PDCA循环管理模式在医院药品不良反应监测中的应用

【摘要】：目的：分析PDCA循环管理模式运用于医院药品不良反应监测中的效果，并探究对药品管理水平的影响。方法：抽取2022.1-2022.12期间医院药学工作的25名药师以及120份药品资料为参照组分析参数，均予以传统药物管理模式；抽取2023.1-2023.12期间医院药学工作的25名药师以及120份药品资料为观察组分析参数，予以PDCA循环管理模式，纳入2组的药师工作人员均为同一批，且中途未退出或是请假。就2组相关指标进行比对，即：药品不良反应上报状况（上报医院平台、上报国家平台）、药品使用状况（药品的有效使用率、药品报损率以及药品去向明确率）、药品管理水平（药库环境、药品分类、药品储存、库管培训）。结果：药品不良反应上报状况组间差别明显，且观察组上报医院平台计算值98.33%、上报国家平台计算值99.17%与参照组90.86%、92.50%比对有更佳值P<0.05。药品使用状况组间差别较大，且观察组药品有效使用率97.50%、药品去向明确率96.67%较参照组91.67%、89.17有更高数据表现，观察组药品报损率1.67%较参照组7.50%有更低数据表现P<0.05。药品管理水平组间差距较大，且观察组药库环境（86.73±3.48）分、药品分类（86.78±3.36）分、药品储存（86.81±3.64）分、库管培训（86.89±3.52）分与参照组同项指标有更高数据水平值P<0.05。结论：PDCA循环管理模式辅助医院药品不良反应监测工作开展具有显著效果，确保药品不良反应准确上报的同时，可降低药品的报损率，提高临床药品管理工作开展的整体水平，值得推广、借鉴。

【关键词】：PDCA循环管理模式；药品不良反应监测；药品管理

药品不良反应是药物经过合格审核，且在正常用量及用法下存在和药物目的并无较大关系的有害反应，大多药物在上市前均会有程度不同的不良反应，仅开展临床试验，并不能完全预测药品可以存在的诸多不良反应状况，因此为确保药物使用安全性，针对药品开展持续性的评价具有重要意义[1]。药品不良反应监测作为药品上市后持续开展评价的具体形式，医院开展药品不良反应监测工作具有重要价值。现阶段药物种类以及联合用药状况的增加，致使药品不良反应发生概率有所上升，较严重时对患者身心健康产生较大影响，同时为医疗安全带来一定隐患，但在医院药品不良反应监测工作中仅以传统的管理模式开展问题较多，相关工作人员可能由于监测以及上报意识较为薄弱，存在隐瞒或者漏报状况，对药品使用的安全性产生较大影响[2]。有相关资料表明[3]，PDCA循环管理模式辅助医院药品不良反应监测工作开展效果更为显著。PDCA循环管理模式又将其称之为“戴明环”管理模式，作为全面提高临床工作质量管理的科学程序，可借助持续性且循环性的螺旋过程，来稳健提升管理水平，运用于医院药品不良反应监测中可切实提高药品整体管理能力[4]。基于此背景，抽取25名药师以及240份药品资料，探究PDCA循环管理模式应用在医院药品不良反应监测工作中的效果，并探究对药品管理水平的积极影响，现就阐述有关如下：

1资料与方法

1.1一般资料

研究展开依据时间节点划分组别，即：抽取2022.1-2022.12期间医院药学工作的25名药师以及120份药品资料为参照组分析参数，此阶段均予以传统药物管理模式，抽取2023.1-2023.12期间医院药学工作的25名药师以及120份样品资料为观察组分析参数，此阶段均予以PDCA循环管理模式。2组均为同一批药师，其性别构成中，男性2名，占比统计8.00%（2/25），女性23名，占比统计92.00%（23/25），年龄阈值于20-51岁，均值测算（35.49±2.12）岁，工龄统计1—24年，测算均值为（12.26±1.18）年，职称：3名主任药师，4名副主任药师，6名主管药师，12名初级药师。研究开展中药师均未中途退出或是请假。

1.2方法

参照组：传统药物管理模式，即：（1）建立完善不良反应监测系统。对医院内患者的用药情况进行系统跟踪和记录，及时发现药物不良反应，保障患者用药安全；（2）加强药师管理。药师需参与药品使用过程的各个环节，对医生和患者提供正确用药指导和信息，以减少不良反应的发生；（3）建立不良反应汇报和处理机制。鼓励医务人员和病患积极主动地报告药品不良反应情况，并及时采取相应的处置措施，防止不良反应扩大和加重患者病情。

