丹红注射液合理用药及不良反应分析

摘要 目的 对丹红注射液的用药情况与不良反应发生情况进行分析，并提出合理用药方案以供临床参考。方法 自2023.01-2023.12我院接受丹红注射液治疗的患者中抽取此次研究对象，共计70例，并对其病历进行分析，包括患者的基本情况、用药情况、用药剂量、不良反应等。结果 70例入选对象中，有51例用药与药品适应证相符，占比72.86%；其余19例不相符，占比27.14%； 70例均为静脉滴注，1天1次；剂量为20-40ml，溶媒量均为250ml；有2例患者在治疗过程中因为血糖升高原因而更换溶媒，占比2.86%；符合融媒选择的5%葡萄糖注射液35例，占比50.00%；0.9氯化钠注射液16例，占比22.86%；果糖注射液17例，占比24.29%；5%葡萄糖氯化钠注射液2例，占比2.86%；70例患者中联合用药2-3种者15例，占比21.43%；联合用药4-6种者35例，占比50.00%；联合用药7-9种者20例，占比28.57%；使用1-7d者有14例，占比20.00%，使用8-14d者有37例，占比52.86%，使用15-30d者有19例，占比27.14%；70例应用丹红注射液的患者中，共有29例发生不良反应，其中8例累及神经系统，患者表现出头晕头痛、抽搐、昏迷等，占比27.59%；7例累及消化系统，患者表现出恶心呕吐、腹痛腹泻、胃肠不适等，占比24.14%；7例累及皮肤及附件，患者表现出皮疹、瘙痒、面部潮红、喉头水肿等，占比24.14%；5例累及循环系统，患者表现出心悸、胸闷、血压升高等，占比17.24%；2例累及其他系统/器官，患者表现出现发热、寒战、出血、瘀斑等，占比6.90%。结论 通过分析患者用药情况与不良反应发生情况后可见，临床需进一步规范和加强对溶媒选择与不良反应的观察及处理。

关键词 丹红注射液；合理用药；不良反应

丹红注射液属于中药注射剂，具备活血化瘀、通脉舒络的作用，常被临床应用于神经内、心内科，其主要成分由丹参、红花组成，根据临床药理表明，丹红注射液具有改善微循环，抑制血小板凝集，扩张心脑血管等作用，遂对于脑出血后遗症、脑血栓、脑供血不足、冠心病、心绞痛、心肌缺血等均有很好的效果[1-2]。近年来，老龄化趋势发展明显，遂丹红注射液的应用频次提升，但随着该药物应用频次的提升，也使得该药物引起的不良反应备受临床关注，有研究称，只有明确丹红注射液可能产生的不良反应及发生原因，才可以做好应对措施，确保该药物的合理使用[3]，为此，本次研究内容整理了我院近年来临床使用丹红注射液的相关情况，对其不良反应进行分析，并提出合理用药意见，内容如下。

1一般资料与方法

1.1一般资料

选取2023.01-2023.12在我院接受丹红注射液进行治疗的70例患者作为此次的观察对象，其中包括男性患者32例，女性患者38例，年龄范围：22岁-83岁，平均（60.24±2.14）岁。

纳入标准：入选者资料均完整，无缺失；入选者均无死亡风险；语言沟通无异常；认知功能无障碍；知情且自愿。

排除标准：精神系统存在异常者；肝肾功能存在明显障碍者；伴恶性肿瘤者；依从性差者。

1.2方法

本院使用丹红注射液的方式均为静脉滴注方式，每次剂量范围在20.0-40.0ml之间，且每日给药次数在1-2次之间，注射方式：取丹红注射液+5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水，混合注射。整理患者出现不良反应的表现、发生不良反应的人数、注射的药物剂量等。分析产生不良反应的原因，提出合理用药对策。

