风险管理在医院医疗器械管理中的应用研究

【摘要】目的：在医院医疗器械管理中实施风险管理，分析其影响和作用。方法：选择时间为2023年1月到2023年6月，在这期间的医疗器械中选择230件并分为两组进行研究和比较。一组为参照组，其医疗器械进行常规的管理，一组则为实验组，实施风险管理。最后再通过比较两组医疗器械质量评分、器械缺陷发生率、不良事件发生情况以及工作人员的工作认知度情况。结果：统计各项数据结果后可见，实验组的医疗器械各项质量评分均明显比参照组评分更高，差异明显（P＜0.05）；实验组的医疗器械出现遗失、类别错误和功能缺失的情况更少，数据情况比参照组更好，差异明显（P＜0.05）；实验组因医疗器械发生的不良事件更少，两组的数据差异明显（P＜0.05）；实验组工作人员的工作认知度情况明显比参照组更优，差异明显（P＜0.05）。结论：在医院医疗器械管理中运用风险管理能够有效提高医疗器械的合格率和质量评分，减少各类医疗器械出现缺陷的情况，同时还可显著提高工作人员的工作质量，可推广运用。

【关键词】医院医疗器械管理；风险管理；医疗器械合格率；器械缺陷发生率；工作合格率

医疗器械管理是指医院对各类医疗器械的采购使用维护报废等方面的管理工作。由于医疗器械是医院开展诊疗工作的重要工具，其管理水平对医院医疗质量和患者安全，起着直接的影响作用。加强医疗器械管理，能够有效减少医疗器械不良事件发生，可避免医疗事故和纠纷。医疗器械的采购维护等都需要投入大量的财力人力加强医疗器械管理，能够有效调配各类资源合理利用，减少不必要的浪费和损失，可提高医院的经济效益[1]。除此之外，加强医疗器械管理，还能够起到及时更新医疗器械的作用，提高医院医学科技的进步。因此，医院应加强医疗器械管理、完善医疗器械管理体系，能够有效确保医疗器械的安全性和有效性。风险管理能够完善医疗器械的管理制度和流程，并让医疗器械从制造、使用到报废各个环节都得到全面的管理，能够有效提高医疗器械的使用效率和安全性[2]。本文将通过对比两组的各项对比数据，分析风险管理对医院医疗器械管理的管理效果。

1资料与方法

1.1一般资料

研究的时间为2023年1月到2023年6月，在这期间的医疗器械中选择230件并分为两组进行研究和比较。一组为参照组，其医疗器械进行常规的管理，一组则为实验组，实施风险管理，每组各包括115件医疗器械。参与本次研究的工作人员以及医疗器械基本情况均无显著差异，可比较（P＞0.05）。

1.2方法

参照组医疗器械实施常规管理，根据现有的管理制度，对各类医疗器械进行保养维修和清洁消毒，定期检查各类器械是否能够正常使用运作，对无法正常使用的器械及时进行维修或报废。

研究组则实施风险管理：（1）在医院中选择各个科室的主任以及护理人员组成风险管理小组，定期组织会议对医疗器械的使用情况进行分析和总结。针对各种数据结果，归纳医疗器械管理中存在的问题和面临的难点，参照医院现有的制度以及实际情况，对器械管理制度进行完善，不断将最新的医疗器械标准与院内的实际情况有效结合[3]。医疗器械管理的各个环节应做到明确责任到人，确定专门的工作人员，对各类器械的发放、回收和清洁进行仔细管理。如果发现性能不佳，污渍残留等器械，应及时根据制度进行处理。在对各类医疗器械进行分类时，要充分考虑器械的性能磨损情况的，由专门的工作人员进行登记和检查。发放的过程中，要仔细核对发放物品的有效期以及灭菌标准，并做好器械的交接记录。

（2）定期召开器械管理人员的技能培训会。医院可每月召开一次培训会，通过专家讲座、视频、管理手册等方式，对器械管理人员的风险意识进行强化、提高工作人员的器械管理能力。培训的主要内容包括各类器械的不同构造、使用环境、保养方式等，确保医疗器械管理工作人员能够掌握各类器械的质量控制的要点。每次培训结束后应针对本次技能培训的重要内容对工作人员进行考核。针对成绩不合格的工作人员，应加强教育，对考核成绩优异的工作人员则应给予适度的奖励，以此提高器械管理工作人员的工作热情和责任心，强化器械工作人员的风险意识[4]。

（3）加强对医疗器械管理风险的评估力度。医院可充分利用当前互联网技术，对医院的各类医疗器械进行管理，充分利用各个科室之间的关联性，对器械管理存在的风险进行及时全面的评估[5]。其次，可对医疗器械的管理工作进行分级。第1级别的工作人员主要负责，争取把控医疗器械所存在的风险问题，并提出管理措施确保各类医疗器械能够有效用于临床诊疗中。二级工作人员则主要负责对医疗器械进行日常的维护检查，确保医疗器械符合使用标准，并对老旧器械及时进行更换。三级工作人员可建立电子档案，主要对各类医疗器械进行清洁以及发放、回收情况进行记录。同时，在每次发放、回收时仔细核对器械的名称、编码以及使用者信息，以便在发生风险事件时能够进行有效的追溯[6]。

