临床血液生化检验标本结果准确性的影响因素及临床检验效果探析

摘要：目的 探讨影响临床血液生化检验标本结果准确性的因素,并分析临床检验效果。方法 选取2022年6月-2023年6月于我院进行血液生化检验的88例患者,按照是否采取优化检验流程的措施将其分为对照组和观察组,每组44例,对比分析两组血液生化检验结果的准确性及临床检验效果。结果 观察组的血液生化检验结果准确率为97.7%,明显高于对照组的86.4%(P<0.05);观察组的临床检验总有效率为95.5%,显著高于对照组的79.5%(P<0.05)。结论 影响临床血液生化检验标本结果准确性的因素较多,采取有效的优化检验流程可显著提高检验结果的准确性,改善临床检验效果。

关键词：血液生化；标本；检验；准确性；影响因素；临床效果

中图分类号：R446

在当代医疗领域，临床血液生化检测对于评估个体的健康状况、疾病的诊断以及预后的评估扮演着举足轻重的角色[1]。尽管如此，血液生化检测的精确度往往会受到众多要素的干扰，包括样本的采集、转移、预处理和检测分析等多个步骤中可能出现的失误，这些都可能导致检测数据的误差，从而对临床治疗造成不利影响[2]。鉴于此，探究如何有效监管各个环节中可能影响检验结果的因素，以提升血液生化检测的准确性，进而优化临床检验的整体效能，成为了当前医疗工作中的一项紧迫任务。鉴于此,本研究通过前瞻性对照研究,探讨了影响临床血液生化检验标本结果准确性的相关因素,并对采取优化检验流程措施前后的临床检验效果进行了对比分析,以期为提高血液生化检验质量、保障医疗安全提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经我院医学伦理委员会批准(批准号:2022-036),所有患者均签署知情同意书。选取2022年6月-2023年6月于我院进行血液生化检验的患者88例,按照是否采取优化检验流程的措施将其分为对照组和观察组,每组44例。对照组中,男21例,女23例;年龄45-82岁,平均(63.8±10.5)岁;病程2个月至5年,平均(2.7±1.4)年。观察组中,男20例,女24例;年龄47-80岁,平均(62.5±9.8)岁;病程3个月至4年,平均(2.4±1.2)年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

两组患者均采集晨起空腹静脉血5mL,置于抗凝管和普通生化管中。标本采集后立即送检,30min内进行分离与检测。

对照组采用常规检验流程,由检验人员按照操作规程进行标本处理和检测。观察组在对照组的基础上采取优化检验流程的措施,具体如下:(1)优化标本采集,选择正确的采血部位,避免溶血,并使用一次性真空采血管;(2)缩短标本运送时间,尽量在30min内送至检验科;(3)规范标本处理流程,及时分离血清,离心后立即进行检测;(4)加强检验仪器的质控,定期进行校准与维护;(5)提高检验人员的专业素质,严格按照操作规程进行操作。

所用试剂均购自西安斯瑞生物技术有限公司,批号为国药准字H20100183。使用Cobas 8000全自动生化分析仪(瑞士罗氏公司)进行检测。

1.3 观察指标

(1)比较两组血液生化检验结果的准确率。以临床诊断结果为金标准,判定检验结果的准确性。

(2)比较两组临床检验的总有效率。根据检验结果对患者病情的判断是否准确,符合临床表现为有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验;计数资料以例(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血液生化检验结果准确率比较

观察组的血液生化检验结果准确率为97.7%,明显高于对照组的86.4%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组临床检验总有效率比较

观察组的临床检验总有效率为95.5%,显著高于对照组的79.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 两组检验结果与临床诊断符合率比较

观察组检验结果与临床诊断的符合率为95.5%,明显高于对照组的81.8%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.4 两组不同影响因素导致的检验结果偏差比较

观察组由于标本采集、运送、处理等因素导致的检验结果偏差例数均少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表1  两组血液生化检验结果准确率比较[例(%)]

表2  两组临床检验总有效率比较[例(%)]

表3  两组检验结果与临床诊断符合率比较[例(%)]

表4  两组不同影响因素导致的检验结果偏差比较[例(%)]

