脉冲式全自动注药泵用于硬膜外分娩镇痛中应用的研究

[摘要]目的：在硬膜外分娩产妇镇痛处理中，围绕脉冲式全自动注药泵的临床价值展开调查。方法：自2022年1月~2023年12月本院行硬膜外分娩产妇中选取114例，采用随机数表的方式分为2组：对照组行常规全自动注药泵镇痛，研究组行脉冲式全自动注药泵镇痛。统计各组别的疼痛评分、分娩相关指标、妊娠结局等指标，并对组间指标展开比对，以评判镇痛方式的临床价值。结果：（1）和对照组相比，研究组镇痛时、分娩后的疼痛评分较低，产程时间较短（P<0.05）。（2）研究组催产素使用率12.28%、不良反应发生率5.26%，略低于对照组的29.25%、17.54%（P<0.05）。（3）2组在Apgar评分、剖宫产率上差异未达显著性标准（P>0.05）。结论：在硬膜外分娩镇痛中，脉冲式全自动注药泵的应用效果显著：能够有效缓解分娩疼痛感，加快产程进展；同时也能减少催产素的使用量，降低不良反应发生率。

关键词：脉冲式全自动注药泵；硬膜外阻滞；镇痛；分娩

分娩是女性正常的生理现象，自然分娩常伴随强烈的疼痛感，这种痛感不仅会引发应激反应，干扰正常的子宫收缩，还会增加剖宫产手术的发生率。因此，如何降低分娩时的疼痛成为临床医学研究的重要方向。目前，硬膜外镇痛是普遍采用的分娩镇痛方式，常用药为非阿片镇痛药、罗哌卡因复合阿片类药物，主要经硬膜外导管持续泵入适量药物，以达到阻断痛觉、麻醉脊髓神经的作用[1]。但从临床实践来看，持续泵入麻醉药物会导致脊髓内的药物浓度水平波动，进而影响镇痛效果。近年来，随着临床对分娩镇痛的深入研究，发现脉冲式全自动注药泵具有显著的镇痛效果，其按照一定的规律和频率间歇性输送麻醉药，既能减少麻药用量，增加镇痛效果，更能减少爆发痛。为深入了解此种镇痛方式的应用效果，本文围绕114例硬膜外分娩产妇展开调研分析，现阐述如下。

1资料与方法

1.1一般资料  选取本院接收的共计116例硬膜外分娩产妇，选取时间2022年1月至2023年12月，按照随机数字表法分成观察组（58例）与对照组（58例），观察组年龄20~38岁，平均（29.34±2.23）岁，孕周37~42周，平均（39.14±1.23）周，体质量指数（BMI）23.87~33.54 kg/m2，平均（27.36±2.16） kg/m2；对照组年龄20~39岁，平均（29.41±2.37）岁，孕周37~43周，平均（39.21±1.14）周，BMI 23.74~33.25 kg/m2，平均（27.25±2.20）kg/m2。两组上述基线资料均衡可比（P>0.05）。本研究经医院批准。纳入标准：①足月妊娠；②单胎妊娠；③初产妇和经产妇；④头位分娩；⑤自愿行硬膜外分娩镇痛；⑥ASAⅠ或Ⅱ级；⑦产妇知情同意。排除标准：①合并妊娠期并发症者；②合并椎管内麻醉禁忌症者；③高危妊娠者；④合并凝血功能障碍者[2]。

1.2  方法  在整个分娩过程中，持续密切监测产妇的心率、血压、血氧饱和度、呼吸频率等生命体征，同时观察胎心变化，确保母婴安全。若发现异常，及时进行处理。产妇进入产房，协助其取左侧卧位，背部尽量靠近床沿，头向胸部屈曲，双腿尽量向腹部屈曲。在产妇背部准确找到L2-L3或L3-L4椎间隙作为穿刺点，使用碘伏消毒剂对穿刺部位进行严格消毒，在宫缩间隙期，用1.5%盐酸利多卡因注射液（石药银湖制药股份有限公司，国药准字H140024045，规格：5ml:100mg)5ml局部麻醉后使用硬膜外穿刺针，在穿刺点进行穿刺，依次经过皮肤、皮下组织、棘上韧带、棘间韧带、黄韧带，当突破黄韧带时有明显的落空感，提示穿刺针已进入硬膜外间隙，通过穿刺针将硬膜外导管轻柔地置入硬膜外间隙，置入深度一般为3~5cm，然后小心地退出穿刺针，固定好硬膜外导管，确保导管不脱出。先注入试验剂量的局麻药，给予5ml 1%的盐酸利多卡因注射液（石药银湖制药股份有限公司，国药准字H140024045，规格：5ml:100mg），以确认导管位置是否正确，同时观察产妇有无全脊髓麻醉等不良反应。观察5min，产妇无异常表现，自述疼痛有所缓解，未出现下肢麻木、无力、呼吸抑制等症状，则进行下一步操作。确认导管位置正确且无不良反应后，连接好全自动注药泵与硬膜外导管，经硬膜外导管注入由麻醉药物组成的混合液，1%盐酸罗哌卡因注射液（瑞阳制药有限公司，国药准字H20183152，规格：10ml:100mg）7~10ml联合酒石酸布托啡诺注射液（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20020454，规格：1ml:1mg）5mg、0.9%氯化钠注射液（广西裕源药业有限公司，国药准字H45020975，规格：100ml:0.9g）85~88ml组成的混合液100ml。

