iRoot BP plus 与 Dycal 间接盖髓临床疗效分析

摘要 目的：比较 iRoot BP plus 与 Dycal 作为盖髓剂在恒牙深龋间接盖髓术中的临床疗效，为临床治疗方案选择提供参考。

方法：选取 2022 年 4 月至 2024 年 6 月于我院接受盖髓治疗的 100 例成年患者（治疗时年龄≥18 周岁），所有患者均完成盖髓治疗且签署知情同意书。按随机数表法随机将患者分为两组，实验组采用 iRoot BP plus方案，对照组采用 Dycal方案进行间接盖髓。术后一周对两组患者治疗后的疼痛反应进行回访、12个月后对患者牙髓活力状态进行对比分析。

结果：实验组治疗后 1 周内疼痛发生率为 2.00%，显著低于对照组的 14.00%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；实验组牙髓活力保存率为 96.00%，明显高于对照组的 76.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。 

结论：在恒牙深龋间接盖髓术中，生物陶瓷盖髓剂 iRoot BP plus 的治疗成功率及降低术后疼痛发生率的效果显著优于 Dycal，值得在临床推广应用。

关键词：深龋；间接盖髓；保髓治疗；牙髓保存；牙髓材料

1. 引言

在深龋治疗当中临床医生由于害怕保髓治疗失败而导致医患纠纷多采用根管治疗术。但保留健康牙髓对于维持牙齿生物学功能、促进年轻恒牙牙根发育以及保障长期预后具有重要意义。间接盖髓术（Indirect Pulp Capping, IPC）通过保留近髓处韧化牙本质，覆盖生物活性盖髓剂，诱导修复性牙本质形成，是治疗深龋的常用手段。该技术成功的关键在于盖髓材料能否有效隔绝刺激、促进矿化并维持牙髓活力 [1]。在以往，间接盖髓术采用氢氧化钙类材料（如 Dycal）作为 IPC 的传统金标准。氢氧化钙凭借强碱性实现抑菌和刺激矿化的作用，提高了盖髓的成功率，但也存在诸多缺陷，如理化性能欠佳、固化后易崩解、封闭性较差从而易导致微渗漏和继发感染[2][3]。近年来，以硅酸三钙为基础的生物陶瓷材料（如 iRoot BP plus）逐渐兴起，该类亲水性材料在潮湿环境中会发生膨胀，实现超微结构封闭；同时释放钙、硅离子，在组织液中介导羟基磷灰石沉积，形成理化性粘接，从而改善密封性与生物相容性，且操作简便，能减少患者疼痛 [4][5]。尽管生物陶瓷材料在乳牙及恒牙直接盖髓中已展现出优势，但在恒牙间接盖髓中的应用效果尚未有相关报道。

本研究对比 iRoot BP plus 与 Dycal 在恒牙深龋间接盖髓术中的 1 年疗效，对比不同盖髓材料的应用效果。

2. 资料与方法

2.1 样本选择

选择2022 年 4 月至 2024 年 6 月就诊于我院的成年患者为研究对象（行盖髓治疗时年龄≥18 周岁）。 纳入标准：（1）已完成盖髓治疗且签署知情同意书的病例；（2）术前诊断为深龋：无自发痛，可有轻度食物嵌塞痛或一过性的酸、甜刺激敏感等症状，刺激去除后症状消失；去龋后未见穿髓点（3）X 线根尖片检查显示，龋损深度≥牙本质厚度的 1/2，根周膜间隙清晰连续，根尖孔发育正常，根尖周组织无异常，无明显牙根内、外吸收及根折、根裂情况。 排除标准：（1）未使用橡皮障者；（2）牙周或全身情况较差者。 本研究共纳入 100 例样本，均为 2022 年 4 月至 2024 年 6月间收治，以随机数表法分为两组。

2.2 器械与方法

患牙进行局部麻醉（含 1/100000 肾上腺素的 4% 阿替卡因）后，用橡皮障隔离，75% 医用酒精消毒牙面。使用高速手机去除釉质病变，慢速球钻去除牙本质龋坏，侧壁去腐至硬化牙本质，髓壁底部可保留少量软化或韧化牙本质，去腐全程在无菌蒸馏水冷却下进行。 实验组使用 iRoot BP plus　 (Innovative Bio-Ceramix 公司，加拿大 )；，对照组使用 Dycal （ 双

糊剂型化学固化氢氧化钙制剂，DentBPly公司，美国）垫底 0.5-1mm。之后，将 Single Bond Universal 粘接剂（3M 公司，德国）应用于窝洞牙体硬组织，反复涂擦 20s，用无水、无油空气轻吹 10s 至粘接剂不再流动，光照10s。使用流动树脂（3M 公司，德国）薄层覆盖盖髓剂，采用 Z350 复合树脂（3M 公司，德国）进行永久充填，调牙合抛光。 向患者交代术后注意事项：治疗后初期可能出现温度刺激敏感症状，应尽量避免冷热刺激。以上操作均由一名牙体牙髓专科医生完成。