3 讨论

血生化检测是医学诊疗过程中必不可少的环节，其检测结果的准确与否，对医疗服务及病人的生命健康具有重要意义。但是，整个血液生化检测的步骤很多，只要有一个步骤出错，就会造成检测结果与实际数据的偏差。,产生不良后果。本研究通过对比分析采取优化检验流程措施前后两组患者的血液生化检验准确率、临床检验总有效率等指标,探讨了影响检验结果准确性的相关因素及改进措施的效果,具有重要的临床指导意义。

标本的采集是血液生化检验的第一步,也是最容易出现问题的环节之一。文献报道,61.5%的检验误差发生在检验前阶段,其中标本采集误差占21.8%。本研究中,对照组有4例因标本采集不当导致检验结果偏差,而观察组通过选择正确采血部位、使用一次性真空采血管等措施,将此类偏差降至1例,差异有统计学意义,提示规范标本采集可有效减少溶血、凝血等现象的发生,从源头上保证检验结果的准确性。这与多数学者的观点一致。

值得一提的是,血液标本的采集时间和患者的生理状态也会影响检验结果。空腹状态下采集的血液标本与餐后采集的标本在某些生化指标上可能存在显著差异。特定药物的使用、剧烈运动、情绪激动等因素也可能导致生化指标的波动。因此,为了获得准确的检验结果,需要嘱咐患者合理安排采血时间,尽量避免影响因素,必要时可重复采血验证。

标本运送是影响检验结果准确性的另一重要因素。CLSI指南明确指出,血液标本应在采集后30min内送至检验科,否则可能因红细胞持续代谢而导致钾、磷等指标升高,葡萄糖降低。本研究观察组严格控制了标本运送时间,有效避免了标本在运送过程中变质,检验结果偏差明显少于对照组。可见,缩短标本运送时间是保证检验结果准确性的关键举措之一。

在实际工作中,建议采用真空管道传输系统或者专人专车运送的方式,最大限度地缩短标本在体外的时间。同时,应注意控制运送过程中的温度、湿度等环境条件,避免标本受到污染或者变质。必要时可在标本中添加适当的保护剂,延长标本的稳定性。

除了标本采集和运送外,标本处理也是血液生化检验的关键环节。离心分离血清是标本处理的重要步骤,离心时间、速度和温度等条件的改变均可影响血清质量,进而导致检验结果偏差。本研究观察组规范了离心操作,及时分离血清并立即进行检测,最大限度地减少了因标本处理不当导致的检验偏差。而对照组有5例出现此类偏差,提示标本处理的规范化、标准化尤为重要。

标本处理还涉及到样本的分装、保存等问题。不恰当的样本分装可能引入污染物质,影响检验结果。血清样本的保存温度和时间也有严格要求,长时间置于室温或者反复冻融都会导致某些生化指标的变化。因此,实验室应当建立标准操作规程,明确规定标本处理的各个细节,确保处理过程的规范性和一致性。

检验过程中的操作规范和仪器性能也是影响结果准确性的重要因素。操作人员的技术水平、责任心以及对操作规程的执行力直接关系到检验质量。仪器的性能验证、定期维护和质控是保证检测系统稳定运行的前提。本研究观察组在这两方面均采取了有效措施,如加强人员培训、考核,建立质控规范等,使检验偏差显著低于对照组,证实了操作规范和仪器质控的重要性。

在操作规范方面,实验室应当制定标准操作流程(SOP),对每一个检验步骤进行详细描述,并对关键操作点进行重点强调。操作人员必须严格遵照SOP进行操作,杜绝随意更改参数、省略步骤等行为。同时,应当加强人员培训和考核,提高操作人员的技能水平和责任意识。

仪器质控方面,应当建立完善的仪器管理制度,包括新仪器的性能验证、日常维护保养、定期校准、故障排除等。每台仪器都应有专人负责,建立完整的使用和维护记录。定期开展室内质控和室间质评,对检测系统的精密度和准确度进行评估,发现问题及时整改。必要时可聘请第三方机构对检测系统进行独立验证,确保其稳定性和可靠性。

