清热扶正法对高强度超声聚焦消融术后子宫腺肌病复发的干预效果观察

摘要：目的：探究清热扶正法对高强度超声聚焦消融（HIFU）术后子宫腺肌病复发干预效果，给子宫腺肌病治疗提供新方案。方法：选 2022 年 1 月至 2023 年 12 月就诊的 96 例中医辨证为血瘀证子宫腺肌病患者，随机分对照组、观察组各 48 例。对照组行 HIFU 治疗，观察组采用 HIFU 联合清热扶正法治疗。治疗从月经第 7 天开始，1 个月经周期为 1 疗程，连治 3 疗程。治疗结束，观察两组患者中医证候积分、临床疗效、多项血清因子水平、子宫内膜及子宫相关指标、痛经和经量评分、安全性指标，用 SPSS22.0 软件分析数据。结果：治疗后，观察组在降低血清炎症因子（如 IL - 6、TNF - α、hs - CRP）、改善性激素水平（PGF2α、CA125、FSH、E2、LH）、缩小子宫内膜厚度、病灶体积、子宫体积方面，效果好于对照组（P<0.05）；观察组痛经 VAS 评分、经量评分更低，临床总有效率更高，不良反应发生率、1 年继发性痛经复发率更低（P<0.05）。结论：清热扶正法联合 HIFU 治子宫腺肌病，能有效改善患者临床症状，降低血清炎症因子水平，调节性激素，减小病灶及子宫体积，安全性高，可降低 HIFU 术后复发风险，为子宫腺肌病治疗提供更有效方案。

关键词：子宫腺肌病；高强度超声聚焦消融；清热扶正法；复发；干预效果
子宫腺肌病是常见妇科疾病，当下发病率逐年上升，还呈现年轻化趋势，极

大影响患者生活质量。高强度超声聚焦消融（HIFU）技术作为新兴治疗手段，凭借较高有效性与安全性，在子宫腺肌病治疗里广泛应用，能明显缓解患者痛经、月经量多等症状【1-3】。子宫腺肌病属于激素依赖性疾病，病灶广泛浸润肌层，HIFU 治疗后会出现消融不完全状况。术后残留病灶就成了症状改善不理想、疾病复发的潜在危险因素，目前业内对怎样有效预防 HIFU 术后复发尚未达成共识【4-6】。

祖国医学在子宫腺肌病治疗上经验颇丰，其中 “清热扶正法” 依据中医对疾病病机的认知，有独特理论依据与辨证论治方式。本研究着眼于探讨清热扶正法对 HIFU 术后子宫腺肌病复发的干预成效，期望给临床治疗开拓新思路、提供新方法，进而改善患者预后。

1 资料与方法

1.1一般资料

选取 2022 年 1 月至 2023 年 12 月在我院就诊的 96 例子宫腺肌病患者做研究对象。患者年龄处于 25 至 45 岁，平均年龄（34.5±4.8）岁；病程≥1 年，平均病程（2.6±0.9）年。所有患者经临床症状、超声检查、实验室检查确诊为子宫腺肌病，中医辨证属血瘀证。患者月经失调情况多样，存在月经过多或经期延长现象；血清 CA125 含量升高，平均值（45.6±12.3）U/mL；超声显示子宫增大，子宫体积平均（120.5±35.6）cm³ 。纳入标准：符合子宫腺肌病诊断标准，参照 2020 年《子宫腺肌病诊治中国专家共识》，即有继发性痛经且进行性加重、月经失调（月经过多或经期延长）、超声提示子宫增大、实验室检查显示血清 CA125 含量升高；符合血瘀证证候诊断标准，参照中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会 2016 年制定的《实用血瘀证诊断标准》，有经期下腹固定性疼痛或刺痛等主症、1 项及以上次症（经血紫黯有块、经期紊乱或量多、爪甲青紫、肢痛不移），结合舌质紫暗或有瘀斑、脉涩的舌脉表现；年龄 25 至 45 岁；病程≥1 年；近 3 个月经期疼痛最严重时视觉模拟量表（VAS）评分≥4.5 分；至少 1 个月未接受针对性治疗；受试者知情并自愿签知情同意书。排除标准：合并盆腔炎、子宫肌瘤或盆腔恶性肿瘤；无法接受阴道超声检查；闭经或近 60d 月经未至；正在进行人工周期调节；合并心、脑、肝、肾等严重原发病及精神疾病；准备半年内备孕妇女。

1.2方法

将入组 96 例患者利用随机数字表法分成对照组、观察组，每组 48 例。对照组实施 HIFU 治疗。先超声定位，定位成功做三维适形扫描，计算消融率，按计算值设机器参数，频率设 0.9MHz，焦距 3.3cm，功率 90 - 400W，以点 - 线 - 面 - 块方式，让焦点逐层覆盖扫描靶区进行消融。第 1 次月经来潮第 7 天，宫内放置 LNGIUS 环。观察组在对照组治疗基础上加服中药清热扶正汤。清热扶正汤成分：黄芩 20g，黄芪 30g，苍术 15g，苡仁 30g，地榆炭 20g，黄柏 15g，葛根 15g，炙甘草 6g，露蜂房 15g，半枝莲 20g，猫爪草 15g，莪术 15g。HIFU 治疗后第 1 次月经来潮前 7 天，用少量温酒和服，月经期停服，每日 2 次，早晚各 1 次，服至月经来潮后 2 天，停 7 天再服。以 1 个月经周期为 1 疗程，连续服用 3 个疗程，用法用量不变。两组治疗都从月经第 7 天开始，1 个月经周期为 1 疗程，连续治疗 3 个疗程。