1.3观察指标

依据丹红注射液说明书、《中药注射剂应用指导原则》等对合理用药情况进行判断：（1）溶媒：5%葡萄糖注射液100-500ml，伴有糖尿病等特殊者改用生理盐水；（2）用法用量：静脉注射，4ml/次，加入50%葡萄糖注射液20ml稀释缓慢注射，1-2次/d；肌肉注射，2-4ml/次，1-2d/d；静滴，20-40ml/次，加入5%葡萄糖注射液100-500ml稀释缓慢滴注，1-2次/d；（3）主治：冠心病、心绞痛、脑血栓等心脑血管疾病；证见：胸闷、心悸、胸痛、肢体麻木等。

分析入选者的用药情况，包括：适应症、用法用量、溶媒选择、联合用药、使用时间、不良反应发生情况等。

2结果

2.1适应症分析

70例入选对象中，有51例用药与药品适应证相符，占比72.86%；其余19例不相符，占比27.14%。不相符病症包括：糖尿病、慢阻肺、高血压等。

2.2用法用量分析

70例患者的丹红注射液均为静脉滴注，1天1次；剂量为20-40ml，溶媒量均为250ml；可见用法用量以及溶媒量均合理。

2.3溶媒选择分析

70例患者中，有2例患者在治疗过程中因为血糖升高原因而更换溶媒，占比2.86%；符合融媒选择的5%葡萄糖注射液35例，占比50.00%；0.9氯化钠注射液16例，占比22.86%；果糖注射液17例，占比24.29%；5%葡萄糖氯化钠注射液2例，占比2.86%。

2.4联合用药分析

入选的70例患者均存在联合用药情况，但未发生与其他药物混合加入同一溶媒情况；联合用药最少2种，最多9种；其中联合用药2-3种者15例，占比21.43%；联合用药4-6种者35例，占比50.00%；联合用药7-9种者20例，占比28.57%。

2.5使用时间分析

应用丹红注射液的70例患者中，使用天数最短者1d，最长者30d；其中使用1-7d者有14例，占比20.00%，使用8-14d者有37例，占比52.86%，使用15-30d者有19例，占比27.14%。

2.6不良反应发生情况分析

如下表所示，70例应用丹红注射液的患者中，共有29例发生不良反应，其中8例累及神经系统，患者表现出头晕头痛、抽搐、昏迷等，占比27.59%；7例累及消化系统，患者表现出恶心呕吐、腹痛腹泻、胃肠不适等，占比24.14%；7例累及皮肤及附件，患者表现出皮疹、瘙痒、面部潮红、喉头水肿等，占比24.14%；5例累及循环系统，患者表现出心悸、胸闷、血压升高等，占比17.24%；2例累及其他系统/器官，患者表现出现发热、寒战、出血、瘀斑等，占比6.90%。

表  不良反应发生情况分析 n（%）

3讨论

丹红注射液是名贵中草药提炼而成的中药注射剂，由红花、丹参组成，药物本身可以保护血管内皮细胞、抗脂质氧化、稳定血管内膜、抑制血小板聚集，遂具备活血化瘀, 通脉舒络的功效，常被临床应用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，常作用于心血管疾病[4-5]。

经本次研究可知，丹红注射液发生不良反应的类型包括：（1）皮肤过敏反应：主要以皮疹为主，或伴有面部潮红、喉头水肿等；（2）循环系统：主要以胸闷心悸为主，或伴有血压升高等；（3）神经系统反应：主要以头痛、头晕、抽搐、言语不清等为主，情节严重者，可能出现昏迷；（4）消化系统：主要以恶心呕吐等为主，伴胃部不适、腹痛、腹泻等[6]；（5）其他：部分人群的不良反应还可表现为寒战、发热、紫癜、出血、瘀斑等。由于我院发生不良反应的情况较轻，遂在停药和医护人员对症处理后，所有患者的不良反应均得到改善，无死亡情况。

