宫腔止血球囊对前置胎盘剖宫产产后出血的治疗效果评价

摘要：目的：评估卡前列素氨丁三醇注射液配合宫腔止血球囊对前置胎盘剖宫产产后出血的治疗效果。方法：回顾性分析，选择2019.06-2023.06期间入院的因前置胎盘行剖宫产的30例孕妇为研究对象，其中15例接受缩宫素+卡前列素氨丁三醇注射液加用宫腔止血球囊作为观察组，接受缩宫素+卡前列素氨丁三醇注射液治疗的15例为对照组，对比分析止血用时以及产后不同时间段在出血量方面的差异，评估患者凝血功能状态并持续关注不良反应。结果：2组止血用时有显著的组间差异且以观察组更短（p＜0.05）；剖宫产后2h、24h的出血量两组间比较差异具有统计学意义，观察组均少于对照组（p均＜0.05）；于凝血功能方面，观察组在治疗后的Fib较高、PT较短、APTT较短且均有显著差异（p均＜0.05）；2组均有不良反应，但总发生率未见显著差异（p>0.05）。结论：前置胎盘剖宫产术后产后出血发生率高，尤其单纯应用宫缩剂、子宫按摩等保守方法不能有效止血时，经宫腔止血球囊治疗可达到快速止血、减少出血量的目的，且治疗安全有保障。

关键词：卡前列素氨丁三醇；宫腔止血球囊；前置胎盘剖宫产；产后出血

临床上将孕28周以后胎盘下缘接近或覆盖子宫颈内口的情况称为前置胎盘[1]。患者多表现为无诱因的、无痛感的阴道流血，且大多发生于孕32周之前，可反复出血或逐渐增多，或一次性大量出血而导致失血性休克的可能。对于这类孕妇分娩方式以剖宫产为宜，具体的指征为大出血甚至休克，或出现了胎儿窘迫但可存活等产科指征。对临产后确诊、流血较多且又无法在短时间内自然分娩的孕妇，亦需要作紧急剖宫产[2]。即使行剖宫产术，产后出血发生率仍然较高。产后出血会导致系列不良结局，并发症发生概率极大且多见凝血功能障碍、多器官功能衰竭等问题，不利于身心健康，产后出血严重者可危及产妇生命，需尽早尽快地有效控制，但实际情况是分娩导致产妇疲劳且子宫肌纤维过度伸展，出血难以控制，且胎盘因素、软产道裂伤等因素也不利于止血。宫腔止血球囊是一种专门设计用于治疗产后出血的医疗器械，主体为柔软的球囊，其余为导管，使用时需要通过导管将球囊送入产妇宫腔内，而后注入适量生理盐水使其膨胀，继而对宫壁产生一定的压迫并以此达到止血的目的[3]，显示出了操作简便等优势。为进一步评估宫腔止血球囊治疗前置胎盘剖宫产术后产后出血的效果，做如下研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象共30例，所有前置胎盘孕妇均在孕前确诊，均为初产妇，2019.06-2023.06经计划剖宫产分娩，依据治疗方案进行如下分组：对照组（n=15）的年龄为22-36岁，平均（29.47±1.15）岁，怀孕36+0-39+0周，平均孕（37.96±0.64）周；观察组（n=15）的年龄则在23-35岁间，（30.03±0.35）岁，孕周范围同上，平均（39.10±0.55）周。各维度上，差异均无统计学意义（p＞0.05）。孕妇本人及其家属均同意此研究。上报伦理委员会且已得到批准。

纳入标准：①因前置胎盘而行剖宫产，均有手术指征；②对研究用药无过敏。

排除标准：①患血液病；②凝血功能异常或近期使用过抗凝药物；③血小板减少；④肝肾功能异常；⑤高血压病；⑥哮喘；⑦青光眼；⑧体重过轻（BMI<18.5kg/m2）；⑨不愿接受宫腔止血球囊治疗或无法配合完成治疗的产妇。

1.2 方法

对照组的产后出血治疗措施为缩宫素+卡前列素氨丁三醇注射液治疗，选用上海禾丰制药有限公司出品的缩宫素注射液（H31020850），规格为1ml：10U*10支/盒，用法为在胎盘排出后，立即肌注10单位，同时选用常州四药制药有限公司生产的卡前列素氨丁三醇注射液（H20094183），规格为1ml：250μg，用法为250ug（1mL）宫体肌肉注射。

