大黄蛰虫丸联合激素治疗小儿过敏性紫癜肾炎的临床疗效观察

摘要目的：本研究旨在测评大黄蛰虫丸联合激素治疗小儿过敏性紫癜肾炎（HSPN）的临床作用及其对Th1/Th2细胞因子平衡的调节作用，为临床治疗给出新的思路与依据。方法：选取2023年1月至2025年6月在唐山市丰南区医院就诊的HSPN患儿120例，随机分为对照组和观察组，每组60例。对照组采用常规激素治疗（泼尼松1mg/kg/d，晨起顿服，连续治疗8周），观察组在常规治疗基础上加用大黄蛰虫丸（每日3次，每次5粒，连续8周）。治疗前后检测尿常规、血常规、血清Th1/Th2细胞因子（IL-4、IL-5、IL-6、IL-2、INF-γ）水平，并评估临床疗效。疗效判定标准：无效（临床表现及实验室检查未改善或加重）、好转（临床症状减轻，实验室指标改善，尿蛋白减少至微量或+）、治愈（实验室检查正常，紫癜消退，无复发）。结果：治疗后，观察组总有效率为90.0%（54/60），显著高于对照组的76.7%（46/60），差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组尿蛋白定量在治疗后显著降低，从（1.25±0.35）mg/kg/d降至（0.32±0.12）mg/kg/d，对照组从（1.23±0.34）mg/kg/d降至（0.67±0.21）mg/kg/d，两组间差异显著（P<0.05）。血清Th1/Th2细胞因子水平方面，观察组治疗后IL-4、IL-5、IL-6水平显著降低，INF-γ水平显著升高，Th1/Th2平衡得到显著改善，而对照组变化不明显（P>0.05）。结论：本研究厘清，采用大黄蛰虫丸和激素联合治疗的方法，对小儿过敏性紫癜肾炎（HSPN）在改善蛋白尿症状、纠正Th1/Th2细胞因子失衡方面疗效显著，该联合方案通过调整免疫稳定、减轻肾脏发炎，切实增进了临床治疗效果，为HSPN的治疗奉上了新的优化策略，具有突出的临床应用价值。

关键词：大黄蛰虫丸；过敏性紫癜肾炎；Th1/Th2细胞因子；激素；儿童

过敏性紫癜（HSP）是一种以小血管呈现炎性反应为病理特征的系统性血管炎，主要影响皮肤、关节、胃肠道和肾脏[1]。HSP是儿童一般会碰到的血管炎之一，其发病机制还未彻底搞明白，但目前认为跟感染（如细菌、病毒）、免疫失衡、遗传易感性以及环境因素密切相关联。HSP的年发病出现的概率约为20.4/10万，就整体而言，其中4岁至6岁儿童发病率最高，近乎为70.3/10万，虽然大多数HSP患儿预后呈现良好，但约30%-50%的患儿在发病开始阶段会出现肾脏受累，发展成过敏性紫癜肾炎（Henoch-SchönleinPurpuraNephritis,HSPN），这是影响患儿远期预后的关键要素。HSPN的发病机制主要牵涉Th1/Th2细胞因子失衡，Th2细胞过度激活引起体液免疫反应强化，产生大量免疫复合物在肾组织中心沉积，诱发炎症反应随后组织伤害，目前HSPN的治疗主要依赖糖皮质激素及免疫抑制剂，但这些药物大概存在一定的副作用，且部分患儿在治疗方面反应差。近年来，中医药在HSPN的治疗阶段显示出独特长处，从中医角度看，HSPN的病机以“热、虚、瘀”为主，活血化瘀是其主要治疗方法[2]。大黄蛰虫丸作为经典的活血化瘀方剂，已证实对多种慢性疾病呈现良好疗效，然而其在小儿HSPN应用上尚无系统研究成果，本研究想要探讨大黄蛰虫丸和激素联合治疗小儿HSPN在临床上的实际效果及其对Th1/Th2细胞因子平衡的影响，为临床治疗给出新的思路和证据。