分析本研究结果可以看出,观察组在血液生化检验结果准确率、临床检验总有效率以及检验结果与临床诊断符合率等方面均明显优于对照组,提示采取优化检验流程的系列措施可显著改善检验质量,为临床诊疗提供更加可靠的依据。这些措施涉及检验的各个环节,从标本采集、运送、处理到检验操作、仪器质控等,全方位地保障了检验结果的准确性。同时,这些措施具有较强的可操作性和实用性,便于在临床推广应用。

需要指出的是,影响血液生化检验结果准确性的因素是多方面的,除了本研究涉及的几个主要环节外,还有患者的生理状态、饮食、用药等因素。同时,不同检验项目对标本质量的要求也不尽相同,应根据具体情况采取针对性措施。因此,优化检验流程只是提高血液生化检验质量的一个方面,还需建立完善的实验室质量管理体系,加强各环节的质量控制和持续改进。

质量管理体系应当涵盖实验室运行的方方面面,包括人员管理、设备管理、物料管理、环境管理、信息管理等。要制定切实可行的管理制度和操作规范,明确各岗位人员的职责和权限。定期开展人员培训、能力评估和绩效考核,建立有效的激励和约束机制。加强设备的性能验证、维护保养和期间核查,建立可追溯的设备档案。规范物料的采购、验收、储存和使用,防止使用过期或者不合格的试剂耗材。监测实验环境的温度、湿度等指标,发现异常及时调整。构建实验室信息管理系统(LIMS),实现检验数据的自动采集、传输和存储,方便追踪和查询。

持续改进是质量管理体系的核心要求之一。实验室应当定期收集各方面的信息反馈,包括内部审核、外部评审、顾客投诉、不合格事件等,综合分析存在的问题和风险隐患,制定切实有效的纠正预防措施。要树立"以患者为中心"的理念,满足临床需求,为患者提供优质高效的检验服务。鼓励实验室人员主动参与质量改进活动,提出合理化建议,营造追求卓越的质量文化氛围。

此外,随着医疗技术的进步,血液生化检验方法日新月异,如何在新技术应用的同时保证检验质量,也是一个值得深入研究的问题。应加强学科交叉和产学研合作,促进检验医学与临床医学、生物医学工程等相关学科的融合发展,不断提升血液生化检验水平,更好地服务于临床诊疗。

总之,血液生化检验结果的准确性受多种因素影响,优化检验流程是保障检验质量的重要举措。本研究通过对比分析,证实了规范标本采集、缩短运送时间、及时处理标本、加强质控等措施的有效性,为提高血液生化检验质量提供了可供参考的实践经验。但本研究尚存在样本量偏少的局限性,结论有待大样本、多中心的研究进一步验证。未来还需在建立质量管理体系、应用新技术新方法等方面深入探索,不断提升血液生化检验水平,更好地满足临床需求,保障医疗质量和患者安全。

参考文献

[1]石巍,严开斌.临床血液生化检验标本结果准确性的影响因素及临床检验效果分析[J].医学检验与临床,2024,35(2):59-62.

[2]周群.临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性因素探讨[J].中国科技期刊数据库医药,2024(7):0024-0026.

[3]王东,李娟,王艳.临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素研究[J].临床研究,2024,32(4):5-8.

[4]赵微微.临床血液检验标本检验结果准确性的影响因素[J].中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生,2024(1):165-168.

[5]胡晓云.血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素分析[J].中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生,2024(1):103-105.

[6]吴青娟.血液生化检验标本分析过程中结果准确性影响因素分析[J].中国乡村医药,2023,30(22):58-59.

[7]李军.临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素探研[J].中国科技期刊数据库医药,2023(1):29-32.

[8]董会芳.临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素[J].中国科技期刊数据库医药,2023(6):96-99.

[9]孙海涛.临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素探讨[J].中国科技期刊数据库医药,2023(10):33-35.

[10]董建兵.采集标本溶血等因素对临床生化检验指标的影响及预防策略[J].当代医学,2024,30(1):43-46.

作者简介：董海如（1976—），女，汉族，大学本科学历，主管检验技师。