- DOI:
10.13738/j.cnki.acc.qklw60536
- 专辑:
科学Ⅰ辑;信息科技
- 专题:
信息、科学;综合科技
- 分类号:
G90;N92
摘要:目的:观察参芪地黄汤配合厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病的疗效。方法:本研究选取在2023年1月-2025年4月住院的86例糖尿病肾病病人,随机分成2组,观察组给予参芪地黄丸加厄贝沙坦片,对照组单纯口服厄贝沙坦片,并对两组各项指标进行比较。结果:治疗后,观察组中医证候积分、SCr、mAlb、24hPRO、NAG均显著低于对照组,GFR显著高于对照组(均P<0.05);观察组总有效率更高(P<0.05);两组不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:参芪地黄汤与厄贝沙坦片联用,能明显改善糖尿病肾病患者的临床症状和肾脏功能,且安全可靠,比单纯用药更具优势。
关键词:糖尿病肾病;参芪地黄汤;厄贝沙坦;中西医结合
一、引言
糖尿病肾病是糖尿病常见的一种微血管并发症,随着糖尿病发病率的升高,它已经成为导致终末期肾脏疾病的重要原因[1]。西医治疗以控制血糖、血压及应用厄贝沙坦等肾素-血管紧张素系统抑制剂为主,但单一疗法在延缓病情、改善整体症状方面存在局限[2]。
中医学将其归为“消渴肾病”“水肿”范畴,认为病机以气阴两虚为本,兼夹血瘀、湿浊等标实,治疗需益气养阴、补肾活血[3]。参芪地黄汤由人参、黄芪及六味地黄汤组成,是中医治疗气阴两虚型肾病的经典方剂,具益气养阴、固肾摄精之效,现代药理研究显示其可调节免疫、改善微循环、抑制肾纤维化[4]。
本研究进一步观察参芪地黄汤配合厄贝沙坦片对糖尿病肾病的治疗作用,通过观察中医证候、肾功能指标及安全性,评估中西医结合疗法优势,为临床提供新依据。
二、资料与方法
2.1一般资料
选取2023年1月至2025年4月在我院进行治疗的86例DKD患者,纳入标准:(1)经检查确诊为糖尿病肾病;(2)意识清晰,能够配合检查;(3)患者及其家属对实验了解,且签署知情同意书。排除标准:(1)合并有严重的心、肝、肾等重要器官损害;(2)对研究所使用药物过敏者;(3)其他原因导致的肾脏疾病;(4)中途退出研究者。将患者随机分为两组,每组43例,两组一般资料比较,P>0.05,具有可比性。见表1。
表1 两组患者的一般资料对比
项目 | 观察组(n=43) | 对照组(n=43) | t/X2值 | P值 | ||
性别 | 男 | 23(53.49) | 24(55.81) | 0.047 | 0.829 | |
女 | 20(26.51) | 19(44.19) | ||||
年龄(岁) | 57.46±10.37 | 57.69±10.43 | 0.103 | 0.919 | ||
BMI(kg/m2) | 24.13±3.04 | 24.15±3.06 | 0.030 | 0.976 | ||
糖尿病病程(年) | 8.64±1.94 | 8.37±2.03 | 0.631 | 0.530 | ||
肾病病程(年) | 2.23±1.42 | 2.65±1.71 | 1.239 | 0.219 | ||
肾病分期 | Ⅰ期 | 18(41.86) | 12(27.91) | 1.843 | 0.175 | |
Ⅱ期 | 19(44.19) | 20(46.51) | 0.047 | 0.829 | ||
Ⅲ期 | 6(13.95) | 7(16.28) | 0.091 | 0.763 | ||
2.2治疗方法
对照组:口服厄贝沙坦片(生产厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司;批准文号:国药准字H20000513,规格:0.15g*7片/盒),每次1片,每日一次,晨起空腹服用,疗程12周。
观察组:在对照组基础上加服参芪地黄汤煎剂,方药为:党参15g,黄芪30g,熟地黄15g,山茱萸15g,山药30g,茯苓15g,泽泻10g,牡丹皮15g。由我院药房统一煎制、包装。每天1剂,共两包,每包150mL,分早晚2次服用,疗程12周。
2.3观察指标
(1)中医症候积分:参照《中药新药临床研究指导原则》[5],对腰膝酸软、倦怠乏力、口干咽燥、手足心热等症候进行评分(0~3分,分数越高症状越重)。
(2)肾功能指标:治疗前后检测血肌酐(SCr)、尿微量白蛋白(mAlb)、24h尿蛋白定量(24hPRO)、肾小球滤过率(GFR)、尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)。
(3)临床疗效:
显效:症候积分减少70%,尿蛋白下降50%;
有效:症候积分减少30%-70%,尿蛋白下降20%-50%;
无效:没有满足以上条件。
(4)不良反应:记录两组治疗期间头晕、心悸、恶心呕吐等发生情况。
2.4统计学方法
用SPSS22.0软件对所得数据进行统计学分析,计数资料的记录方式为例数和百分比,通过X2检验的方法进行分析,计量资料的记录方式为均数和标准差,通过t检验的方法进行分析,当P<0.05时为在统计学水平上存在差异。
三、结果
3.1 两组中医症候积分比较
治疗前,两组积分比较,P>0.05;治疗后,观察组优于对照组(P<0.05)。见表2。
表2 两组治疗前后中医症候积分比较(`x±s,分)
组别 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
观察组 | 43 | 22.54±4.31 | 8.23±2.65* |
对照组 | 43 | 23.15±5.26 | 16.34±3.76* |
t值 | 0.588 | 11.561 | |
P值 | 0.558 | 0.000 |
注:与本组治疗前比较,*P<0.05。
3.2肾功能指标比较