对照组实施常规全自动注药泵镇痛，启动全自动注药泵自控硬膜外镇痛，（全自动注药泵厂家：河南驼人医疗器械集团有限公司型号规格：TR-100,生产批号：202107008,202203015,202302005.）根据产妇的具体情况，设置泵注参数，背景输注负荷剂量：8~10ml，追加剂量：5~6ml/h，PCA量5~6ml，间隔时间锁定：60min。每小时最大限量：每小时不超过20ml。

观察组实施脉冲式全自动注药泵，启动全自动注药泵进行脉冲式自控硬膜外镇痛，（全自动注药泵厂家：河南驼人医疗器械集团有限公司型号规格：TR-100,生产批号：202107008,202203015,202302005.）背景输注负荷脉冲剂量：设定7~8ml左右，脉冲剂量：4~5ml/h，PCA量：4~5ml，锁定时间：设定60min，每小时最大限量：每小时不超过20ml。

1.3观察指标

（1）疼痛评分：分别采用视觉模拟评分法（VAS）、疼痛数字评分法（NRS），评估产妇镇痛前、镇痛时和分娩后的疼痛程度。2种评估工具总分均为10分，0分表示完全不痛，10分表示疼痛最为剧烈。（2）分娩相关指标：涵盖第二产程、第二产程、第二产程、总产程和Apgar评分，其中Apgar评分采用新生儿阿氏评分法（Apgar）测定，满分10分，得分越高意味着新生儿的身体状况越好。（3）催产素使用率和剖宫产率。（4）不良反应发生率：焦虑抑郁、呼吸困难、剧烈疼痛、其他情况。

1.4统计学分析

采用SPSS25.0统计学软件，计数资料以（例数，百分比）描述，行χ2检验；计量资料以（x̄±s）描述，行t检验。组间数据差异性评判时，以P值结果为参考，标准P<0.05。

2结果

2.1疼痛评分比较

最终结果显示，2组镇痛时、分娩后的疼痛评分较镇痛前均大幅度降低。进一步比对，研究组产妇的疼痛评分更低（P<0.05）。见下表1。

表1 疼痛评分比较 （分，`x±s）

注：和镇痛前相比，aP<0.05；和对照组比较，bP<0.05

2.2分娩相关指标比较

最终结果显示，研究组产妇的产程时间更短（P<0.05），但组间Apgar评分差异未达显著性标准（P>0.05）。见下表2。

表2 分娩相关指标比较 （`x±s）

2.3催产素使用率和剖宫产率比较

最终结果显示，研究组的催产素使用率更低（P<0.05）；在剖宫产率上，2组差异未达显著性标准（P>0.05）。见下表3。

表3 催产素使用率和剖宫产率比较 （n，%）

2.4不良反应发生率比较

最终结果显示，研究组不良反应发生率更低（P<0.05）。见下表4。

表4 不良反应发生率比较 （n，%）

3讨论

分娩疼痛是自然分娩过程中必然经历的生理反应，这种疼痛通常达到难以忍受的程度，可能干扰正常的分娩进展，甚至引发并发症或心理问题。部分产妇因过度恐惧分娩疼痛而选择剖宫产手术，不仅会造成身体创伤，还可能导致医疗资源的不合理消耗。因此，分娩镇痛技术逐渐在临床中得以推广，既能有效缓解分娩疼痛，帮助产妇克服心理障碍，又能减少非必要剖宫产手术，实现医疗资源的优化配置。临床研究表明[3-4]，硬膜外镇痛作为常用的镇痛技术，可通过麻醉药物的合理使用，使产妇在分娩过程中产生运动感觉分离现象，减轻疼痛程度，加快分娩进程。当前，硬膜外镇痛主要有2种给药形式：一种是持续背景输注联合硬膜外镇痛，其原理是静脉微泵，匀速、持续地输注镇痛药，以发挥镇痛效果。但是，这种给药形式可能会因药物用量变动而出现延迟麻醉或呼吸困难的情况，继而给产妇、胎儿生命带来影响；另一种是脉冲式自动注药泵，产生于全自动注药泵基础之上，通过定时器单片机的加入，以间断程序对步进电机进行控制，从而达到规律、间断给药的效果。另外，这种给药形式的注药速度可达每分钟8~10mL，能够使局部麻醉药物迅速扩散至目标区域，和传统的持续输注给药方式相比，不仅可以提高药物分布的均匀性，还能避免药物在局部堆积造成的扩散受限问题。