观察组的产后出血治疗措施为宫腔止血球囊+缩宫素+卡前列素氨丁三醇注射液治疗，胎盘娩出后立即肌注缩宫素10U及前列素氨丁三醇注射液250ug，然后放置宫腔球囊，具体步骤为：先清理切口再把导管插入子宫下段、宫颈管、阴道，从阴道口拉出，确保球囊完全置于宫腔内，向球囊内注入400ml生理盐水。

1.3 观察指标

①止血时间：分别记录2组患者从出血处理开始，到止血成功所需的时间；

②出血情况：分别于剖宫产术后的2h及24h，对2组的产后出血量做记录；

③凝血功能：先按标准流程，分别在手术前后取适量静脉血并交由实验室反应分析，而后重点分析以下3项指标：纤维蛋白原（Fibrinogen，Fib），通常2-4g/L；凝血酶原时间（Prothrombin Time，PT），一般为11-14s；活化部分凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplastin Time，APTT），一般为25-37s。

④不良反应，包括恶心、呕吐、腹泻、球囊破裂、感染等，需计算总发生率。

1.4 统计学方法

对于正态分布的计量资料（主要指止血时间、出血量以及凝血功能指标），以(x̄±s)表示并做T检验；对于计数资料（以总发生率为代表），记为（%）并做X2检验。统计学分析均由SPSS 27.0进行，p＜0.05提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 止血时间记录分析

止血用时记录如表1，组间差异p＜0.05且观察组更短。

表1 止血时间记录表[(x̄±s)，min]

2.2 剖宫产后出血量

出血量如表2所示，观察组在产后2h、24h产后出血量均少于对照组，差异具有统计学意义（p＜0.05）。

表2 两组出血量统计表[(x̄±s)，ml]

2.3 凝血功能水平

相关指标及对应数据见表3，组间差异检验时仅在手术后表现出p均＜0.05，且观察组Fib测量值相对较高而PT、APTT测量值均相对更短。

表3 凝血指标检测值比较表(x̄±s)

2.4 相关不良反应

两组的总发生率无显著差异（p>0.05），具体数据如表4。

表4 两组不良反应统计表（n、%）

3 讨论

于前置胎盘孕妇而言，进行剖宫产是不得已的选择也是确保母婴安全的前提条件，在缩短产程的同时减少产时出血，尤其是在胎盘覆盖宫颈内口面积较大或完全覆盖时‌，将负面影响降到最低程度，需要注意的是，剖宫产手术本身存在风险，包括出血、感染、伤口愈合不良，产后还需要经历伤口愈合、疼痛管理、活动限制等过程，期间还有许多诱因可能导致产后出血，虽然现代医疗条件显著改善，出血问题得到了较好的控制，但仍然需要事先取得患者及其家属的充分理解。前置胎盘孕妇即使经剖宫产仍有极高的产后出血发生风险，这是因为前置胎盘会附着于产妇子宫下段且此处肌层较薄，胎盘剥离后容易出血且又无法通过自主收缩快速止血，且发生植入的前置胎盘患者的止血难度更大[4]，临床方面的产后大出血等并发症报告多与之有关，甚至会导致产妇死亡。为此，临床方面秉持着迅速、有效地控制出血这一首要原则进行综合干预，根本目的在于防止病情恶化并以此保证生命安全、加快产后恢复进程。常规止血方法局限性逐渐显现，尤其是以药物为核心的方案难以满足前置胎盘植入等复杂病例的治疗及康复需求，且局部缝合等方法需要较高水平的操作技巧，为此，宫腔止血球囊得到更多关注。

