]。

本次调研结果显示，和风险管理之前相对比，风险管理之后的医疗器械问题的发生率明显较低，且管理质量显著提升，P<0.05。说明在实施风险管理之后，能避免医疗器械出现问题，确保医疗器械的使用质量。戴世斌[12]等人在对9800件医疗器械的调研中发现，对这些医疗器械进行常规管理和风险管理，从规格数量、排列放置、器件小部件完好率等方面，都发现风险管理的效果更好，管理质量的分数更高，并且，医疗器械管理的缺陷率要明显降低，说明风险管理能提升医疗器械管理的规范性，避免出现差错和不良情况，和本次调研的结果基本一致。这主要是因为加强对医疗器械加强管理，能推动医疗器械的规范化和标准化使用，强化医疗器械管理人员和使用人员的风险意识，及时地发现问题并解决，提升整体管理质量。

综上所述，对医疗器械进行风险管理，能提升管理的质量，避免器械出现问题，为临床诊疗的安全性奠定基础，值得推广。

参考文献

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