增强型体外反搏联合他达拉非治疗勃起功能障碍的临床疗效研究

【摘要】目的：探讨增强型体外反搏联合他达拉非治疗勃起功能障碍的临床疗效。方法：选取于2023年11月-2024年10月在本院泌尿外科门诊诊断并治疗勃起功能障碍男性患者80例，按随机数字表法分为两组，对照组给予他达拉非口服药物治疗，观察组给予增强型体外反搏联合他达拉非治疗，对比两组勃起功能的各项指标及治疗有效率。结果：观察组IIEF-5、EHS及SF-36评分及治疗效果均优于对照组（P<0.05）。结论：EECP联合他达拉非治疗ED能有效改善勃起功能，且安全性良好，值得推广。

【关键词】增强型体外反搏；他达拉非；勃起功能障碍；

勃起功能障碍（ED）是一种常见的男性性功能障碍疾病，严重影响生活质量和心理健康，也对其伴侣关系造成负面影响。其病因复杂，包括心理性、器质性（如血管性、神经性、内分泌性等）以及混合性因素^[1]。他达拉非是目前治疗ED的一线药物，然而部分患者使用单药治疗效果欠佳。增强型体外反搏可能对ED的治疗产生积极作用^[2]。因此，本次研究主要探讨增强型体外反搏联合他达拉非治疗勃起功能障碍的临床疗效，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取于2023年11月-2024年10月在本院泌尿外科门诊诊断并治疗勃起功能障碍男性患者80例，按随机数字表法分为两组，每组各40例，观察组年龄38～49岁，平均（43.25±3.01）岁；对照组年龄36～52岁，平均(45.29±4.46）岁。纳入标准：符合ED相关诊断标准；成年患者，在最近4周内尝试过性生活，国际勃起功能指数（IIEF-５）≤21分，勃起硬度分级标准为1级～3级者；病史超过3个月，有固定的性伴侣，在本研究过程中与性伴侣保持正常的性关系；停用其他ED治疗方法２周以上者。排除标准：考虑为性经验不足；伴侣存在盆腔疾病或性功能障碍；既往有有先天性生殖器官发育不良者、阴茎海绵体外科手术史；伴有激素、内分泌异常者：存在下肢感染、皮肤溃疡、严重下肢动脉阻塞性疾病、静脉血栓、血栓性静脉炎活动期；有严重心脑血管疾病者、严重肝肾功能不全、心房附壁血栓、主动脉瘤、心房颤动、严重心脏瓣膜疾病、严重肺动脉高压、肺心病；合并精神疾病或认知障碍的患者；生命体征不稳定，呼吸、心力或多脏器功能衰竭；血压高于180/110mmHg的患者，在EECP治疗之前应将血压控制在140／90mmHg以下。我院伦理委员会审核并批准同意，患者签署了知情同意书。两组在一般资料比较中，结果均无统计学差异，P>0.05，具有可比性。

1.2方法

对照组给予他达拉非口服药物治疗：患者至少于性生活前0.5 h口服他达拉非片（国药准字：H20193041，长春海悦药业股份有限公司，10mg/片）10mg，1次/天。

观察组给予增强型体外反搏联合他达拉非治疗：采用的增强型体外反搏治疗仪为广州奥迈公司生产，型号：OM-A。由该设备电子控制系统监测患者R波并实时推算心脏舒张期，自远端以50ms的时差序贯加压下肢及臀部气囊，气囊充气压强为0.02mkpa，治疗压强以舒张期反搏峰/收缩峰(D/S)＞1.2时的压强为标准。疗程通常为每次1小时，一周3次，共12周，累计36次为１个疗程。

具体操作如下：对患者及家属告知治疗过程中可能会出现下肢酸痛情况，最大程度上消除紧张心理。治疗前需禁茶、烟、酒、咖啡等，前1小时不进食，避免饱腹或空腹，排尿；穿着贴身、棉质、有弹性长裤；监测血压、心率、呼吸频率、血氧饱和度。然后躺于体外反搏治疗床上，确定囊套位置合适居中，依次从大腿、小腿、臀部捆绑囊套固定妥当，贴上心电电极片，连接监护仪，监测心率、血氧饱和度情况。以心电监护R波为触发点，在心脏舒张期对囊套进行序贯充气，使其小腿、大腿、臀部的囊套由远而进的序贯加压，使血液依次挤压回腹主动脉，再入髂总动脉→髂内动脉→阴部内动脉→阴茎动脉，增加阴茎海绵体的血液供应。治疗过程中密切观察心电、脉搏、血氧饱和度的变化，并询问是否有不适感。结束后缓慢坐起，下床，监测血压、心率、呼吸频率、血氧饱和度，观察5分钟，无不适后离开治疗室。