从丹红注射液发生不良反应的原因分析：（1）传统观念认为，中药的安全性较高，不易产生药物不良反应，遂在使用的过程中往往难以严格把控适应症，导致中药注射剂的使用较为随意、泛滥，易增加不良反应[7]；（2）丹红注射液的成分较为复杂，除了丹参和红花外，还包含其他中草药，遂虽然整体方案较为安全，但受患者个体差异的影响，也易出现不良反应，原因在于注射液中的一些大分子物质具备抗原特性，当注射液进入机体后，可同体内蛋白质结合，结合物转变成完全抗原，再刺激机体产生抗体；（3）防治心脑血管的注射剂在静脉滴注的过程中，如果滴速不当，极易出现机体不适感；（4）在使用丹红注射液时，30min内发生不良反应的占比较高；（5）丹红注射液静脉滴注时，需要与葡萄糖或生理盐水混合滴注，但在该过程中，因中药注射剂的药物成分复杂，遂在中西药混合后，易出现浑浊、变色、沉淀等不良情况；（6）如在使用丹红注射液期间，药物注射剂量不当，也会诱发不良反应；（7）丹红注射液自身成分改变，药品质量不过关；（8）联合用药不满足配伍原则[8]。

丹红注射液合理用药的相应对策：（1）在使用丹红注射液时，一定要严格依照药品说明书正确使用，避免适应症不符；（2）在使用丹红注射液时，一定要明确使用者的用药史和过敏史，如联合用药，一定要掌握用药的配伍原则，保证合理性，如患者属于过敏体质或者有过敏史，则慎用；（3）在静脉滴注丹红注射液时，一定要严格控制滴速，一般情况下，心功能正常者，滴速应该控制在40-60滴/min，心功能异常者，滴速应该控制在30-40滴/min，如在儿童中使用，更需要根据小儿的实际情况和机体耐受性，调控滴速，确保合理性，且需要做好患者、家属的健康教育，避免出现自行调快或调慢的情况；（4）在静脉滴注丹红注射液时，应该加强注射后30min内的监护力度；（5）在讲丹红注射液同生理盐水或葡萄糖充分混合后，如果出现药剂变色、浑浊、沉淀等，不可注射；（6）静脉滴注丹红注射液时，一定要严格依照说明书或者医嘱确定注射剂量，一般情况下，每次的剂量在20-40ml之间，加入溶媒稀释后，应缓慢滴注，每日1-2次；（7）在取丹红注射液后，需要观察注射液性质，如发生注射瓶破损、颜色改变或浑浊问题，需停止使用[9-10]；（8）丹红注射液的使用人群以老年人居多，而老年人合并症较多，遂在使用丹红注射液期间，经常会联用其他药物。

综上所述，中药注射剂并不是100%安全，其药剂成分复杂，遂如果不合理使用，也会产生一定的不良反应，因此，在临床使用过程中，要想确保药物的安全性和有效性，则需要从上述提及的几个方面入手，并明确合理用药对策，从而降低不良反应的发生率，全面保障患者的用药安全。

参考文献

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[3]闵琳,沈颖,戴婷.某院2334例丹红注射液临床用药合理性分析[J].临床合理用药杂志,2022,15(30):162-165.

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[5]张金玲,王海军,李瑞卿,等.丹红注射液联合阿托伐他汀钙治疗腔隙性脑梗死患者的疗效及对不良反应发生率的影响[J].中国药物经济学,2021,16(07):84-86+90.

[6]吴利珠,林仁彬,黄廼奇.丹红注射液合理用药及不良反应分析[J].中国实用医药,2021,16(18):175-177.

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[8]程小平,王薇,徐强松.273例丹红注射液的安全性分析[J].青海医药杂志,2020,50(09):52-56.

[9]李月成.丹红注射液用于老年缺血性脑血管病治疗对减少不良反应以及提高患者生活自理能力的价值[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(54):137+144.

[10]王富军,杨贤科.基于丹红注射液不良反应的合理用药方案探讨[J].贵州医药,2019,43(12):1961-1962.

个人简介：葛华燕（1988年1月--），女，本科学历，现为主管药师，主要从事西药、中成药、中药等药剂发放及内外科及康复科的相关药学研究