左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的五年疗效观察

摘要:目的：左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）治疗子宫腺肌病的五年临床疗效及安全性。方法：选取2019年1月至2019年12月我院收治的60例子宫腺肌病患者，采用随机分组方法，分为观察组与对照组，每组各30例。观察组置入LNG-IUS，对照组接受口服达那唑治疗。随访时间为5年，比较两组患者的痛经缓解情况、月经量变化、子宫体积变化及不良反应发生率。结果：观察组患者痛经缓解率为90.0%，明显高于对照组的66.7%（P＜0.05）；月经量减少明显，观察组平均减少幅度为62.5%，对照组为38.4%（P＜0.05）；子宫体积缩小率观察组为45.2%，对照组为27.8%（P＜0.05）；观察组不良反应发生率低于对照组（13.3% vs. 26.7%，P＜0.05）。结论：在子宫腺肌病治疗上，左炔诺孕酮宫内缓释系统疗效显著，可切实缓解痛经现象、降低月经流量、缩小子宫体积大小，且安全性处于较高水平，值得临床大力推广。

关键词:左炔诺孕酮宫内缓释系统；子宫腺肌病；疗效观察；痛经缓解；子宫体积变化

作为育龄期女性常见疾病，子宫腺肌病属良性子宫病，主要以痛经、月经过多和子宫增大等症状为主，极大影响患者生活质量，妨碍生育功能，该病发病机制还未彻底弄明白，普遍觉得和内膜异位、激素水平变化以及免疫异常等因素有关系[1-3]。目前临床而言，针对子宫腺肌病的治疗手段有药物治疗、手术治疗及微创介入治疗等，但长期疗效以及患者的依从性依旧存在一定局限，传统采用的药物治疗，如口服激素类药物，虽可在短期内缓解症状，然而其副作用偏大，而如子宫切除术这种手术治疗会引起生育功能丧失，有生育需求的患者该方法不适用[4-6]。左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG - IUS）作为一种局部投放高效孕激素的治疗手段，可在子宫局部长久释放左炔诺孕酮，阻滞子宫内膜的生长，减轻因子宫腺肌病造成的痛经及月经过多现象，且造成的全身副作用数量较少，患者对其耐受性佳，近段时间已成为子宫腺肌病保守治疗的关键选择之一[7-9]。当前针对LNG - IUS治疗子宫腺肌病长期疗效开展的系统观察研究依旧比较少，缺乏大样本、长时间跟踪的临床数据支持，本研究选定2019年1月至2019年12月期间收治的子宫腺肌病患者，采用五年随访探究，衡量左炔诺孕酮宫内缓释系统在子宫腺肌病治疗方面的疗效及安全性，试图为临床治疗提供科学证据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2019年1月至2019年12月期间在我院妇科门诊及住院部确诊为子宫腺肌病的患者60例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组各30例。观察组患者年龄范围26～47岁，平均（36.5±5.3）岁；性别均为女性。对照组患者年龄范围27～46岁，平均（35.9±5.7）岁；性别均为女性。两组患者在年龄、性别、病程及基线特征方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：（1）符合《妇产科学》子宫腺肌病临床诊断标准，经影像学检查明确诊断；（2）年龄在20～50岁之间，性别为女性；（3）有明显临床症状如痛经、月经过多等，且影响生活质量；（4）知情同意并签署同意书，自愿接受本研究方案治疗与随访；（5）无近期激素治疗史（6个月内）。

排除标准：（1）合并严重心、肝、肾等脏器功能障碍患者；（2）合并子宫肌瘤、卵巢囊肿等需优先手术治疗的患者；（3）有恶性肿瘤病史或筛查中发现恶性可能者；（4）有妊娠计划且近期准备妊娠的患者；（5）对左炔诺孕酮或器械植入有过敏史者。

1.2 方法

观察组采用左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）治疗，选用产品为Mirena®（拜耳医药保健有限公司生产），单个系统含有左炔诺孕酮52mg，药物以20μg/天的速率持续释放，可维持5年以上。所有患者均安排在月经干净后3～7天内进行置入操作，以减少子宫腔内出血及感染风险。术前常规进行阴道分泌物检查，排除生殖道感染，行经阴道三维超声检查评估子宫大小、形态及内膜厚度，确认无子宫畸形、宫腔粘连等置入禁忌症[10-12]。操作过程中，由具有高级职称的妇科医师在无菌条件下实施，患者取膀胱截石位，常规消毒外阴及阴道，用无菌扩阴器暴露宫颈后，用消毒钳夹持宫颈前唇，使用一次性子宫探针测量宫腔深度。随后根据测量结果调整LNG-IUS释放系统推杆长度，将器械缓慢送入宫腔，确保横臂在宫腔上部展开，再缓慢退出推杆，完成置入。置入后再次行阴道超声确认宫内系统位置准确。术后给予患者口服头孢克肟片0.1g，每日2次，连续服用3天预防感染。术后1个月、3个月、6个月及此后每半年随访一次，复查阴道超声评估器械位置及子宫变化，记录痛经缓解情况及月经量变化。如发现LNG-IUS位置移位、脱落、穿孔等情况，及时予以处理或更换。置入后第1年需评估血常规、肝肾功能，以监测药物局部释放后的全身影响。所有患者接受连续5年随访，期间记录疗效指标及不良事件发生情况。

