齐拉西酮和利培酮治疗精神分裂症的临床效果及安全性评价

【摘要】目的：探析齐拉西酮和利培酮应用于精神分裂症临床治疗的有效性和安全性。方法：选取我院2022年8月-2022年11月期间，采用药物治疗方案A(利培酮)阶段收治的60例精神分裂症患者归为对照组， 另选我院2022年12月-2023年3月期间，改用药物治疗方案B(齐拉西酮)时期收治的60例精神分裂症患者作为观察组，120例研究对象基本信息无明显差异，比较两种治疗方案的临床疗效、不良反应，以及对患者认知功能和生活质量的影响。结果：①治疗前，两组患者精神分裂症症状评分、认知功能评分非常接近，P＞0.05，无统计学意义；②治疗后，观察组精神分裂症症状评分(23.11±3.75)分明显低于对照组(27.86±4.23)分，不良反应总发生率(8.33%)明显低于对照组(23.33%)，且观察组患者认知功能和生活质量的各项指标均明显优于对照组，以上差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论：相比治疗方案A，治疗方案B的临床应用效果和安全性更有保障，在显著提高精神分裂症治疗效果的同时，大幅减少药物引起的各种不良反应，同时有利于改善精神分裂症患者的认知功能和生活质量，可以作为精神分裂症临床治疗的优先选项。

【关键词】精神分裂症；齐拉西酮；临床效果；利培酮；不良反应；认知功能；生活质量

精神分裂症属于常见精神障碍，在全球范围内已经影响到2000多万人口。该病亦是我国《精神卫生法》认定的6种严重精神障碍之一[1]，山东地区的最新统计数据显示，该病的总发病率约为0.032%；患有该病的患者不仅自身不受控制，与周围环境格格不入，甚至存在暴力倾向，可能为社会治安带来隐患，也会给患者所在家庭造成诸多负担[2]。本次研究的目的是探析更为合理的药物治疗方案，进一步提高精神分裂症的临床疗效，为此选取了120例符合纳入条件的精神分裂症患者作为研究对象，按照入院时间分为两组，分别予以治疗方案A(对照组，n=60)和治疗方案B观察组，n=0)，通过组间对比，验证齐拉西酮的临床可行性和安全性。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2022年8月-2022年11月期间，采用药物治疗方案A(利培酮)阶段收治的60例精神分裂症患者归为对照组， 另选我院2022年12月-2023年3月期间，改用药物治疗方案B(齐拉西酮)时期收治的60例精神分裂症患者作为观察组；本次研究全程遵守国家相关法律法规，且符合普世医学伦理准则，120例研究对象基本信息无明显差异(P＞0.05)，无统计学意义，可以进行组间对比研究：对照组中男性28例，女性32例，年龄最小28岁，最大73岁，平均(45.39±6.78)岁；观察组中男性29例，女性31例，年龄最小26岁，最大72岁，平均(45.88±7.02)岁。

纳入标准：①符合《精神病学》、《精神分裂症精准医学临床诊疗指南》、《精神疾病诊断与统计手册》对于精神分裂的临床诊断标准，确诊为精神分裂症；②由患者本人自愿签署知情同意书。排除标准：①伴有重要脏器组织功能障碍严重者；②相关药物过敏者；③合并其他精神疾病者；④中途退出者。

1.2方法

1.2.1利培酮治疗方案

对照组采用治疗方案A：选用浙江华海药业股份有限公司生产的利培酮片(国药准字H20052330)，规格1mg×10片×6板，口服，第一天剂量为1mg(1片)/次，2次/d，第二天调整为2mg(2片)/次，2次/d，第三天调整为3mg(3片)/次，2次/d，监测患者用药情况，及时处理各种不良反应，记录病情变化，评估治疗效果，依据患者具体用药情况判定是否需要继续增加剂量，治疗周期为56d。

1.2.2齐拉西酮治疗方案

观察组采用治疗方案B：选用江苏恩华药业股份有限公司生产的盐酸齐拉西酮胶囊(国药准字H20061142)，规格2mg×10粒×2板，口服，以20mg(10粒)/次，2次/d为初始剂量，监测患者用药情况，及时处理各种不良反应，记录病情变化，评估治疗效果，根据患者个体情况调整用药剂量，调整间隔不少于2d，治疗周期同上。

1.3观察指标

1.3.1精神分裂症状

借助简易精神状态评定量表BPRS(Brief Psychiatric Rating Scale )，评估120例研究对象治疗前后病情严重程度，该量表共18项，单项0-7分，总分18-126分，以总分35分作为临床界限，分值与病情严重程度成正比，因此治疗后分值下降越多，意味着治疗效果越好。