以上研究结果证实：（1）2组在止血用时方面有明显差异，其中观察组用时相对较短，意味着可以加用宫腔止血球囊能够实现快速而有效的止血。单看对照组治疗方案，卡前列素氨丁三醇属于前列腺素F2α的类似物，是临床用于治疗产后出血的常规药物，用药后可刺激产妇妊娠子宫肌层收缩，于15min便可达到浓度峰值，促使产妇血窦更快的关闭，以此达到治疗的目的，但单独用药可能带来系列不良反应，尤其是子宫异常收缩会加重引导出血表现，这是因为对子宫平滑肌产生了过度刺激，以致于过度收缩。宫腔止血球囊通常被用作产后出血的辅助治疗工具，其作用原理为球囊注水后体积增大，膨胀压力不仅促使宫腔扩张，还可对出血点及创面起到压迫作用，对减少子宫剥离面出血有重要意义。由此可知，正因宫腔止血球囊起到了物理层面的压迫作用，且能够直接作用于出血部位，为此可以迅速压迫开放的血窦，达到了快速止血的目的，此外，宫腔止血球囊的放置和取出操作都相对简便，在一定程度上节省了治疗时间，相较于传统缝合等方法都更加便捷。（2）就出血情况而言，2组亦有显著的差异，且接受宫腔止血球囊治疗的观察组患者，无论是产后2h（556.35±12.46）ml还是24h的出血量（613.41±21.53）ml均少于对照组的（614.25±11.78）ml、（797.24±15.86）ml且差异显著（t=13.078、26.625，p均＜0.05），这就说明在卡前列素氨丁三醇的基础上加用腔止血球囊治疗，可起到有效减少产后出血量的作用，可降低产后大出血概率并以此保证患者安全。与黄婉珊、陆燕运、王淑瑜在2021年中有关出血量的研究结果高度一致[5]，即“观察组在产后2h出血量（394.32±23.89）ml、24h出血量（504.21±27.36）ml，均少于对照组的（420.01±29.31）ml、（624.26±31.53）ml且差异显著（t=3.397、14.379，p均＜0.05）”。卡前列素氨丁三醇注射液是一种强效的子宫收缩药，虽然能够促进子宫收缩并以此达到止血的目的，但其作用原理与宫腔止血球囊置入是完全不一样的，前者是化学角度而后者为物理层面，二者联合使用时便发挥出协同作用，进一步增强止血效果，此外，术后在取出注水球囊之时，医务人员可实时观察到逐步放水之后宫缩情况的变化以及阴道出血情况，对于出血较多的产妇，还可通过重新向球囊内注水，优化止血效果，为那些做出转院决定或后续开展介入治疗的产妇争取宝贵的时间。（3）凝血功能水平在手术后显示出明显差异，且观察组Fib升高表明产妇的凝血因子活性增强，这是因为宫腔止血球囊发挥了迅速止血作用，避免血液进一步流失，在一定程度上维持了住凝血因子储备量，且观察组的PT、APTT缩短表明凝血过程加速，机体凝血系统反应更快，这是因为球囊对出血部位的直接压迫，有效促进了血小板的聚集和凝血因子的释放。此结果给予临床治疗方案的优化以更多启示，即宫腔止血球囊不仅能快速止血，还能改善产妇凝血功能，为此应大力推广甚至成为首选，且必须要遵循个性化治疗原则，即结合对产妇凝血功能状态的评估结果，动态调整止血方案尤其是促凝血药物的使用情况。（4）不良反应方面，2组均有情况发生，但组间差异未见统计学层面的任何意义，这就说明加用宫腔止血球囊并不会引起过多的不良反应，体现了药物治疗与物理球囊质量的兼容性，满足了患者在安全治疗方面的需求。需要注意的是虽然宫腔止血球囊的使用较为简便，但置入和取出的过程设计一些技巧，新增不适可能与操作不当有关，且不良反应的具体表现还会受患者个人体质差异影响，因此2组总发生率相当，而2种治疗方案均在临床实践中展现出极高的安全性，为临床提供了更多的治疗选择，可进行优化尝试。

综上所述，前置胎盘剖宫产术后产后出血风险高，采取宫腔止血球囊这一治疗方案对其产后出血的治疗效果佳，具体表现为快速而有效的止血，防止病情恶化，对改善患者凝血功能亦有促进作用，操作方便且安全，建议临床积极推广。

参考文献

[1]兰君,童水连.卡前列素氨丁三醇注射液联合宫腔止血球囊治疗前置胎盘剖宫产产后出血产妇的临床效果[J].医疗装备,2021,34(24):59-60.

[2]黄婉珊,陆燕运,王淑瑜.卡前列素氨丁三醇联合宫腔球囊压迫预防前置胎盘剖宫产产后出血的临床效果[J].临床合理用药杂志,2021,14(04).

[3]罗沛芬,陈小兰,黄文.Bakri球囊填塞治疗剖宫产产后出血效果及对凝血功能影响[J].中国计划生育学杂志,2021,29(08):1736-1740.

[4]柴文洁,马晓丽.卡前列素氨丁三醇联合宫腔球囊放置术对前置胎盘产后出血的有效性及对凝血功能的影响[J].世界临床药物,2022,43(12):1592-1596.

[5]李丽慧.卡前列素氨丁三醇联合宫腔球囊填塞治疗前置胎盘剖宫产产后出血的临床研究[J].中国冶金工业医学杂志,2021,38(04):380-381.