处方点评中常见中成药西药联用配伍禁忌的分类与处方分析

陈宇

泰州市中医院 药剂科 江苏 225300

摘要: [摘要]目的:研究处方点评中常见中成药西药联用配伍禁忌的分类与情况。方法:收集2022年5月6日至2023年5月6日本医院门诊1562张处方,经筛选后录入信息,依据权威典籍和指南分析成分,判断配伍禁忌并结合临床诊断分析影响。结果:①联用处方科室分布:...
  • DOI:

    10.13738/j.cnki.acc.qklw60536

  • 专辑:

    科学Ⅰ辑;信息科技

  • 专题:

    信息、科学;综合科技

  • 分类号:

    G90;N92

[摘要]目的:研究处方点评中常见中成药西药联用配伍禁忌的分类与情况。方法:收集2022年5月6日至2023年5月6日本医院门诊1562张处方,经筛选后录入信息,依据权威典籍和指南分析成分,判断配伍禁忌并结合临床诊断分析影响。结果:①联用处方科室分布:中医科占26.38%,内科心血管内科占22.09%等;患者年龄与性别构成:老年(≥60岁)占34.76%,男性占55.83%等。②中成药与西药联用类别及高频次联用药物对情况:心脑血管疾病相关联用占22.28%,呼吸系统疾病相关联用占18.05%;高频次联用药物对如“复方丹参滴丸与阿司匹林”占11.27%。③配伍禁忌类型及患者临床症状与疗效异常表征:酸碱中和配伍禁忌占6.53%,药理拮抗类型占5.44%;消化系统症状加重占7.68%,心血管系统异常占5.76%。结论:中成药与西药联用在不同科室普遍存在,有潜在风险,需重视其合理性及配伍禁忌,保障用药安全与治疗效果。

[关键词]中成药;西药;联用;配伍禁忌;处方点评

随着中医药应用及中西医结合治疗模式的普及,中成药与西药联用在临床愈发常见,旨在提升疾病治疗效果等。如心血管、呼吸道疾病治疗中,相应的中成药与西药联用各有其预期优势。但中成药与西药所属体系不同,成分、药理机制、代谢过程差异大,联用产生复杂相互作用及配伍禁忌,影响疗效与安全性。研究表明【1】,化学成分相互作用是关键因素,像酸碱中和反应可使活性成分失活,作用效果拮抗会干扰生理调控,影响代谢酶活性可致血药浓度异常。而且患者个体差异,如年龄、基础疾病等也会影响联用效果与安全性。老年患者及患多种基础疾病者在联用药物时更易出现问题【2】。因此,深入开展处方点评中二者联用配伍禁忌的分类与处方分析研究意义重大,可精准识别总结常见配伍禁忌类型等,为临床提供用药指导,保障患者权益,推动中西医结合治疗规范化发展。

1.资料及方法

1.1基线资料

本研究收集自 2022 年 5 月 6 日至 2023 年 5 月 6 日期间本医院门诊的 1562 张处方。

纳入标准:处方中同时含有中成药与西药且信息完整,详细为患者基本信息、诊断、药品名称、规格、用法用量等;处方来源为门诊普通科室、专科门诊所开具的处方。

排除标准:急诊处方;信息严重缺失或模糊不清无法准确判断药品及使用情况的处方;仅含中成药或仅含西药的处方;中药饮片与西药联用的处方;重复录入的处方。

通过对符合上述标准的处方进行整理与分析,以深入探究处方点评中常见中成药西药联用配伍禁忌的分类与情况。

1.2方法

组织专业人员对收集到的 1562 张门诊处方开展全面且细致的初步筛选工作。严格依据预先设定的纳入标准,精准确定其中同时涵盖中成药与西药且信息完整、准确的处方。随后,将筛选出的合格处方信息,详细录入专门用于处方分析的专业软件系统中。录入内容涵盖患者的多方面参数,如年龄范围精确到具体岁数、性别明确标识、疾病诊断以国际通用医学术语详细记录;同时详细为所联用的中成药与西药的各类具体信息,例如中成药的具体名称、剂型(丸剂、散剂、胶囊剂等)、规格(如每丸/粒/袋的重量或有效成分含量)、剂量(单次用量及每日使用次数),西药的通用名、商品名、剂型(片剂、注射剂、栓剂等)、规格(每片/支/粒的含量)、给药频次(每日几次、间隔时长等)。