1.3观察指标　

（1）勃起功能的各项指标：①IIEF-5评分评估勃起功能障碍，评分标准：正常为22~25 分，＜22分即为勃起功能障碍，轻度为12~21分，中度为8~11分，重度为5~7分。分数越低代表勃起功能障碍程度越重。②EHS评分评估阴茎勃起硬度，总分1～4分，分数越高表示阴茎勃起硬度越大。③SF-36评分评估生活质量，总分100分，生活质量与得分呈正相关。

（2）对比两组治疗有效率：IIEF-5评分≥22分为痊愈；IIEF-5评分＜22分，治疗后评分增加50%以上为显效；评分增加25%~50%为有效；评分增加＜25%为无效；总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数。

1.4 统计学方法

（x̄±s）表示计量资料和（%）表示计数资料，将数据一起输入到统计学软件（SPSS23.0版本）中，用t、X²检验，若P＜0.05，则有统计学意义。

2结果

2.1两组勃起功能的各项指标

观察组IIEF-5、EHS及SF-36评分均优于对照组（p＜0.05），见表1。

               表1  两组IIEF-5、EHS及SF-36评分比较（x̄±s）

2.2两组治疗有效率

观察组治愈18例，显效11例，有效9例，无效2例，总有效38例，占比95%；对照组治愈12例,显效13例，有效8例，无效7例，总有效33例，占比82.5%；（x²=7.825，p=0.005）。观察组治疗效果优于对照组（P<0.05）。

3讨论

ED是指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活，病程在3个月以上。不仅影响男性的性生活，还可能对其心理健康产生负面影响，导致焦虑、抑郁、自卑等情绪问题，也可能是一些慢性疾病的早期信号，如心血管疾病、糖尿病等，及时关注和诊断勃起功能障碍，有助于早期发现和治疗潜在的健康问题^[3]。性生活是伴侣关系中的重要组成部分，ED可能会影响伴侣之间的亲密关系和情感交流，导致关系紧张。在一些家庭中，这甚至可能引发婚姻危机，影响家庭的稳定^[4]。

EECP是一种无创性的辅助循环方法。通过在患者下肢包裹特制的气囊套，在心脏舒张期气囊充气，对下肢血管进行序贯加压，使血液向主动脉根部反流，增加冠状动脉的灌注压和血流量；在心脏收缩期气囊迅速放气，降低下肢血管阻力，减少心脏后负荷，从而改善心脏功能和全身血液循环^[5]。他达拉非是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，通过抑制PDE5，使环磷酸鸟苷（cGMP）水平升高，导致阴茎海绵体平滑肌松弛，血液流入阴茎，从而促进勃起^[6]。

两者联合治疗提供了更全面的治疗方案，是一种积极的探索和尝试。EECP通过无创的方式改善全身血液循环，尤其对阴茎海绵体的血管功能有积极影响。他达拉非则通过抑制磷酸二酯酶5（PDE5），增加一氧化氮介导的血管舒张作用。EECP可促进侧支循环形成，增加阴茎海绵体血流灌注，他达拉非能在性刺激下使海绵体平滑肌松弛，使阴茎勃起功能得到更有效的改善^[7]。EECP可促使机体释放血管内皮生长因子等多种生物活性物质，这些物质能促进血管内皮细胞的增殖和迁移，诱导新生血管形成，改善阴茎海绵体的微循环。他达拉非通过增加一氧化氮的作用，也对血管内皮细胞有一定的保护和修复作用，两者共同促进血管新生，为阴茎勃起提供更好的血管基础。EECP可能通过改善神经供血，调节神经传导功能。他达拉非除了血管作用外，也可能对阴茎海绵体的神经末梢有一定的保护和修复作用，有助于恢复正常的神经反射，从而改善勃起功能^[8]。本次研究发现，观察组IIEF-5、EHS及SF-36评分及治疗效果均优于对照组（P<0.05）。

综上所述，EECP联合他达拉非治疗勃起功能障碍的临床疗效优于单用他达拉非，能更有效改善勃起功能及阴茎海绵体血流动力学，且安全性良好，值得推广。

参考文献：

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[5]杨震,刘百成.低强度脉冲式超声波联合他达拉非治疗轻中度勃起功能障碍患者的疗效分析[J].中国性科学,2024,33(11):12-15.

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[7]陈华志,魏灿,井俊峰,等.低频神经肌肉电刺激联合他达拉非小剂量每日一次方案治疗勃起功能障碍的临床应用研究[J].中国性科学,2023,32(6):8-12.

[8]高晶晶,马愉快,高攀,等.蚕蛾公补合剂联合他达拉非治疗男性勃起功能障碍的临床疗效观察[J].中国性科学,2023,32(6):12-15.