EH复合型骨水泥材料修补颅骨缺损的临床效果和安全性分析

摘要：目的：探究EH复合型骨水泥材料应用在颅骨缺损修补手术患者中的临床效果和安全性。方法：2023年10月到2025年1月经本院行颅骨缺损修补手术治疗的患者共有42例，均作为研究样本并在随机数字表法下实施分组，对照组21例术中应用钛网材料，观察组21例术中应用EH复合型骨水泥材料，比较两组患者术后并发症发生率。结果：临床有效率比较，观察组数值明显比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。安全性比较，观察组患者术后并发症发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论：颅骨缺损修补手术治疗中为患者提供EH复合型骨水泥材料会明显提高手术的临床疗效，且安全性更高，有效保证了患者预后。

关键词：EH复合型骨水泥材料；颅骨缺损修补术；并发症；临床效果

Clinical effect and safety analysis of EH composite bone cement in repairing skull defect

Jia Qinghe, Yang Chunxin, ZHU Xiuhua, SHI Zaixun, LIU Junguo

(People's Hospital of Jiaxiang County, Shandong Province, Jining 272400, China)

Abstract: Objective: To investigate the clinical effect and safety of EH composite bone cement in patients undergoing skull defect repair surgery. Methods: A total of 42 patients who underwent skull defect repair surgery in our hospital from October 2023 to January 2025 were taken as study samples and divided into groups by random number table method. Titanium mesh material was used in 21 patients in the control group, and EH composite bone cement material was used in 21 patients in the observation group. The incidence of postoperative complications was compared between the two groups. Results: The clinical effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group (P<0.05). The incidence of postoperative complications in the observation group was significantly lower than that in the control group (P<0.05). Conclusion: Providing EH composite bone cement in the surgical treatment of skull defect repair can significantly improve the clinical efficacy and safety of the surgery, and effectively ensure the prognosis of patients.

Key words: EH composite bone cement material; Skull defect repair; Complications; Clinical effect

在神经外科病人中，有多种类型的颅骨缺损需要进行骨移植修补，如颅盖骨各部位的缺损、颅骨与眼眶的联合缺损等。目前颅骨修补所用的材料主要有自体骨移植、钛合金板、涤纶丝网-硅橡胶板、EH复合型骨水泥、聚醚醚酮等。颅骨缺损修补术一般用在去骨瓣减压术后，既能为颅骨缺损患者脑部组织提供有效保护，也能为患者颅骨外观的美观带来作用，但是术中所用的材料在临床讨论中越发激烈[1]。钛网在颅骨缺损修补术中比较常用，机械强度比较高，成本花费较低，属于手术材料中的第一选择，然而植入物外露现象时常发生，加上本身具有导热性，会增加患者不适感[2]。EH复合型骨水泥材料比较坚固，具有化学惰性特征，逐渐被临床认可并用在颅骨缺损修补术中。为分析EH复合型骨水泥材料的应用价值，本文以2023年1月到2025年1月本院收治的患者42例为例，现将有关研究结果分析报道如下。

1、资料和方法

1.1一般资料

2023年10月到2025年1月本院颅骨缺损修补手术治疗患者42例在随机数字表法的分组模式下，对照组21例，其中男性患者10例，女性患者11例，年龄区间30~57岁，均数（43.17±4.08）岁。观察组21例，包括男性11例和女性10例，年龄范围27~58岁，均数（43.20±4.06）岁。双组间的数据资料差异均衡（P>0.05）。研究符合《赫尔辛基宣言》等有关精神。

1.2手术方式

1.2.1对照组

患者首先行全身麻醉，经原切口入路，对患者硬脑膜间隙、颞肌进行分离，皮肌瓣翻起并露出缺损部位骨缘，观察颅骨缺损情况，模具压制弧度，对钛网进行合理剪裁，将患者骨窗缘进行覆盖，塑形钳调整，去除不合适边缘，必要情况下可以作楔形剪开处理，钛网完全贴合颅骨，并对钛网边刺进行处理，维持平滑状态，肽钉固定钛网于患者骨窗缘即可。

1.2.2观察组

术前为患者开展薄层CT扫描并记录数据，应用3D打印技术制造合适患者的PEEK骨板。术中全麻插管，经原切口逐层切开头部组织，打开皮瓣，确定帽状腱膜层，顺着帽状腱膜层对患者皮瓣进行分离直到缺损区域边缘，注意对患者硬膜加以保护，有效止血，将PEEK骨板放置在缺损部位并对放置角度进行调整，如有必要，可根据患者实际缺损状态，将骨窗边缘增生的软组织进行分离处理，PEEK链接片和肽钉固定材料，合理留置引流管，复位患者颞肌并有效固定，分层，将手术切口进行缝合。

1.3观察指标

统计两组患者术后颅内血肿、皮下积液、癫痫、植入物外露并发症状的发生情况，比较发生率。

比较两组临床疗效，疗效：分为显效、有效、无效，总有效率为总例数中除去无效例数中剩余例数的占比。

1.4统计分析

对收集到的病历资料进行整理，然后使用SPSS25.0软件对整理后的数据进行统计学处理。在计量数据处理方面，如果是常态分布，用t检验和成对样本t检验进行比较。计数资料以率(%)表示。统计结果用P值表示，P值＞0.05表示两组资料无明显差别，P值<0.05表示有统计学意义。

结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后对临床效果进行总结分析，临床总有效率比较，观察组数值明显比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。如表1所示。