对照组采用达那唑胶囊治疗，药品选用规格为每粒200mg（北京益民制药厂生产）。治疗方案为每日口服2次，每次1粒，餐后30分钟服用，以减少胃肠道刺激反应，连续治疗6个月为一疗程。在用药前，对患者进行全面评估，包括基础肝肾功能、血脂水平及血常规检查，排除潜在不耐受及禁忌症患者。治疗期间每月复查一次肝功能和血脂指标，若发现肝功能异常（ALT、AST升高超过正常上限1.5倍）或血脂显著升高，则考虑调整剂量或停药处理[13-15]。为减少达那唑治疗期间雄激素样副作用，如痤疮、体毛增多、声音嘶哑等，指导患者定期监测内分泌变化，同时配合适当饮食干预，避免高脂饮食。月经情况通过PBAC量表每月记录一次，以便客观评估月经出血量变化。痛经评分使用VAS法于治疗前及每3个月进行评估。治疗结束后每6个月随访一次，观察达那唑治疗后痛经缓解持续时间、月经量变化及子宫体积变化情况。若治疗期间出现不良反应如严重肝功能损害、血栓性疾病、高雄激素症状显著加重等，立即停药并记录事件详细经过。本组患者亦接受连续5年随访，以全面评估达那唑长期治疗子宫腺肌病的疗效及安全性。

1.3 观察指标

（1）痛经评分变化：采用视觉模拟评分法（VAS评分），比较治疗前后痛经缓解情况。

（2）月经量变化：采用月经出血评估图（PBAC评分）进行量化分析，比较治疗前后月经量变化。

（3）子宫体积变化：通过经阴道超声测量子宫体积，按长径×宽径×前后径×0.523公式计算体积变化率。

1.4 统计学处理

所有数据采用SPSS 26.0统计软件进行分析。计量资料以（x̄±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以百分率（%）表示，组间比较采用卡方（χ²）检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 痛经评分变化（VAS评分）

通过对我院60例子宫腺肌病患者治疗前后VAS评分分析，观察组患者治疗后痛经评分较治疗前显著降低，且优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。具体数据见表1。

表1：观察组与对照组治疗前后痛经VAS评分变化比较

2.2 月经量变化（PBAC评分）

采用PBAC评分评估月经量变化，治疗后观察组PBAC评分较治疗前显著下降，且优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。具体数据见表2。

表2：观察组与对照组治疗前后PBAC评分变化比较

2.3 子宫体积变化

通过经阴道超声测量子宫体积变化，观察组子宫体积缩小率明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。具体数据见表3。

表3：观察组与对照组治疗前后子宫体积变化比较

3 讨论

作为一种常见妇科良性疾病的子宫腺肌病，其发病的机制错综复杂，多表现为痛经、月经量过多与子宫增大现象，显著影响了患者的生活质量和生育能力[16-18]。诸如口服激素类药物或手术治疗的传统治疗手段，存在复发率高、依从性不足或丧失生育功能等问题，探究安全、有效且患者依从度高的保守治疗手段为临床关注核心。

本研究立足于我院2019年1月至2019年12月收治的60例子宫腺肌病患者，借助对左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG - IUS）及达那唑治疗的五年随访考察，全面考量了两种治疗方案的疗效与安全性，为子宫腺肌病长期管理给出了参考佐证。观察组（LNG - IUS治疗）患者在减轻痛经、减少月经量、缩小子宫体积等方面明显胜过对照组（达那唑治疗），且不良反应的出现率更低，VAS评分结果说明，治疗后观察组痛经程度呈现明显下降，平均评分从初始的8.6±0.9降至2.1±0.7分，疼痛延续时间及止痛药物应用次数也大幅减少，痛经缓解程度达90.0%，跟对照组66.7%的缓解率作比较，差异有统计学上的显著意义（P＜0.05）。LNG - IUS凭借局部持续释放左炔诺孕酮，切实抑制子宫内膜的生长，减少前列腺素的合成，以此有效缓解子宫腺肌病伴发的痛经症状。

在月经量变化方面，采用PBAC评分评估显示，观察组治疗后PBAC评分由298.5±45.6分降至102.7±25.4分，平均出血量减少明显，经期严重出血及经期贫血发生率亦明显下降，分别为10.0%和6.7%，均优于对照组（26.7%和20.0%）（P＜0.001）。这表明LNG-IUS可有效控制子宫腺肌病患者的经量过多问题，降低经期贫血等并发症风险，从而提高患者生活质量。子宫体积变化分析进一步验证了LNG-IUS的疗效，观察组患者治疗后子宫体积由162.4±25.7cm³缩小至89.1±17.3cm³，子宫壁厚度及内膜厚度亦显著下降，CA125水平明显降低，子宫腔异常回声发生率由23.3%降至6.7%，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。CA125作为子宫腺肌病的重要血清标志物，水平下降提示疾病活跃度降低。由此可见，LNG-IUS不仅能缓解临床症状，还可能对病理过程产生积极干预作用，有助于延缓病情进展。对照组患者虽然在短期内痛经和月经量有所改善，但缓解幅度有限，且治疗结束后部分患者症状反弹明显，不良反应如体毛增多、声音嘶哑、血脂异常等较观察组多见，影响了长期用药依从性。

本研究结果显示，左炔诺孕酮宫内缓释系统用于子宫腺肌病治疗，疗效安全兼具，可缓解痛经、减少月经量、缩小子宫，患者耐受良好，不良反应少，是保守治疗优选。临床治疗可优先考虑LNG-IUS，特别适合有保留子宫需求或暂不手术的患者，治疗期间需加强定期随访，监测宫内系统位置与症状变化，实现治疗效果最大化。

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作者信息：邱建敏，女，汉，籍贯：河北省霸州市，学历：硕士  职称：副主任医师  研究方向：妇科