1.3 观察指标

一般资料记录：记录患者姓名、年龄、病程，月经周期、量、色、质，带下状况，生育史及流产次数。中医证候积分与临床有效率评估：参照《中药新药临床研究指导原则》评估患者子宫体积、小腹疼痛、月经及舌脉变化。症状体征分无、轻、中、重四级，对应 0 - 6 分。临床有效率判定，显效是痛经消失，月经及带下正常，子宫体积缩小超 30%，中医证候积分降低超 50%；有效指痛经缓解，月经及带下改善，子宫体积缩小超 10%，中医证候积分降低超 30%；无效即痛经、月经及带下无明显改善，子宫体积缩小不足 10% 或增大，中医证候积分降低不足 30% 。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。疗效性指标检测：治疗 3、6 个月及 1 年时，检测血清 IL - 6、TNF - α、hs - CRP、PGF2α、CA125、FSH、E2、LH 水平。用 B 超测量子宫内膜、病灶、子宫体积（按公式计算）。用 VAS 评估痛经程度（0 - 10 分），PBAC 评估月经量（>100 分为月经过多）。疗效分痊愈、显效、好转、无效，总有效率 =（痊愈 + 显效）/ 总例数 ×100%。统计不良反应发生率，随访 1 年继发性痛经复发率。痛经与经量评分：痛经采用中华医学会视觉模拟疼痛量表评分，0 - 3 分是轻度、4 - 6 分是中度、7 - 10 分是重度。经量依据月经失血图，按卫生巾血染面积分度，>100 分为经量过多（>80mL）。安全性指标检查：治疗前后检查血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能及心电图。观察并记录严重过敏反应、出血倾向、消化道不适等不良反应及处理办法。

1.4 统计学处理 

本次研究搜集资料与数据，运用 SPSS22.0 统计软件开展统计分析。计量资料用均数 ± 标准差（x±s）表示，符合正态分布的数据用 t 检验或者方差分析，不符合正态分布就采用非参数秩和检验。计数资料以率表示，采用χ²检验。以 P<0.05 作为差异有统计学意义的标准。

2 结果

2.1 两组患者一般资料比较

两组患者在年龄、病程、月经情况、生育史及流产次数等一般资料方面，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，详见表1。

表1两组患者一般资料比较

2.2 两组患者中医证候积分及临床有效率比较

治疗后，观察组中医证候积分低于对照组，临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），详见表2。 

表2两组患者中医证候积分及临床有效率比较

2.3 两组患者疗效性指标比较

治疗3、6个月及1年时，观察组血清炎症因子IL-6、TNF-α、hs-CRP水平低于对照组，性激素PGF2α、CA125水平低于对照组，FSH、E2、LH水平改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组子宫内膜厚度、病灶体积、子宫体积小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），详见表3。

表3两组患者疗效性指标比较

2.4 两组患者痛经评分和经量评分比较

治疗后，观察组痛经VAS评分、经量评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），详见表4。

表4两组患者痛经评分和经量评分比较

2.5 两组患者安全性指标及复发率比较

两组患者在治疗过程中均未出现严重不良反应，不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）；随访1年，观察组继发性痛经复发率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），详见表5。

表5 两组患者安全性指标及复发率比较

3讨论

子宫腺肌病属常见妇科疾病，严重影响患者生活质量，发病率逐年上升且趋于年轻化。高强度超声聚焦消融（HIFU）技术用于子宫腺肌病治疗有一定优势，可术后复发问题影响其远期疗效【7】。本研究着重探究清热扶正法对 HIFU 术后子宫腺肌病复发的干预效果，意在探寻更有效治疗方案。中医理论认为，子宫腺肌病核心病机是 “血瘀内阻”。清热扶正法依中医辨证论治原则，以祛瘀、清热、扶正为主要治法【8】。方里黄芩、黄柏清热燥湿，黄芪补气扶正，苍术、苡仁健脾祛湿，地榆炭凉血止血，葛根解肌退热，炙甘草调和诸药，露蜂房、半枝莲、猫爪草、莪术活血化瘀、散结止痛，全方起到滋阴利湿、清热扶正、增强免疫作用【9】。本研究结果显示，观察组采用 HIFU 联合清热扶正法治疗后，降低血清炎症因子（IL - 6、TNF - α、hs - CRP）水平效果更突出。炎症因子与子宫腺肌病发生、发展紧密相关，其水平降低利于减轻局部炎症反应，缓解疼痛症状，抑制病灶生长。性激素调节方面，观察组 PGF2α、CA125 水平降低，FSH、E2、LH 水平改善，对调节月经周期、减少月经量、改善生殖内分泌功能意义重大。观察组缩小子宫内膜厚度、病灶体积、子宫体积效果明显，进一步证实联合治疗有效性。观察组在采用清热扶正法联合HIFU治疗后，呈现出令人瞩目的效果。其痛经VAS评分显著低于对照组，意味着患者在经期感受到的疼痛程度大幅减轻，能更好地投入日常生活与工作。经量评分更低，纠正了月经过多这一困扰患者的问题，减少了因失血过多带来的身体不适。临床总有效率更高，有力证明了该联合治疗方案对子宫腺肌病的显著疗效，能切实改善患者的多种症状。尤为关键的是，1年继发性痛经复发率更低，这表明联合治疗从根源上对疾病进行了干预，有效降低了疾病复发的可能性。

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作者简介：姓名：朱俊秀  出生年月：19830620 性别：女 民族：汉 学历：本科 职称：主治医师 单位：河北省盐山县人民医院 科室：超声科 研究方向：超声波医学

基金项目：河北省中医药类科学研究课题计划项目 立项编号：2023276   课题题目：高强度超声聚焦消融联合“清热扶正法”改善子宫腺肌症的疗效研究