观察组：PDCA循环管理模式，即：（1）计划阶段。①管理小组建立。由主任药师、副主任药师、主管药师以及初级药师共同建立PDCA循环管理小组，对其定期开展培训，确保相关工作人员对PDCA循环管理内容以及实施环节均有正确掌握，确保工作开展科学性。②现状调查。结合药品不良反应的监测管理办法以及相关规章制度等要求，对各科室医师开展调查，通过提问、资料查找、现场演示等方式，对药品不良反应监测开展的上报流程以及制度做以评估。调查发现在实际工作开展上报率相对较低，其相关工作人员对于规章制度的掌握状况较差，同时上报表格填写的质量相对较低，不能依据相关要求做以信息完善，且在不良反应的描述过程中，内容及形式相对简单，缺乏关联性，此外还存在重复上报状况。③目标设定。基于各个科室对于药品不良反应状况的识别、追踪、记录，来制定上报目标，但需确保内容的真实性、完整性以及准确性，并规范上报流程，明确相关制度，保证工作开展的有序性。④措施制定。管理小组借助头脑风暴法对现阶段药品不良反应监测工作开展存在的问题做以分析，原因可划分为内部因素以及外部因素，内部因素：工作人员不能有效落实相关制度，对药品不良识别能力较低，外部因素：缺乏奖惩机制以及责任明确，缺乏监管干预、报表缺乏统一性、相关平台故障等。针对此进行相应的对策制定，医院需完善组织结构，充容药品不良反应监测管理团队，同时对汇报信息系统做以升级，可适当增加相应的硬件措施，并简化上报流程，对上报形式做以统一标准，此外组织相关工作人员积极参加培训及考核，使其充分掌握药品不良反应监测的工作技能，此外需进行规章制度以及奖惩机制的完善，促进工作人员积极性提升。（2）实施阶段。依据医院实际状况以及药品不良反应监测工作开展的具体情况，做以信息化完善，可进行网报系统的开发及购买，以确保医院不良反应监测工作开展的信息化，同时完善医院的信息公示平台，并做以检测信息公示栏建立。此外需明确上报流程并做以流程优化，确保相关工作人员对其有较高掌握度。（3）检查阶段。查询现阶段药事管理以及药品不良反应管理等最新信息内容，以此对医院相关制度完善及建立，同时做以奖惩机制建立，对积极开展药品不良反应监测及主动的工作人员予以绩效奖励，对于监测考核不合格的相关工作人员做以相应处罚，定期进行监测数据公示，以此实现信息资源共享。此外可由药学部以及医务部来结合各科室具体上报状况，开展针对性调查，可通过提问、资料检查、现场演示等进行，同时需对上报的不良反应监测报表开展分析及总结。（4）检讨及改进。定期组织会议对PDCA循环管理工作开展中，不良反应监测规章制度的知晓状况、临床落实进行分析及探讨，并对监督管理中存在的问题做以针对性方案制定，确保下一循环可有效落实相关内容，保证工作开展整体效率。

1.3观察指标

1.3.1药品不良反应上报状况

统计药品不良反应的上报状况，包括上报医院平台、上报国家平台，以统计值进行比对。

1.3.2药品使用状况

详细记录药品的有效使用状况、药品报损状况以及药品去向明确状况，就计算概率值进行分析。

1.3.2药品管理水平

借助自拟药品管理水平调查评分表对工作人员管理水平进行评估，纳入：药库环境测定项、药品分类测定项、药品储存测定项、库管培训测定项，各值参考于0-100分，值越高说明此方面的管理水平越佳。

1.4统计学分析

数据分析工具：SPSS27.0，计数：n（%）阐述，x²检验，计量：（x̄±s）阐述，t检验，差异判定参考依据：P<0.05。

2结果

2.1药品不良反应上报状况

观察组药品不良反应上报记录值较参照组有更高表现P<0.05，详见表1。

表1：药品不良反应上报状况对比[n（%）]

2.2药品使用状况

观察组药品有效使用率、药品去向明确率较参照组数据值高，药品报损率较参照组低P<0.05，详见表2。

表2：药品使用状况对比[n=120,n（%）]