治疗前,两组的指标比较,P>0.05;治疗后,观察组的各项指标均优于对照组(P<0.05)。见表3。
表3 两组治疗后肾功能指标比较(`x±s)
组别 | n | 时间 | SCr(μmol/L) | mAlb(mg/L) | 24hPRO(mg) | GFR(mL/min) | NAG(U/L) |
观察组 | 43 | 治疗前 | 113.45±23.37 | 158.97±13.91 | 2.64±0.81 | 105.46±9.63 | 89.46±12.07 |
治疗后 | 76.54±17.21*# | 78.63±12.54*# | 0.96±0.22*# | 120.53±10.71*# | 43.59±4.35*# | ||
对照组 | 43 | 治疗前 | 114.07±23.58 | 156.89±14.23 | 2.63±0.84 | 105.54±9.69 | 89.54±12.19 |
治疗后 | 87.62±19.73* | 103.64±12.73* | 1.52±0.41* | 114.38±10.13* | 67.39±7.28* |
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,#P<0.05。
3.3 临床疗效
观察组总有效率高于对照组,P<0.05。见表4。
表4 两组患者的疗效比较[例(%)]
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
观察组 | 43 | 25(58.14) | 16(37.21) | 2(4.65) | 41(95.35) |
对照组 | 43 | 15(34.88) | 19(44.19) | 9(20.93) | 34(79.07) |
X2值 | 5.108 | ||||
P值 | 0.024 |
3.4不良反应
两组不良反应发生率无差异,P>0.05。见表5。
表5 两组患者的不良反应发生情况比较[例(%)]
组别 | 例数 | 头晕 | 心悸 | 恶心呕吐 | 总发生率 |
观察组 | 43 | 1(2.33) | 1(2.33) | 0(0.00) | 2(4.65) |
对照组 | 43 | 2(4.65) | 2(4.65) | 1(2.33) | 5(11.63) |
X2值 | 1.400 | ||||
P值 | 0.237 |
四、讨论
糖尿病肾病作为糖尿病严重微血管并发症,其发病涉及糖脂代谢紊乱、氧化应激及肾纤维化等多环节,临床治疗需兼顾症状改善与肾功能保护[6]。本研究显示,参芪地黄汤配合厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病的疗效显著优于单纯西药,优势体现在中医证候、肾功能及整体疗效等方面。
从中医证候看,糖尿病肾病属“消渴肾病”,核心病机为气阴两虚兼夹标实[7]。参芪地黄汤以人参、黄芪为主,方中人参、黄芪共奏补脾肺之气之功,针对气虚乏力的核心证候;地黄、山茱萸、山药配伍以滋肾阴、固肾精,缓解阴虚火旺之象;茯苓、泽泻祛湿泄浊,丹皮活血散瘀,诸药合用既针对气阴两虚的本虚,又兼顾湿浊、血瘀的标实,体现中医“标本同治”的整体调理思想[8]。本研究中,观察组治疗后中医证候积分显著低于对照组,表明中西医结合疗法能更全面改善乏力、水肿等症状,体现中医“整体调理”对复杂病机的针对性。
肾功能保护方面,厄贝沙坦通过阻断血管紧张素Ⅱ受体降低肾小球内压、减少尿蛋白[9]。参芪地黄汤则具多靶点作用:黄芪甲苷可改善肾小球通透性,人参皂苷抑制肾纤维化因子,地黄多糖减轻氧化应激损伤[10]。研究显示,观察组治疗后SCr、mAlb等指标改善幅度显著优于对照组,GFR提升更明显,提示中西药联合可通过抑制肾素-血管紧张素系统、抗炎抗氧化等多途径协同护肾,增强治疗效果。
临床疗效上,观察组总有效率达95.35%,显著高于对照组的79.07%,与证候和肾功能双重改善相关。两组治疗期间均未出现严重不良反应,且不良反应发生率无统计学差异(P>0.05),表明联合用药安全性良好,中医辨证施治及中药配伍合理性是“增效减毒”关键。
研究局限性在于样本量小、观察周期短,缺乏远期预后数据。未来需开展多中心、大样本长周期研究,进一步验证疗效并探讨机制,结合分子生物学技术明确协同作用靶点,同时建立中医辨证客观化指标以提升治疗精准性。
综上,参芪地黄汤联合厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病兼具整体调理与靶向干预优势,可有效延缓病情、提高生活质量,为临床提供了安全有效的新方案。临床应用中需辨证用药并监测肾功能,以实现个体化治疗目标。
参考文献
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[4] 郦光钧.参芪地黄汤治疗气阴两虚型糖尿病肾病临床观察[J].中国中医药现代远程教育,2025,23(04):56-58.
[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则:试行[J].中国医药科技出版社,2002.
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[7] 王泽厚,张明珠,孙鲁英.孙鲁英教授“五脏平衡法”在中晚期糖尿病肾病治疗中的应用与探讨[J].河北中医,2023,45(12):1947-1949+1954.
[8] 韩晴,李淑菊.参芪地黄汤加味治疗肾脏疾病的验案分析[J].黑龙江中医药,2018,47(02):49-50.
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安晓宁,谭树凤,桂定坤.中西医结合防治老年糖尿病肾病的研究进展[J].老年医学与保健,2022,28(06):1412-1416.
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