1.3.2药物不良反应

包括失眠、焦虑、头痛、头晕、口干、乏力、食欲下降、便秘、关节疼痛、体位低血压、皮疹、视觉异常等。

1.3.3认知功能

借助蒙特利尔认知评估量表（MoCA）对患者治疗前后的注意与集中、记忆力、语言、执行、视结构等功能进行评估，满30分，总分17-22分为轻度认知障碍，总分≥26分为正常，总分0-16分为严重认知障碍，分值越高意味着认知功能越健全。

1.3.4生活质量

采用基于世界卫生组织生活质量评估量表，自拟简易版精神分裂症患者生活质量评估量表，共25项条目，包括生理、心理、环境、独立性、社会关系五个维度，每个维度0-10分，分值与生活质量成正比。

1.4统计学分析

将研究相关数据输入到SPSS26.0统计学软件包予以处理，计数资料应用n(%)描述，计量资料应用()描述，组间经t和χ2检验，当差异在P＜0.05时，说明存在临床可比意义。

2结果

2.1精神分裂症状比较

治疗前，两组患者BPRS评分接近，P=0.991，无统计学意义；治疗后，两组患者精神分裂症状评分均有明显下降，与治疗前相比，P＜0.001，有统计学意义，治疗后，观察组评分明显低于对照组，P=0.001，有统计学意义，见表1：

表1BPRS评分比较(，分)

2.2药物不良反应比较

观察组不良反应总发生率明显低于对照组，P=0.024，有统计学意义，说明治疗方案B的用药安全性更高，表2：

表2药物不良反应比较n(%)

2.3认知功能比较

治疗前，两组患者MoCA评分接近，P=0.991，无统计学意义；治疗后，两组患者MoCA评分均有明显上升，与治疗前相比，P＜0.001，有统计学意义；治疗后，观察组评分明显高于对照组，P=0.001，有统计学意义；表3：

表3 MoCA评分比较

2.4生活质量比较

治疗后，观察组生活质量各项评分均明显高于对照组，P＜0.05，有统计学意义，见表4：

表4生活质量比较

3讨论

精神分裂症的症状表现多种多样，该疾病亚型不同、个体不同、年龄不同、性别不同、疾病阶段不同，其症状表现也有差异。比较常见的前驱症状包括：①情绪改变，以焦虑、抑郁、易激惹为主；②认知改变，以异常想法、古怪想法为主，伴有不同程度的学习、工作能力下降；③行为改变，面对社会活动处于退缩状态，或是对原本喜欢的社会活动失去兴趣。当病情发展至显症期，主要表现为：①出现视、听、触、嗅等幻觉，以幻听为主；②在意识清晰的情况下，出现离奇古怪或难以置信的妄想；③阴性症状，如意志减退、快感缺乏等；④心理问题加重，出现重度抑郁、焦虑，甚至发生自杀或暴力攻击等过激行为。

精神分裂症在急性期、复发或加重时，必须尽快在正规精神卫生医疗机构接受治疗，治疗方案以药物为主，心理干预为辅，治疗过程中应结合患者实际需求，尽可能避免或减少疾病及治疗药物对患者身心健康造成的负面影响[3、4]。在各种临床《指南》、治疗规范、教科书中，精神分裂症的药物治疗方案，首先强调“单一药物”治疗原则，即针对精神分裂症最主要的治疗药物，利培酮和齐拉西酮均可作为治疗方案的核心[5、6]。利培酮属于二代抗精神病药物，具有多巴胺D2受体与五羟色胺2受体双重阻断作用，而且对中脑边缘系统脑区有选择性作用。齐拉西酮作为非典型抗精神病药物，对多巴胺D2、D3等具有一定的拮抗作用，对羟色胺受体可以起到一定的激动作用，还可以抑制对去甲状腺素的再摄取，从而有效改善精神分裂症阳性症状。在本次研究中，对照组采用治疗方案A，观察组采用治疗方案B，组间对比显示：观察组精神分裂症症状评分、不良反应总发生率、认知功能评分、生活质量评分均明显优于对照组(P＜0.05)，证实了治疗方案B，即齐拉西酮的临床可行性和安全性。罗文泉等人的研究方向和结论与本研一致，可以提供更多佐证[7-10]。

综上所述，齐拉西酮和利培酮对精神分裂症均有一定的疗效，相比之下，前者的治疗效果和用药安全性更为理想，且更有利于改善患者的认知功能和生活质量，为精神分裂症患者及其家庭减轻负担，提供更为安全有效的医疗服务。

参考文献

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[9]刘丹丹.齐拉西酮和利培酮治疗精神分裂症的临床疗效及安全性评价[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(53):153.

[10]张星.齐拉西酮和利培酮治疗精神分裂症的临床疗效及安全性评价[J].健康之路,2018,17(01):92.