以《新编药物学》《中药大辞典》等业内权威的药学典籍为核心依据,同时参考最新的相关临床用药指南,针对录入的中成药与西药的成分展开深度剖析。深入探究其中是否存在已知的化学成分相互作用,比如酸碱中和反应、络合反应等,或者是否存在药理机制冲突,如作用靶点相同产生拮抗作用等。对于经分析初步判断存在配伍禁忌的处方,进一步结合患者的详细临床诊断信息,深入分析该联用方式对治疗效果产生的多方面影响。从疗效降低的角度,研究是否会因药物相互作用导致对疾病的改善作用减弱,例如某种西药的抗菌活性因与中成药联用而受到抑制;从不良反应增加方面,分析是否会由于药物配伍而使肝肾功能损害风险上升、胃肠道刺激加剧等不良事件发生概率提高等。

1.3观察指标

(1)分析联用处方科室分布、患者年龄与性别构成情况。

(2)分析中成药与西药联用类别、高频次联用药物对情况。

(3)分析配伍禁忌类型、患者临床症状与疗效异常表征情况。

1.4统计学原理

采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析,计量资料以(x±s)表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1联用处方科室分布、患者年龄与性别构成情况

详细参照表1.

表1。联用处方科室分布、患者年龄与性别构成情况

观察项目

详情

数据

联用处方科室分布

中医科

412(26.38%)


内科 - 心血管内科

345(22.09%)


内科 - 呼吸内科

276(17.99%)


外科

158(10.12%)


其他科室

371(23.42%)

患者年龄与性别构成情况

老年(≥60 岁)

543(34.76%)


中年(40 - 59 岁)

475(30.41%)


青少年(≤19 岁)

112(7.17%)


女性

690(44.17%)


男性

872(55.83%)

2.2中成药与西药联用类别、高频次联用药物对情况

在 1562 张处方里,心脑血管疾病相关的中成药与西药联用约 348 例,占比约 22.28%,常见血塞通软胶囊与阿托伐他汀钙片、氯吡格雷等西药配合,旨在改善冠心病等疾病患者的血液循环并预防血栓形成。呼吸系统疾病相关联用约 282 例,占比约 18.05%,例如肺力咳合剂与沙丁胺醇气雾剂、布地奈德吸入剂联合应用于慢性支气管炎、哮喘等病症,以协同管控气道炎症与痉挛。消化系统疾病相关联用约 227 例,占比约 14.53%,像香砂养胃丸与奥美拉唑肠溶胶囊、多潘立酮片搭配,用于慢性胃炎、功能性消化不良等疾病的治疗,助力胃肠功能恢复正常。高频次联用药物对中,“复方丹参滴丸与阿司匹林”约 176 例,占比约 11.27%,在冠心病、脑梗死等心血管疾病的防治方面较为常用。“双黄连口服液与阿莫西林”约 145 例,占比约 9.28%,多应用于呼吸道感染疾病的治疗。“金匮肾气丸与硝苯地平”约 93 例,占比约 6.02%,主要针对老年高血压且伴有肾阳虚衰症状的患者,在稳定血压的同时缓解降压药引发的不良反应。