1.资料与方法

1.1一般资料

本研究选取2023年1月至2025年6月在唐山市丰南区医院儿科就诊的过敏性紫癜肾炎（HSPN）患儿120例作为研究对象。纳入标准如下：（1）符合中华医学会儿科学分会肾脏学组制定的《紫癜性肾炎诊治循证指南（2016）》的诊断标准；（2）年龄3-12岁；（3）伴有中度蛋白尿（24小时尿蛋白定量为25-50mg/kg·d），无血尿；（4）近2周未使用过糖皮质激素、环磷酰胺等影响免疫功能的药物；（5）既往无肾脏疾病、变态反应性疾病或自身免疫性疾病等相关病史。排除标准如下：（1）年龄<3岁或>12岁；（2）有严重肝肾功能障碍；（3）对本研究中使用的药物成分过敏。120例患儿随机分为对照组和观察组，每组60例。两组患儿在性别、年龄、病程及病情严重程度等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组患儿接受常规西医治疗方案，核心药物为泼尼松，剂量为1mg/kg/d，患儿需在晨起时一次性服用，整个治疗周期持续8周。治疗期间，患儿还需遵循合理的饮食指导，包括摄入优质蛋白、低脂及低盐食物，以减轻肾脏负担并维持营养平衡。同时，医护人员会指导患儿保持良好的心情，避免情绪波动对病情产生不利影响，并鼓励患儿进行适当的活动，以促进身体机能恢复，但需避免过度劳累。

 观察组患儿在上述对照组治疗方案的基础上，额外加用大黄蛰虫丸进行联合治疗。大黄蛰虫丸由医院中药房提供，其成分包括大黄、蛰虫、水蛭、桃仁、虻虫、干漆、蛴螬、地黄、芍药、杏仁、黄芩、甘草、白蜜等，这些药材共同发挥活血化瘀、扶正祛瘀的作用，旨在改善患儿的血液循环，减轻瘀血状态，同时调节机体的免疫反应，增强整体治疗效果。大黄蛰虫丸的服用方法为每日3次，每次5粒，连续服用8周。 在治疗过程中，两组患儿均在治疗前和治疗后8周接受相关检测和评估，以全面了解治疗效果。同时，医护人员会密切观察患儿的临床症状变化，详细记录可能出现的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。

1.3观察指标

（1）临床疗效评估根据《临床医学》制定的疗效标准，将疗效分为无效、好转和治愈三个等级：无效：临床表现及实验室检查均未改善甚至加重；好转：全身症状减轻，实验室指标改善，尿蛋白减少至微量或（+）；治愈：实验室检查正常，紫癜完全消退，无复发。总有效率=（好转例数+治愈例数）/总例数×100%。（2）尿常规检测：治疗前后检测24小时尿蛋白定量，评估肾脏损伤程度。（3）血清Th1/Th2细胞因子水平检测：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清中IL-4、IL-5、IL-6、IL-2及INF-γ的含量，评估Th1/Th2细胞因子平衡情况。

1.4统计学处理

所有数据均采用SPSS19.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x̄±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，组间比较采用χ²检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效评价通过对120例患儿的治疗数据进行分析，观察组和对照组在治疗后的总有效率方面存在显著差异。具体数据如下表1所示：

表1：两组患儿临床疗效比较

注：总有效率=（好转例数+治愈例数）/总例数×100%。统计学处理采用χ²检验。

2.2尿蛋白定量变化两组患儿在治疗前后的尿蛋白定量变化如下表2所示。结果显示，观察组尿蛋白定量在治疗后显著降低，且与对照组相比差异具有统计学意义。

表2：两组患儿治疗前后尿蛋白定量变化比较

注：尿蛋白定量以均数±标准差（x̄±s）表示，组间比较采用独立样本t检验。

2.3 Th1/Th2细胞因子水平变化

两组患儿治疗前后血清Th1/Th2细胞因子水平的变化如下表3所示。结果显示，观察组治疗后IL-4、IL-5、IL-6水平显著降低，INF-γ水平显著升高，Th1/Th2细胞因子平衡得到显著改善，而对照组变化不明显。

表3：两组患儿治疗前后Th1/Th2细胞因子水平变化比较

3讨论

过敏性紫癜肾炎（Henoch-SchönleinPurpuraNephritis,HSPN）作为过敏性紫癜（Henoch-SchönleinPurpura,HSP）最常见的严重并发症之一，其发病机制复杂，涉及免疫紊乱、炎症反应、遗传易感性以及环境因素等多方面因素。HSPN的病理特征主要表现为肾小球系膜细胞增生、基底膜增厚以及免疫复合物沉积，其核心机制之一是Th1/Th2细胞因子失衡，导致体液免疫反应增强，进而引发肾脏损伤。因此，纠正Th1/Th2失衡、减轻肾脏炎症反应以及改善肾功能是HSPN治疗的关键目标。

