临床医学检验环节的质量控制分析

【摘要】分析临床医学检验环节的质量控制优化效果。于2021年1月-2022年1月时间段内临床医学检验中的76例患者，作为对照组。于2022年1月—2023年1月时间段内临床医学检验中的76例患者，作为研究组。通过对比两组的临床检验结果准确性和患者的满意度，获得本次研究的结果。对照组患者的检验结果准确率为89.47%。经过检验质量控制的优化，研究组患者的检验结果准确率达到98.68%。组间结果差异显著（P＜0.05）。对照组患者的检验满意率为78.95%，研究组患者的检验满意率为97.37%。组间结果差异显著（P＜0.05）。临床医学检验环节的质量控制，针对检验人员、检验标本的操作、医疗机构的管理等要素，采取针对性的优化措施，持续优化检验工作质量控制工作，可有效提高检验的效率与质量，为患者提供更多的支持与保障。

【关键词】临床医学；检验环节；质量控制

临床检验项目类型繁多，且检验操作比较繁琐，为保证检验结果的准确性，必须要严格遵循检验操作流程规范，实现对检验质量的有效控制。从当前的临床医学检验管理现状来看，部分检验人员的质量意识不强，常出现不规范检验的情况，与此同时仪器设备和其他因素等的潜在影响大，给检验工作质量控制带来很大挑战。因此，探索有效的临床医学检验质量控制方法，提高质量管理水平，有着重要的意义。

1一般资料与方法

1.1一般资料

本次研究于2021年1月-2022年1月时间段内临床医学检验中的76例患者，作为对照组。于2022年1月-2023年1月时间段内临床医学检验中的76例患者，作为研究组。对照组患者中男性患者45例，女性患者

31例，年龄范围为16-80岁，平均年龄为（47.5±2.8）岁。研究组患者中男性患者44例，女性患者32例，年龄范围为16-81岁，平均年龄为（47.8±2.5）岁。将两组患者的一般资料进行对比结果差异不显著，（P＜0.05）。

1.2方法

1.2.1构建全面的质量管理体系

临床医学检验环节的质量控制，构建全面的质量管理体系，为管理的重要任务。全面质量管理体系的建立，IQC（实验室内质量控制）为重要的环节。为保证临床医学检验环节的质量，必须要做好吸取样本到获得测定结果以及结果分析全过程的控制。根据临床医学检验室的任务和检验分析方法等情况，展开全面的分析，提出检验质量管理措施，落实到检验全过程，实现对质量的有效控制。具体内容如下：（1）检测人员的管理。临床医学检验环节质量控制中，发现质控立即进行有效的处理为关键，需要相关的人员严格规范检验，并且做好检验过程的质量监督管理。例如，生化免疫专业组的工作人员每日的第一件事都应该是质控，将此项任务作为日常操作。目前，很多实验室的自动化水平不断提高，能够实现对失控情况的精准识别和有效处理，质控数据均通过机器传输到系统内，而系统则可以按照事前设定的质控规则分析，判断是否出现了自动判读失控的情况。为保证失控问题被精准发现，有效解决各类问题，应该认真做好做好自动化系统的维护管理。在进行质控时，将失控点的信息做好记录，比如日期和项目等。在进行失控问题的处理时，需要注重原因的分析，同时还可以采用以下方法：其一，根据先后的顺序，先检查质控图，可通过复做质控的方式，可以解决很多的假失控问题。一般来说，假失控图有着一定的特点，比如某个点超出控制限范围，则可以采用此方法。如果两个点同时超出范围，且前一天或者前两天都出现过此类情况，那么复做质控很大程度上是无效的。除了复做质控外，还应该考虑项目与质控品，因为质控品的问题也会造成质量失控，尤其是质控品缺少稳定性，比如总胆红素和ALP等，总胆红素见光则会分解，进而变成光照胆红素，质控品也是如此，因此还需要关注此项目，很多都需要重新复融新的，若为10支复融最后2支那么需要弃掉使用新品。其二，看图。换试剂与定标的失控图趋势有着一定的相似性。通常来说，两水平同时漂，且前两日的情况相同，那么进行复做质控不会达到效果，需要考虑换试剂或者定标。工作人员需要反坎记录本，查找相关信息，再进行决策。通过综合分析，确定先换试剂或者先定标，有效解决质量问题。此外的问题，通过仪器设备的检查也能够发现，加强日常的维护管理，实现对质量的严格控制。