2.3配伍禁忌类型、患者临床症状与疗效异常表征情况

在 1562 张处方里,酸碱中和配伍禁忌有 102 例,占 6.53%,如含山楂等酸性中成药与碱性西药联用致药效降低;药理拮抗类型 85 例,占 5.44%,像升压中成药与降压西药联用影响血压控制;药物代谢影响类型 63 例,占 4.03%,如含黄连中成药与特定西药联用血药浓度异常。消化系统症状加重有 120 例,占 7.68%,源于健脾类与刺激胃肠道西药联用;心血管系统异常 90 例,占 5.76%,如减慢心率中成药与相关西药合用致心率过低;感染性疾病控制不佳 75 例,占 4.86%,因清热解毒中成药与抗生素联用不当。

3.讨论

现如今,中西医结合使中成药与西药联用渐趋普遍。此联用意在融合中医整体观与西医精准治疗之长以应对复杂疾病,如肿瘤治疗中化疗药与扶正固本中成药联用,期望增效提质【3】。中西药联用有潜在风险,源于药学本质差异。药物成分上,中成药多复方,成分繁杂难全明,西药成分单一或少数组合且靶点清晰,二者成分特性对立致联用化学反应难测,像中成药重金属离子可与西药有机官能团络合改活性形式影响疗效。中成药基于中医理论调节机体整体功能,作用间接且涉多系统协同,西药针对特定靶点直接干预,联用时易出现药理干扰,如兴奋中枢神经系统的中成药与镇静催眠西药联用会拮抗,致疗效不达且引致精神紊乱等不良反应。中西药涉及不同酶系统、转运蛋白与代谢场所,部分中成药可诱导或抑制肝脏细胞色素 P450 酶系,影响西药代谢,如含黄酮类中成药可致联用西药血药浓度异常,或低至无效或高至中毒。

不同科室疾病谱决定其联用模式。中医科治痹证、虚劳等,以中成药调机体,和西药抗炎镇痛,如关节炎联用布洛芬。心血管内科治疗冠心病,用西药抗血小板、降脂等并联合丹参滴丸等中成药增效防复发。呼吸内科医慢性呼吸道病,西药缓解症状,联用补肺丸等中成药强体质互补提高疗效。外科术后康复及伴基础病时,如胃肠术后联用促动力西药与健脾和胃中成药促恢复。老年患者多病,西药风险大,中成药可减副并调老年综合征,故联用多。女性月经不调或更年期综合征,分别联用相关西药与养血调经或滋阴清热中成药改善症状。男性前列腺增生联用西药与补肾通淋中成药护功能,心血管病联用西药与活血化瘀中成药提高疗效。科室与患者特质导向联用决策,显其复杂多元,为精准医疗供据【4】。

心血管疾病治疗中,活血化瘀类中成药与抗血小板聚集、调脂西药联用,西药针对血栓、血脂等,中成药从气血理论出发改善心肌灌注,二者协同防治心血管病。呼吸系统疾病方面,止咳平喘类中成药与支气管扩张剂、糖皮质激素联用,西药分别起扩张气道、抗炎作用,中成药调节肺功能,协同控制症状、减少复发。消化系统疾病治疗时,健脾和胃类中成药与抑酸剂、胃肠动力药联用,西药解决胃酸、胃肠蠕动问题,中成药恢复脾胃运化功能,共同改善消化功能紊乱。

但高频次联用药物对合理性需深入剖析。如复方丹参滴丸与阿司匹林,虽在心血管病防治有协同效应,复方丹参滴丸成分影响阿司匹林药代动力学,且阿司匹林长期用有胃肠道损伤风险,联用存在增加出血及胃肠道不良反应隐患。双黄连口服液与阿莫西林联用常见于呼吸道感染治疗。双黄连口服液有抗菌、抗病毒等作用,阿莫西林杀菌力强,二者联用理论上可增强抗感染效果。但双黄连口服液成分与阿莫西林发生络合反应,影响其生物利用度,还干扰其代谢过程,导致血药浓度波动等问题。金匮肾气丸与硝苯地平联用在老年高血压伴肾阳虚衰患者中较多。金匮肾气丸可多途径协同降压,硝苯地平通过阻断钙通道降压。但金匮肾气丸成分干扰硝苯地平代谢,致血药浓度异常、血压波动及不良反应,影响降压效果【5】。

