SPD模式结合医疗器械唯一标识(UDI)在介入手术室高值耗材管理中的应用

摘要:目的:探讨SPD模式结合医疗器械唯一标识(UDI)在介入手术室高值耗材管理中的应用效果。方法:以我院介入手术室耗材为研究对象，选取“SPD模式结合医疗器械唯一标识(UDI)”安装运行前3个月(对照组)与安装运行后3个月(观察组)作为时间点。对照组采用传统管理模式，观察组采用基于“SPD模式结合医疗器械唯一标识(UDI)”的管理模式。比较实施前后高值耗材验收时间、高值耗材收费时间、高值耗材收费错误率及以及医护人员满意度。结果：实施后高值耗材验收时间、高值耗材收费时间、高值耗材收费错误率均少于实施前(P<0.05)；医护人员的满意率高于实施前(P<0.05)。结论:SPD模式结合医疗器械唯一标识(UDI)用于介入手术室耗材管理,可使介入高值耗材管理与使用流程规范化，能够有效缩短高值耗材验收时间和收费时间,降低高值耗材收费错误几率,提高了医护人员的满意度,具有显著的应用效果。

关键词:耗材管理;介入手术室;SPD模式;医疗器械唯一标识(UDI)

随着介入手术技术的进步和诊治范围的扩大,介入手术应用范围越来越广，高值耗材使用量逐年增加，品种和规格也随之增多。介入高值耗材（如支架、导管、栓塞材料等）具有种类多、单价高等特点。传统人工管理模式的弊端愈发凸显，在使用、计费、验收等流程中存在诸多风险[1]，如追溯困难、收费耗时长、库存清点不清等问题，占据了护理人员及管理者大量的时间,导致整体工作效率下降,严重的影响了管理质量[1]。

SPD模式作为一种精益化管理模式，即供应(supply,S)、管理(processing,P)、配送(distribution,D),以物流信息技术为支撑，能够全面覆盖医疗设备和耗材的采购、使用、配送等内容，对医用耗材进行统筹管理[2]。SPD模式能够通过信息化、数字化的管理方式,实现信息的动态管理和实时追踪,将大量工作利用智能设备来完成,是一种减少工作负荷,提升工作效率的有效方案[3]。医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，UDI）是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，由产品标识（DeviceIdentification，DI）和生产标识（ProductionIdentification，PI）组成，用于对医疗器械进行唯一性识别，是医疗器械产品的电子身份证，便于追溯和监管[4]。本文旨在探讨SPD模式结合医疗器械唯一标识(UDI)在介入手术室高值耗材管理中的应用价值，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

以本院的介人手术室耗材为研究对象，选取“SPD模式结合医疗器械唯一标识(UDI)”安装运行前3个月(2024年7月～2024年10月，对照组)与安装运行后3个月(2024年11月～2025年2月，观察组)作为时间点。

1.2方法

实施前采用传统的高值耗材人工管理模式：由介入手术室人员负责人工统计高值耗材库存数据并进行盘点，根据耗材库存提交高值耗材申购明细至药耗部，药耗部通知供应商准备相应高值耗材并进行验货，送至介入手术室后再次进行核对验收。术毕巡回护士根据术中使用的高值耗材名称、型号等信息录入医院信息系统进行入库后收费。

实施后上线SPD结合医疗器械唯一标识(UDI)高值耗材管理模式,并予以应用。

（1）构建SPD管理系统。由药耗科带头,与介入手术室共同组成管理小组构建SPD管理系统,系统构建完成后,组织相关人员进行培训。

（2）信息管理。将UDI编码嵌入SPD系统，通过扫码枪/RFID自动读取耗材名称、规格、批号及效期。通过SPD模式与UDI系统的结合，实现耗材从采购、入库、使用、验收、出库的全流程信息化管理。

（3）收费管理。扫描条码在HIS系统进行计费登记，计费完成后HIS将计费信息传至SPD系统进行库存扣减。如出现退费的情况，由HIS发起退费后，数据传给SPD，SPD系统将库存退回给科室，并调用HIS退货接口，传递该条码耗材的退货数据，同时该条码可重新计费。

1.3观察指标

比较实施前后高值耗材验收时间、高值耗材收费时间、高值耗材收费错误率。耗材收费情况：选取对照组348件高值耗材手术收费数据与观察组360件高值耗材手术收费数据进行收费错误率对比，高值耗材收费错误率=(高值耗材收费错误量/高值耗材总量)×100.00％。高值耗材收费时间：选取对照组348件高值耗材与观察组360件高值耗材，统计两组护理人员收费所用时间。统计实施前后医护人员对管理模式的满意度评价,满意度评价采用问卷调查形式进行,将评价分为满意、一般、不满意,以满意率统计满意度。医护满意率=满意例数/总例数×100.00%。