本次调查围绕114例产妇分组调研，结果显示：（1）研究组产妇镇痛时、分娩后的疼痛评分比对照组低，这一结果表明：和常规全自动注药泵镇痛方式相比，脉冲式全自动注药泵的止痛作用更佳。分析认为，常规全自动注药泵镇痛方式给药压力小，无法向远端渗入，使得整体的镇痛效果和预期存在一定偏差；而脉冲式全自动注药泵镇痛经硬膜外导管向硬膜外腔注入麻醉药物，从而增大扩散范围，在硬膜外间隙形成广泛、均匀的麻醉平面[5]。比如，在宫缩来临前期或初期，通过对固定剂量麻醉药物的释放，快速作用于相应神经纤维，并在此基础上阻滞痛觉传导。当宫缩引起剧烈的疼痛时，该麻醉平面已形成且发挥作用，进而快速、显著地降低分娩痛苦。（2）在分娩相关指标上，研究组产妇的产程时间更短，表明脉冲式全自动注药泵镇痛可加速产妇产程。究其原因，常规全自动注药泵镇痛给药方式存在一定局限性，可能引发运动神经阻滞，降低骨盆肌肉收缩力，导致胎儿头部旋转受阻，使产程延长。相较之下，脉冲式全自动注药泵在保障镇痛效果的基础上，能够较好地维持产妇运动功能。其独特的脉冲给药机制，既能优化药物在硬膜外腔的分布状态，更能有效控制运动神经的阻滞程度；通过精确调节给药剂量、间隔时间，可以选择性阻滞感觉神经来消除疼痛，同时保留产妇的运动功能，促使其在宫缩时主动配合用力，促进胎儿下降和产程进展。此外，良好的镇痛效果还能改善产妇的心理状态，缓解紧张、焦虑情绪，维持体内环境稳定，进而增强子宫收缩的有效性，缩短产程时间。

本研究中，研究组催产素使用例数更少，使用率更低。产妇分娩过程中，剧烈的疼痛会引起应激反应，扰乱神经内分泌系统的平衡，从而影响子宫正常的收缩功能，导致产程延长。而脉冲式全自动注药泵的应用，能够及时缓解分娩疼痛，减轻机体应激反应，维持神经内分泌系统的稳态。当疼痛得到控制后，产妇情绪趋于平稳，其自身分泌的内源性缩宫素就能充分发挥作用，促使子宫保持规律收缩，进而避免因产程延长而需要额外使用催产素的情况。此外，本研究还比对了2组产妇的不良反应情况，结果显示研究组的发生率更低，表明脉冲式全自动注药泵镇痛具有极高的安全性。分析原因：常规全自动注药泵镇痛方式容易造成运动神经阻滞，不机会影响分娩进程，还可能增加意外风险发生率，同时也会增加器械助产的使用频次。脉冲式全自动注药泵采用间歇给药策略，既能提高产妇在分娩时的舒适度，降低产妇对分娩的恐惧及焦虑反应，更能改善机体应激反应，减少不良反应的发生。另外，脉冲式给药装置通过对给药参数的精确调控，可以在形成有效麻醉平面的基础上，防止药物对产妇交感神经的过度影响，从而显著降低呼吸困难、低血压等不良反应的发生概率；再加上该镇痛方式稳定的给药特性，维持血药浓度平稳，减少因麻药浓度异常波动引发的副作用风险。

综上，在硬膜外分娩镇痛中，脉冲式全自动注药泵的应用效果显著：能够有效缓解分娩疼痛感，加快产程进展；同时也能减少催产素的使用量，降低不良反应发生率。

参考文献：

[1]陈金星,韩传宝.硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术在高原地区分娩镇痛中的应用效果观察[J].高原医学杂志,2023,33(4):26-30.

[2]刘秀祥,鲍建中,王圣华,等.硬膜外程控间歇脉冲式联合PCEA在分娩镇痛中的应用效果及对产妇运动神经阻滞程度的影响[J].临床和实验医学杂志,2023,22(6):666-669.

[3] 程控硬膜外间歇脉冲注入技术分娩镇痛对分娩结局的影响观察[J]. 刘杰;陈文美;冯成;朱涛;方育.陕西医学杂志,2019(03)

[4] 硬膜外间断脉冲给药速度对分娩镇痛效果的影响[J]. 黄伯万;黄强;廖锦华.广东医科大学学报,2018(05)

[5]脉冲式全自动注药泵用于硬膜外分娩镇痛中的价值分析   钟红霞何晓峰.《世界复合医学》2019年11期

作者简介

罗正友，男，1980.12，本科学历，四川省宜宾市人，汉族，主治医师，屏山县中医医院，（四川省宜宾市屏山县屏山镇安顺街2号，邮编645350，身份证号：512501198012216397）