中成药与西药联用存在多种配伍禁忌类型,理解其机制对安全用药极为重要。酸碱中和反应常见。如含有机酸的中成药与碱性西药联用,会发生化学反应改变活性成分结构,使治疗效果大打折扣。药理拮抗作用也显著。比如含升压成分的中成药与降压西药联用,二者在血压调节上作用相反,会打破机体血压平衡,增加心脑血管风险。在药物代谢影响方面,部分中成药会干扰西药代谢酶活性,尤其对细胞色素P450酶系影响突出。含特定成分的中成药与经该酶系代谢的西药联用,抑制或诱导酶系活性,导致西药血药浓度异常,引发不良反应或治疗失败。

相关文献指出:消化系统里,药物联用不当使胃肠道症状加剧,如恶心等。因药物相互作用破坏胃肠道内环境稳态,像收敛止泻中成药与促胃肠蠕动西药联用不当致腹泻加重,刺激性西药与温燥性中成药合用使腹痛、呕吐加剧。不但增加患者痛苦,还严重阻碍原发性消化系统疾病治疗。如慢性胃炎等患者,配伍禁忌引发的胃肠道症状加重会破坏胃黏膜屏障,加剧胃酸失调,延缓溃疡愈合,增加并发症风险,导致病情难治。

心血管系统靠精细调节机制运行,中西药配伍禁忌可扰乱相关机制,引发血压波动异常与心律失常。血压稳定需多因素协同,升压中成药与降压西药错用会打破平衡,导致心脏后负荷剧变、血管压力不稳、血压大幅波动,影响重要脏器灌注,增加心脑血管意外风险危及生命。心律失常与心肌细胞电生理特性改变有关,部分中成药成分影响动作电位时程等,与影响心脏传导系统的西药联用可诱发多种心律失常,从期前收缩到严重房颤、室颤等。上述心律失常削弱心脏泵血功能,致心排血量少、全身循环灌注不足,引发头晕等症状,还诱发心力衰竭,使心血管功能恶化。

感染性疾病治疗时,中西药联用配伍禁忌会干扰病原体抑制与机体免疫调节机制,表现为发热、炎症症状持续或反复。从药理学原理看,清热解毒中成药与抗生素联用本为协同抗菌等【6】。但不当联用一方面降低抗生素效力,如中成药成分与抗生素化学反应改变其结构或活性基团,使其不能结合病原体靶点,或诱导病原体产生耐药机制致感染难控、炎症持续;另一方面可干扰机体免疫调节功能,部分中成药虽能调节免疫,但配伍禁忌下与西药共作用,抑制或过度激活免疫细胞与免疫因子,破坏免疫平衡,使机体无法清病原体,致症状难愈。病程延长使患者医疗成本增加,身体机能下降、心理负担加重,且持续感染与不合理用药促病原体产生耐药性,后续治疗艰难,需换强效且昂贵药物,甚至面临无药可用,严重威胁患者健康。可见,患者中西药联用出现的异常是配伍禁忌警示,提醒医生和药师重视联用合理性,完善监测评估体系,及时纠正问题,保障用药安全与治疗效果。

[参考文献]

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[2]吕小琴,田小明. 处方点评中常见中成药西药联用配伍禁忌的分类与处方分析[J]. 家庭医药,2017(12):130-131.

[3]胡文品. 中国基层医疗机构中成药使用现状及医生处方偏好研究[D]. 甘肃:兰州大学,2023.

[4]张勇. 某西医综合医院医务人员对中成药的认知及临床应用情况的调查研究[D]. 陕西中医药大学,2015.

[5]陈春花,吴国荣. 临床上部分中西药联用的配伍禁忌[J]. 中国误诊学杂志,2006,6(16):3259-3260.

[6]詹敏霞. 防治冠心病常用中成药与西药配伍禁忌分析[J]. 亚太传统医药,2015,11(4):141-142. 



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