就当代医学说，免疫抑制剂跟糖皮质激素是HSPN的主要治疗手段，虽说这些药物可有效抑制炎症反应，但长期应用可能引起多种副作用，如感染风险上升、骨密度减低且疏松、生长发育滞后等，此外部分患儿对激素治疗的效果不理想，表现出激素依赖与抵抗现象。因此寻觅更安全、恰当的治疗方案始终是儿科肾脏病学方面的研究热点，近年来近年来，中医药在HSPN治疗方面的运用渐受关注，从中医的理论看，HSPN的病机以“热、虚、瘀”为主要核心要素，瘀血阻滞脉络乃其核心病机之一，大黄蛰虫丸为中医经典药剂，拥有活血破瘀积、扶正御外邪的作用，该方剂成分中的大黄、蛰虫、水蛭等药可有效促进血液循环，消解瘀血情形；而地黄、芍药等药物可起到滋阴补血、清除热毒的效果，可在散瘀血阶段兼顾扶正，防止伤害正气，这种攻补互助的治疗策略契合HSPN的病理属性，为中医药在该疾病控制中的应用提供了理论凭借。

本研究通过对照剖析大黄蛰虫丸联合激素治疗与单纯激素治疗的临床疗效，进一步探寻了大黄蛰虫丸在HSPN治疗中的潜在效果[3]。研究所得显示，联合治疗组在改善患儿临床症状、让尿蛋白定量下降以及纠正Th1/Th2细胞因子失衡方面均显示出明显长处。这一结果明显证实了大黄蛰虫丸在HSPN治疗中的有效性，还提示其作用机制大概跟调节免疫反应、减轻肾脏炎症紧密相系，从免疫调节的层面考量，Th1/Th2细胞因子失衡是HSPN发病重要机制里的一个，Th2细胞过度激活引发IL - 4、IL - 5、IL - 6等细胞因子分泌量急剧上升，带动B细胞繁衍分化，合成大批免疫球蛋白，进而引起免疫复合物在肾组织进行沉积，惹起炎症反应。而大黄蛰虫丸利用调节患儿的免疫反应，抑制Th2细胞的过度激惹化，提高Th1细胞的活性，以此促Th1/Th2实现平衡，这种免疫调节作用不仅可辅助减轻肾脏炎症，还可调整患儿的整体免疫状态，减轻复发概率，从肾脏保护的维度看，大黄蛰虫丸的化瘀成效也许可通过改善肾脏微循环，降低瘀血情形，降低肾组织缺血缺氧的伤害，方剂内起到清热解毒效果的成分可抑制炎症因子释放，平减肾脏炎症反应，以此支撑肾脏功能，这一作用机制跟现代医学中对HSPN病理生理过程的看法高度契合，为中医药在肾脏疾病综合治疗中的应用提供了有力支撑。

同样检验到大黄蛰虫丸联合激素治疗的安全性较高，未引起明显不良反应，此结果传达出，大黄蛰虫丸在改善临床症状的时间阶段，没有引起治疗的副作用范围扩展，显示出良好的安全性，这对于长期接受相关治疗的患儿而言十分关键，尤其是在激素治疗可能诱发多种副作用产生的情形里，联合中药治疗或许会成为一种更超凡的治疗策略。然而本研究同样存有一定的局限，样本量相对呈现较小规模，而且跟踪随访时间长短，大概会影响结果稳定性与长期疗效的考核，研究未对患儿的肾脏病理类型做精细分类，而不同病理类型的HSPN对治疗的反应或许存在差异，后续研究须进一步扩大样本量，延伸随访的周期，又结合肾脏病理学的检查，为更全面地评估大黄蛰虫丸联合激素治疗的疗效与安全性。

本研究针对大黄蛰虫丸联合激素治小儿过敏性紫癜肾炎（HSPN）开展临床观察，进一步验证中西医结合治疗在儿科肾脏疾病里的应用价值。结果显示，大黄蛰虫丸可明显改善患儿临床症状，调节免疫平衡，给HSPN治疗提供新思路与方法。此研究有力支持中医药在儿科领域应用，为后续研究及临床实践打基础。伴随对HSPN发病机制认识加深、中医药作用机制持续探索，中西医结合治疗有望为更多患儿提供更安全有效的治疗方案，改善患儿预后及生活质量。

参考文献

[1] 姚丽娜.温阳祛湿活血法联合糖皮质激素治疗小儿过敏性紫癜性肾炎的临床疗效[J].中医临床研究,2022,14(10):103-105.

[2] 聂上清.丙种球蛋白联合糖皮质激素治疗过敏性紫癜肾炎患儿的效果[J].中国民康医学,2022,34(23):59-62.

[3] 李艳杰,李闪宜,高琪,等.大黄蛰虫丸的临床应用与药理作用研究进展[J].世界中医药,2024,19(23):3644-3649.

作者简介：姓名：李洁 19831128  性别 ：女 民族：汉 学历：本科 职称：主治医师 单位：唐山市丰南区医院 科室：儿科 研究方向：儿科    

基金项目：河北省中医药类科学研究课题计划项目 立项编号：2023212 课题题目：大黄蛰虫丸对小几过敏性紫瘢肾炎的影响及机制研究。