2.3药品管理水平

观察组药品管理水平统计值较参照组有更高表现P<0.05，详见表3。

表3：药品管理水平对比（x̄±s，分）

3讨论

药品不良反应状况是因用药所致的疾病，临床上相当常见，可波及人体多个器官，并呈现多种表现，轻度不良反应可导致患者出现皮疹、斑丘疹等症状，而严重情况下甚至会导致严重伤害甚至死亡[5]。现阶段的医疗领域，药品使用的安全性和有效性意义显著，医院药品不良反应监测作为重要的环节，旨在评估患者在用药过程中出现的不良反应，从而保障患者的安全和健康[6]。开展药品不良反应监测需利用全面性、系统化地监测药品不良反应状况，以此及时发现和排除潜在风险，提高医疗质量和服务水平。此外，还需对医院药品不良反应监测所获得的数据进行临床价值分析，以此揭示药品存在的潜在风险和问题，为临床实践提供参考依据[7]。因此医院临床工作中开展药品不良反应监测，不仅可以评估药品的安全性和适用性，还可以为临床医生提供药物选择的建议，帮助医务人员更好地优化药物治疗方案，提高患者的治疗效果与满意度[8]。

现阶段药品不良反应监测工作开展中多以传统药物管理模式进行，相关工作人员对于流程有着较高熟练度及规范化，可保证药物使用的可靠性和安全性，但在临床实践中缺乏实时性和全面性，由于操作繁琐、时间长等原因导致信息采集和分析的滞后，影响监测效果[9]。而PDCA循环管理模式用于医院药品不良反应监测中强调不断地循环改进，能够及时发现和纠正问题，保障患者药物使用的安全性，同时实际工作中注重数据的统计和分析，能够为医院提供科学依据，指导进一步的决策和优化措施[10]。研究显示：观察组上报医院平台计算值、上报国家平台计算值均较高P<0.05。观察组药品有效使用率、药品去向明确率、药品报损率均有更佳值P<0.05。观察组药品管理水平值有更高水平P<0.05，可见PDCA循环管理模式辅助药品不良反应监测工作效果显著。PDCA循环管理模式作为科学、系统的管理方法，是通过四个环节即计划、实施、检查、改进，来帮助医院在药品不良反应的监测、控制和改进等方面做到有计划、有针对性和有序性[11]。实践中利用制定相应的计划，医院可以在对药品不良反应进行监测时，明确各项工作的目标和任务，并根据实际情况进行调整；执行阶段能够按照计划进行相关工作，并收集相关数据进行记录和分析；检查阶段医院可以评估各项工作的质量是否达到预期目标；改进阶段，医院可以对可能出现的问题和不足之处进行及时纠正和完善。

综上，医院药品不良反应监测中通过执行PDCA循环管理模式，不仅可持续优化监测工作流程，提高人员素质和技术水平，还可保证药品管理质量提升，为患者提供更加安全可靠的药疗服务。

参考文献：

[1]王诗淞,张孟材,李雨晴,等.PDCA循环管理在药品不良反应监测中的应用效果[J].中国处方药,2021,19(11):57-58.

[2]黄育娜,陈国兴,李瑜萍,等.医院药事管理工作中运用PDCA循环管理模式对降低用药不良事件的效果[J].中国医药指南,2023,21(29):88-90.

[3]王晓丽,张亮.PDCA循环管理模式在医院药房麻醉药品管理中的应用价值研究[J].贵州医药,2020,44(12):2009-2010.

[4]刘艳红.PDCA循环在药品不良反应监测中的应用效果[J].临床合理用药杂志,2019,12(36):173-174.

[5]陈竞.PDCA在药品不良反应报告和监测管理中的应用研究[J].中国处方药,2021,19(10):85-87.

[6]董淼.PDCA循环法应用于药品不良反应上报工作中的效果评价[J].基层医学论坛,2019,23(32):4693-4695.

[7]刘昕峰,汪红.PDCA循环管理模式在药库药品供应管理中的应用效果分析[J].中国卫生产业,2023,20(10):125-128.

[8]马素杰.PDCA法在药品不良反应监测工作中的应用与效果分析[J].医药卫生,2023(6):0052-0055.

[9]洪雅芳,卢婉婷,余雪平,等.PDCA循环管理模式在医院环境卫生学监测的应用[J].中华医院感染学杂志,2022,32(24):3818-3821.

[10]朱建君,黄子敏,郑龙创.基于PDCA循环质控的新型药学服务模式在患者用药安全及处方管理中的应用[J].海南医学,2022,33(13):1724-1727.

[11]李妍.PDCA循环模式在医院药品不良反应管理中的应用效果[J].临床合理用药杂志,2020,13(23):173-174.