（2）检测管理人员的控制。根据临床医学检验环节的质量控制任务，设置专门的管理负责人，全面负责各项质量控制工作。在构建质量控制体系时，必须要明确负责人和质量管理办法，同时需要结合检测工作的情况，实现和检测系统性能挂钩，例如使用新试剂，应该正确描述试剂的性能，并且做好正确度、线性与精密度等的评价，进而完善质量控制系统。在检验工作中，如果为旧项目+新批号质控品，通常需要和旧的质控品平行做好验证。如果为旧项目+旧批号质控品，应该基于正确度的验证重建均值。在确定项目CV时，需要验证体系的CV是否与厂商的声明一致，之后将批内CV放大50%当作初始CV。如果旧项目+新批号质控品时，如果新批号质控品跟之前批号的质控品浓度水平相接近的，那么旧批号质控品累积的CV可以作为暂定CV。临床医学检验环节质量控制中，质控规则的选择很重要，可选择崇六西格玛规则，利用质量目标进行质量规则的评估，能够有效减轻工作人员的劳动强度，提高质量控制的水平。

1.2.2做好检验过程的控制

检验中，实施质量控制措施，应该从检测人员、仪器设备等方面入手，做好严格规范的管理。在进行检验时，检验人员必须要按照检验的项目方法，正确使用仪器设备，遵循相应的流程和在要求，做到规范化检验。在进行检验时，必须要注重室内质控，确保实验室检验结果的准确性与可靠性。临床医学检验数据的准确性，关系到疾病诊断结果的准确性，影响到患者的治疗与愈后，必须要做好严格的质量控制。负责检验工作的人员，必须要具备职业资格，且专业技能水平达到要求。对使用的检验仪器设备运行状态，都应该做好保养与校正，保证仪器设备的性能水平达到要求，防范仪器设备影响到临床医学检验结果的准确性。对使用的检验试剂与标准物，也要实施有效的控制。对于实验室的环境，则应该进行全面的通风换气处理，且需要配置空调、抽湿机等，实现对温度与湿度的有效调节。对于检验中采用的方法，应该定期查看新的标准，及时更新检验方法，保证检验工作符合工作标准[1]。对病原学和血清学的检测，需要设置阴阳性对照组，依据标准要求和说明进行操作。

检验后，做好检验报告单的质量控制。完成检验后，还每个项目的数据都必须要做好复查与分析，如果存在疑问那么应该主动和临床医生取得联系，以免出现差错问题[2]。

1.2.3做好检验报告管理

临床医学检验环节质量控制，检验报告也是质控的重要内容之一，应该高度重视。实验室应采用量值溯源，校准验证，能力验证或室间质评，实验室间的比对等方式充分保证每一项检验结果的准确性。在质量管理方面，实施复检测制度，并严格执行检验报告双签字制度（不包括急诊），由专业的人员负责做好报告的审核。在报告的书写方面，严格按照相应的制度与规范，使用统一的报告单格式，保证内容的齐全，且必须要达到相关规定，保证检验报告的质量[3]。此外，还要做好实验室生物安全分区的管理，按照标准进行建设，设置明确的生物安全等级标志。按照实验室检验的项目和任务内容，立足于岗位工作实际，督促工作人员做好个人防护。为检验室的工作人员提供充足的安全防护物资，包括洗眼器和冲淋装置等，并且应该做好日常的维护[4]。对于生物安全、防火防爆安全以及其他内容，都必须要充分警示，且注重人员的安全防护培训。对于有易燃性和易爆物品，严格执行安全储存使用制度，放到专门的储藏室与储藏柜，做好严格的管理。由专门的工作人员负责做好消防安全检查，重点做好灭火器和电器等的检查，及时发现存在的问题做好有效的处理[5]。

1.3观察指标

本次研究中选择了以下指标：（1）检验结果的准确性。（2）患者的满意度。使用自制的检验工作满意度调查表，面向患者进行调查，总分为100分，得分为90-100分的划分为非常满意；得分为70-89分划分为满意；得分不足70分则划定为不满意。

1.4统计学分析

本次实验数据采用SPSS20.0软件进行统计学分析，其中计量资料对比采用t检验，计数资料对比采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1检验准确率

实施质量控制优化措施前，对照组患者的检验结果准确率为89.47%。经过检验质量控制的优化，研究组患者的检验结果准确率达到98.68%。组间结果差异显著，（P＜0.05）。见表1。