2.3 随访与疗效评估

1.疼痛反应：在治疗结束后的第一周内，详细记录患者疼痛症状的出现情况。

2.术后 12 个月进行复查，根据临床及影像检查评估盖髓术的治疗效果，预后情况分为成功、失败。成功标准：（1）患者主诉无不适感或疼痛感；（2）口腔检查显示充填物未脱落或破损，无继发龋，无叩痛，牙髓活力测试（包括温度和电活力测试）正常，牙龈无红肿，无瘘管；（3）X 线片显示无根尖区透射影、无牙根吸收等。失败标准：只要有 1 项指标不符合成功标准即判定为失败。

2.4 统计学处理

所有数据均通过 SPSS22.0 版统计软件进行检验。计量数据采用 t 检验，计数数据采用 X² 检验。若 P＜0.05，则表明差异具有统计学意义。

3. 结果

疼痛反应和牙髓活力状态对比

由表 1 数据可知，实验组患者的疼痛症状发生率明显低于对照组，牙髓活力保存率显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表 1：两组疼痛反应与牙髓活力状态对比 [n（%）]

4. 讨论

对于间接盖髓术来说盖髓剂的选择至关重要，盖髓剂是否有生物活性、盖髓后修复性牙本质是否生成，是造成深龋盖髓治疗失败的关键诱因。目前临床常用的盖髓剂品类繁多，其临床效果存在显著差异。作为盖髓材料领域的 “金标准”，氢氧化钙自 1930 年应用于口腔临床盖髓治疗以来，凭借促进牙本质修复、诱导修复性牙本质形成的核心优势，始终占据重要地位，在临床中积累了大量成功案例。但氢氧化钙与牙本质缺乏粘结性，容易形成边缘微渗漏，进而增加细菌感染风险。临床中常用的改良型氢氧化钙制剂 Dycal，虽在操作便利性上有所优化（双组分化学固化特性），但仍未突破氢氧化钙类材料的共性局限：与牙体组织的密封性不足，对医生的操作精度要求极高，稍有不慎便可能影响治疗效果。iRoot BP plus其主要成分为硅酸三钙、硅酸二钙、磷酸钙及氧化锆，是一种不可溶且具有阻射性的生物陶瓷。当材料与口腔环境中的水分接触后，硅酸三钙与硅酸二钙会发生水合反应，最终生成硅酸钙凝胶、氢氧化钙及羟基磷灰石 ， 这一过程不仅赋予其与氢氧化钙相当的生物相容性和生物活性，更使其能与牙本质形成紧密粘结，实现良好的封闭效果，从根源上减少微渗漏。他还具备强效抗菌活性，可显著降低继发感染风险。这些特性共同奠定了 iRoot BP plus 的临床优势。本研究对比评估了 iRoot BP Plus 和传统氢氧化钙制剂 Dycal 在恒牙深龋间接盖髓术中应用一年的临床疗效，结果显示在术后疼痛控制和总体治疗成功率方面，生物活性材料 iRoot BP Plus 显著优于 Dycal，这可能与其优异的生物相容性与生物活性密切相关。iRoot BP Plus 生物相容性良好，能诱导成牙本质细胞分化和修复性牙本质形成，同时对牙髓组织的刺激极小。它能够形成紧密的界面封闭，有效隔绝外界刺激，并维持有利于牙髓 - 牙本质复合体自我修复的稳定微环境，进而减轻术后敏感和炎症反应 [7]。

综上所述，iRoot BP Plus 应作为恒牙深龋间接盖髓术的首选盖髓材料，它能为患者提供更好的舒适度和更高的治疗成功率。Dycal 虽然历史悠久且成本较低，但在本研究的观察期内，其性能显著逊色于新型生物陶瓷材料。临床医生在选择盖髓剂时，应充分考虑材料的生物性能及其对患者预后的影响，同时，无论选择何种盖髓剂，严格遵循标准的牙体修复操作规范对于确保最终修复体的长期成功都极为重要。

参考文献

[1] Pulp Therapy for Primary and Immature Permanent Teeth [J]. Pediatr Dent，2017，39 (6):325-333.

[2] 黄定明，陆倩，廖茜，等。活髓保存治疗之惑及解决之道 [J]. 华西口腔医学杂志，2017，35 (3):227-231. DOI：10.7518/hxkq.2017.03.001.

[3] Andelin WE, Shabahang S, Wright K，et al. Identification of hard tissue after experimental pulp capping using dentin sialoprotein（DSP）as a marker [J]. J Endod，2003，29 (10):646-650. DOI：10.1097/00004770-200310000-00008.

[4] 李羽弘，韦曦. iRoot BP 和 iRoot BP Plus 应用于牙髓治疗的研究现状 [J/CD]. 中华口腔医学研究杂志（电子版），2016，10 (3):208-211. DOI：10.3877/cma.j.issn.1674-1366.2016.03.011.

[5] 王丹，魏习，周鹏，等。新型材料 CEM 的研究现状 [J]. 现代口腔医学杂志，2018，32 (1):56-59.

[6] 陈燕活，安少锋，高燕。硅酸钙类盖髓剂生物学性能的研究进展 [J]. 国际口腔医学杂志，2018, 45 (4):6. DOI:CNKI:SUN:GWKQ.0.2018-04-020.

[7] 李国芳，李晓琰，马鹏涛.MTA 盖髓剂和新型硅酸钙类盖髓剂对保髓治疗效果的影响 [J]. 医药论坛杂志，2021,42 (6):97-100.