1.4统计学方法

对照组、观察组的各项数据均录入SPSS 22.0统计学软件完成分析统计工作，计量数据、计数数据分别采取均数±标准差（±S）、频数（%）表示，以t检验、卡方检验进行组间比较，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1实施前后高值耗材收费时间与高值耗材耗材验收时间比较结果显示,实施后高值耗材耗材验收时间与收费时间,均显著低于实施前(P<0.05)。见表1。

表1实施前后高值耗材耗材验收与收费时间比较(min,χ士s)

2.2实施前后高值耗材收费错误率比较结果显示,实施后高值耗材收费错误率显著低于实施前(P<0.05)。见表2。

表2实施前后高值耗材收费错误率比较[n（%）]

2.3实施前后医护人员的满意度比较结果显示,实施后医护人员的满意度显著高于实施前(P<0.05)。见表3。

表3实施前后医护人员的满意度比较[n（%）]

3讨论

医院的耗材管理是影响医院正常运转的重要内容之一,在耗材的采购、使用、收费等任何环节上出现问题,都可能影响到医院的正常运营。传统的耗材管理模式下,缺乏可视化的管理工具,很难进行数据采集和分析,而且采购、验收、取用、记录等环节都由人工完成,导致医用耗材管理效率低且存在管理风险，这些问题将严重影响医院高质量发展的步伐。因此迫切需要提升医用耗材的管理效能，降低医用耗材管理成本消耗。

SPD模式是一种现代化的物流管理系统,能够全面覆盖物资管理的各项内容。SPD模式为主导的医用耗材管理模式已经在很多医院推广，配合多种管理或者电子信息化技术，可实现医用耗材的全流程信息化精细化管理[5]。UDI将医疗器械进行唯一编码识别，可实现全流程追溯，以及“以用代销（备货）”的结算管理模式，为高值耗材管理提供了一个有力工具[6]。

从本次研究数据来看,实施后高值耗材验收时间与收费时间,均显著低于实施前(P<0.05)。在应用SPD模式结合医疗器械唯一标识(UDI)管理方式后,高值耗材的验收环节能够可通过扫码进行核验,且系统发现验收信息不符时可实时提醒，大大减少了人工核对所需的时间,而且避免了人为因素导致的差错,显著提升了耗材验收的效率；同时术毕通过扫码收费,HIS系统自动识别耗材信息，缩短了既往高值耗材收费前人工将高值耗材信息录入到收费信息系统时间及核对的时间,因此大大减少了工作量，提高了工作效率。本研究结果显示：实施后高值耗材收费错误率发生率显著低于实施前(P<0.05)。这一方面得益于应用结合医疗器械唯一标识(UDI)管理方式后，通过扫码可直接生成耗材名称、型号、价格等收费信息，规避了护士在人工录入高值耗材收费信息时发生耗材信息填写不完善、填写错误导致收费错误的几率。从医护的满意度评价来看,实施后医护人员的满意度,显著高于实施前(P<0.05)。这说明SPD模式结合医疗器械唯一标识(UDI)的高值耗材管理模式显著提升了工作效率,获得了医护人员的肯定。

综上所述,SPD模式结合医疗器械唯一标识(UDI)用于介入手术室耗材管理,能够有效缩高值耗材验收时间和收费时间,降低高值耗材收费错误发生率,也提高了医护人员的满意度,具有显著的应用效果。

参考文献：

[1] 谢文瑶,蔡益民,黄金菁,李玉辉.介入手术室高值耗材智能管理系统的构建与应用[J].护理研究,2022,36(20):3725-3728.DOI:10.12102/j.issn.1009-6493.2022.20.031.

[2] 包光财,王晓垚,黄维,丛霄,秦航,梁伟,杨郁葱.基于医疗SPD供应链管理模式下高值医用耗材管理提升[J].中国医疗器械信息,2024,30(13):151-154.DOI:10.3969/j.issn.1006-6586.2024.13.046.

[3] 冯丽萍,梁峰,李金亭.医疗耗材管理成熟度评价体系构建及实证研究[J].中国卫生质量管理,2020,27(2):112115.

[4] 陈贝贝,赵树韩,金星宇,韩燕全.基于UDI的高值医用耗材全流程智能管理实践[J].中国医疗设备,2024,39(9):101-106,112.DOI:10.3969/j.issn.1674-1633.2024.09.016.

[5] 程寿锦,徐立德.SPD系统在医院耗材使用管控中的实践应用[J].卫生经济研究,2021,38(9):68-70.

[6] 唐文娟,舒慧宇,王宜威,徐骏.高值医用耗材UDI智能追溯管理应用分析[J].中国医疗设备,2024,39(10):132-138.DOI:10.3969/j.issn.1674-1633.2024.10.022.