表 1  两组的检验准确率结果

2.2 两组患者的检验满意率

根据表2的数据显示，对照组患者的检验满意率为78.95%，研究组患者的检验满意率为97.37%。组间结果差异显著，（P＜0.05）。见表2。

表2  两组患者的检验满意率

3  讨论

临床医学检验在整个诊断与治疗工作中，占据着重要的地位，发挥着积极的作用。根据准确的检验结果，可为疾病的诊断与治疗提供支持，获得的检验结果是否准确，有着很大的影响。为保证疾病诊断与治疗工作的质量，必须要做好临床医学检验环节的质量控制，为后续工作的开展提供支持[6]。本次研究于2021年1月-2022年1月时间段内临床医学检验中的76例患者，作为对照组。于2022年1月-2023年1月时间段内临床医学检验中的76例患者，作为研究组。通过对比两组的临床检验结果准确性和患者的满意度，获得本次研究的结果。获得的研究结果显示，实施质量控制优化措施前，对照组患者的检验结果准确率为89.47%。经过检验质量控制的优化，研究组患者的检验结果准确率达到98.68%。组间结果差异显著，P＜0.05。对照组患者的检验满意率为78.95%，研究组患者的检验满意率为97.37%。组间结果差异显著，P＜0.05。

临床医学检验环节的质量控制，应该做好以下工作：（1）增强人员的质量控制意识。根据临床医学检验工作的要求和任务特点，做好检验人员的教育与培训，使其可以具备较高的检验工作素养，掌握检验技术应用的方法和流程，实现对质量的有效控制。在检验工作中，严格遵循临床医学检验工作的规范和标准，强化对每个细节和要点的管理，防范各类问题的出现[7]。（2）做好受检标本与相关信息的管理。在临床医学检验工作中，受检标本与相关信息的管理，直接影响到检验结果的准确性。例如，检验前告知患者保持空腹的状态采血，并且要严格遵循。如果是进行血糖与血脂等的检查，还应该控制饮食。在进行标本的采集时，则需要患者保持正确的体位。严格做好检测时间的把控，避免检验结果与实际情况出现很大的偏差[8]。（3）检验设备。临床医学检验工作质量的控制，必须要注重仪器设备的管理。在检验工作中通常会使用各类仪器设备辅助检测检查工作的开展，为防范检测质量问题的出现，应该做好仪器设备的管理。对计算机信息设备和系统管理设备等，均要实施严格的管理措施，并且应该做好信息录入的质量控制，防范失误问题的发生，全面提高临床医学检验工作的效率与质量，确保检验设备正常使用。此外，还需要做好试剂的质量管理，认真检查日期和其他信息，确保检验结果的精度[9]。（4）做好检测过程的监督管理。在临床医学检验工作全流程，都必须要实施严格的监督管理，由专门的工作人员负责，对检验前、检验中、检验后的每个阶段，都应该做好严格的控制，切实保障检验操作的规范性，避免出现检验结果不准确的情况，实现对质量的控制，为疾病的诊断与治疗提供支持。对于临床医学检验工作中发现的质量问题，必须要及时采取应对处理措施，持续优化检验质量控制方法，全面提高临床医学检验质量管理水平[10-11]。

参考文献

[1]王波.临床医学检验环节的质量控制分析[J].名医,2020（15）:180-181.

[2]侯宝东.临床医学检验重要环节的质量控制[J].中西医结合心血管病电子杂志,2020,8（20）:50.

[3]康君.临床医学检验重要环节的质量控制[J].中西医结合心血管病电子杂志,2020,8（8）:98,105.

[4]张华鑫.临床医学检验重要环节的质量控制研究[J].临床医药文献电子杂志,2020,7（21）:16-17.

[5]郑丹.合理探究临床医学检验重要环节的质量控制[J].中国医药指南,2019,17（31）:298-299.

[6]王洪波.临床医学检验环节的质量控制[J].中国卫生产业,2019,16（22）:156-157.

[7]石会苓.临床医学检验重要环节的质量控制[J].临床医药文献电子杂志,2019,6（31）:127,129.

[8]韩惠萍.临床医学检验重要环节的质量控制分析[J].临床医药文献电子杂志,2018,5（95）:145.

[9]梁虹.临床医学检验的质量控制及现状分析[J].卫生职业教育,2018,36（22）:150-152.

[10]王一然.浅谈临床医学检验重要环节的质量控制[J].中国新通信,2018,20（22）:233.

[11]蒋乃.临床医学检验重要环节的质量控制分析[J].中西医结合心血管病电子杂志,2018,6

（29）:145,148.

作者简介：岳松波（1982.03-），男，汉族，山东利津人，本科，主管检验师，研究方向：医学检验。