表1 两组临床疗效统计学对比

2.2 两组患者术后并发症发生率比较

经过手术后观察分析，观察组术后并发症发生率明显更低（P<0.05）。如表2所示。

表2 两组患者术后并发症发生率比较（n，%）

3讨论

当前，在神经外科病人中，有多种类型的颅骨缺损需要进行骨移植修补，如颅盖骨各部位的缺损、颅骨与眼眶的联合缺损等。目前颅骨修补所用的材料主要有自体骨移植、钛合金板、涤纶丝网-硅橡胶板、EH复合型骨水泥等。自体骨移植常常因供量不足、难以符合较高的外形要求以及自体骨本身会有20％-40％的骨吸收率而不能满足临床应用的需要。钛合金板、涤纶丝网 - 硅橡胶板这类生物惰性材料用于修补后，易引发大量头皮下积液、癫痫等并发症，难以满足复杂颅骨外形的修补需求，并且钛合金板会对术后 CT、MRI 检查产生严重干扰。

颅骨缺损修复方法的选择主要考虑到缺损部位的局部解剖结构及要求、医师手术经验等。良好的软组织覆盖可以降低术后材料外露和感染的概率。对于创面基底组织健康而无需远期放射治疗的颅骨缺损创面，修复方法可以有多种，可以选用自体骨或人工材料修复，游离皮瓣覆盖。如果术后需要辅助放射治疗，可以选择钛网修复，筋膜皮瓣或肌皮瓣覆盖。感染性创面不适合选择异种骨或人工材料修复。对于头皮完整，单纯颅骨缺损的患者，可以选择人工材料植入物修复，如有机玻璃，但在眶周或骨质腔窦区域外露的概率很高，易造成手术失败。在颅骨缺损修补术中，临床医师所选择的材料需能够消除患者缺损问题，且能够恢复患者颅骨表面的形态。钛网是一种异体材料，机械强度偏高，能够在术中有效调整植入物的大小及其性状，及时重建患者脑部结构，但14%术后患者会出现植入物外露现象，与人体颅内控制和大气压力梯度的不断波动相关，使得这一材料的普遍应用遭到限制。EH复合型骨水泥材料属于半晶体线型多环芳族线性聚合物，除强度和刚度高外，其耐久性和抗性比较强，与人体皮质骨的强度和弹性阈值相近，无疑是颅骨缺损修补的理想材料。EH复合型骨水泥材料应用过程中，会采用嵌入式修补法，能够直接且彻底的嵌入患者骨窗中，与机体颅骨龋损部位相吻合，不会经头皮摸到凸点，而且3D打印技术能够对任意形状的PEEK骨板进行制作，解剖学特点更为符合。另外，EH复合型骨水泥材料的力学特征与人体自体骨更为接近，质地比较坚硬，不会因受力而产生凹陷，同时具有较好的隔热性能，弥补钛网的不足，患者无需担心冷热温差对其组织的刺激性。除此之外，EH复合型骨水泥材料具有较强的射线透过性，不具有铁磁性能，在临床影像学检查过程中，不会出现伪影[3]。

通过本研究发现，临床总有效率比较，观察组数值明显比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。安全性方面，研究中观察组并发症发生率明显更低。植入物外露在颅骨修补术后并发症处理中难度较大，发生率也较高，只能清除修补材料。钛网网格结构会磨损覆盖皮瓣，长此以往，皮瓣厚度改变造成植入物外露，相比之下，EH复合型骨水泥材料表面比较光滑，不会磨损患者皮瓣，对其保护性较强。皮下积液一旦发生，会影响患者预后改善效果[4]。钛网作为金属性材料，边缘较为锋利，对患者硬脑膜的损伤性比较严重，会增加脑脊液漏现象，颅内血肿在颅骨缺损修补术后也较为常见，多是硬膜外血肿，与患者头皮动脉出血相关，而EH复合型骨水泥材料网孔比较少，厚度较厚，难以引起患者组织液渗漏，皮下积液和颅内血肿问题很少发生。钛网材料运用中，其边缘需略大于颅骨缺损边缘，以便于全面覆盖缺损区域，两者匹配度不高，手术固定过程中，可能会产生轻微移动现象，不利于术后塑形，而PEEK能够对患者缺损部位完美覆盖，移位风险低，美观度也比较高[5-6]。

总之，EH复合型骨水泥材料应用在颅骨缺损修补手术患者中的临床效果较好，且具有较高安全性，值得临床借鉴。本次研究还存在一定的局限性，由于样本量较小，因此限制了结果的普遍性和代表性，而且样本不是随机选择的，存在选择偏差，影响了研究的外部有效性。在未来的研究中，还需要扩大样本大小，包括更多样化的样本，以提高研究的代表性和普遍性，并采用随机抽样方法，减少选择偏差，提高研究的外部有效性。

参考文献：

[1] 徐可,李鹏飞,王达珩,等. 聚醚醚酮与钛网在去骨瓣减压术后颅骨修补中的临床效果比较[J]. 河南医学研究,2021,30(35):6552-6556.

[2]刘义荣. 不同制备条件对EH复合型骨水泥抗弯强度的影响[J]. 口腔材料器械杂志,2015(1):36-38.

[3] 孙彬,底爱英,王瑞珩. 3D打印聚醚醚酮材料与钛网在颅骨缺损修补中的应用研究[J]. 医师在线,2023,13(12):12-15.

[4] 严广斌,钱东阳,卢永辉.髓内固定治疗老年股骨转子间骨折的失血量分析[J].中华关节外科杂志,2021,3(6):341.

[5] 徐德兴.空心加压螺钉固定加股方肌骨瓣植骨治疗青壮年股骨颈骨折17例分析[J]．中华实用医药杂志，2018，9(2)：119．

[6] 陈佳磊,何征晖,冯军峰,等. 颅骨缺损修补术后植入物外露的治疗策略及疗效分析[J]. 中华神经外科杂志,2023,39(4):390-394.

项目编号:2023YXNS166

备注：本论文为济宁市重点研发计划项目课题研究论文，项目编号为2023YXNS166。