（4）加强风险管理的监督力度，做好预防措施。由专门的监督工作人员通过定期抽检的方式对医疗器械管理工作进行监督定期，并对其工作质量进行检测，确保各项风险管理工作落实到实处。风险管理小组应定期了解管理工作中存在的潜在风险，并制定对应的应急方案，从根本上减少因医疗器械发生的医疗纠纷。除此之外，各个科室之间的信息管理人员应加强交流和合作，减少因人为因素所造成的信息问题。各科室人员通过有效的合作，能够更好的发现医疗器械管理中的问题并寻找解决的方法，提高医疗器械风险管理的质量[7]。

1.3观察指标

统计两组医疗器械各项管理工作质量的评分，分数高则管理质量越好。

根据各类医疗器械出现的类别错误、器械遗失和功能缺失情况，并统计因器械发生的不良事件情况。

统计工作人员责任意识、技能操作、工作态度和沟通合作的得分情况。

1.4统计学方法

研究的数据分析使用SPSS23.0软件进行录入和处理，在数据差异为P＜0.05表示差异显著，具有统计学意义。

2结果

2.1两组医疗器械管理质量情况比较

实验组医疗器械在摆放、规格、数量、清洁、消毒灭菌、包装、发放、回收方面的评分均比参照组高，差异明显（P＜0.05），对比情况可见表1、表2。

2.2两组医疗器械缺陷发生情况比较

实验组医疗器械出现类别错误、器械遗失、功能缺失的情况明显比参照组更少，其缺陷发生率明显低于参照组，数据之间差异明显（P＜0.05），具体情况可见表 3。

表 1  两组医疗器械管理质量对比情况（分）

表3  两组医疗器械缺陷发生情况对比（n,%）

2.3两组器械不良事件发生情况比较

实验组发生医院感染和纠纷事件共有2例,其不良事件总发生率明显比参照组更低，差异明显（P＜0.05），具体情况可见表4。

2.4两组工作人员工作认知度情况比较

实验组的器械管理工作人员在责任意识、技能操作、工作态度和沟通合作的得分，均显著比参照足更高，差异明显（P＜0.05），具体数据可见表5。

表4  两组医疗器械缺陷不良事件发生情况对比（n,%）

表5  两组工作人员工作认知度对比情况（分）

3讨论

医院的医疗器械管理室，一项系统的工作，需要医院所有科室的共同参与和努力才能确保医疗器械的使用安全性，提高医院的整体服务质量，最大程度保障患者的健康权益。医院应建立健全医疗器械的管理制度，明确各类医疗器械的管理职责和具体工作流程，包括医疗器械的采购，入库使用，维护更新，发放以及报废等各个环节[8]。同时还应定期对医疗器械进行检查并确定检查制度和标准，确保医疗器械能够正常用于临床诊疗中。医院在采购各类医疗器械时，应选择合法资质的供应商，应严格按照相关法律法规进行采购，并对采购记录进行完善，对其使用情况进行有效管理。另外，医务人员在使用医疗器械时隐隐树立严格遵守操作规程的意识，并自觉发现医疗器械管理所存在的问题。

风险管理对医院器械管理所存在的各种风险进行有效的评估和管理，能够将风险可能带来的负面影响降到最低。本次研究中，在医院成风险管理小组，对医疗器械的管理制度和使用规程进行完善并通过分析制度，对医疗器械进行日常的管理和维护，能够有效降低医疗器械引起的不良事件。同时，对医疗器械管理工作所存在的认知和技能不足进行培训，其实对工作人员的工作质量进行考核，减少人为因素对器械管理工作产生的不良影响。另外，结合医院现有的管理人员配置，对医疗器械管理工作进行科学的监督，确保各类规章制度能够在实际器械管理工作中发挥最大的价值，还能够提高工作人员的工作责任意识。各项数据结果显示，实验组的医疗器械管理，质量评分均显著，比参照组更高差异明显（P＜0.05）；验组医疗器械出现缺陷的情况明显比参照组更少，其缺陷发生率明显低于参照组，数据之间差异明显（P＜0.05）；实验组因医疗器械引起的不良事件总发生率明显比参照组更低，差异明显（P＜0.05）；实验组的器械管理工作人员在责任意识、技能操作、工作态度和沟通合作的得分，均显著比参照足更高，差异明显（P＜0.05）。

综上所述，在医院医疗器械管理中运用风险管理能够有效提高医疗器械的合格率和质量评分，减少各类医疗器械出现缺陷的情况，同时还可显著提高工作人员的工作质量，可推广运用。

参考文献

[1]谭元元,庄超娥,郑芙蓉等.医疗器械唯一标识在医院高值医用耗材信息化管理中的应用实践[J].中国医疗器械信息,2022,28（21）:159-161+169.DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2022.21.003.

[2]马海军,夏毓徽.医院医疗器械管理中风险管理的应用评价[J].现代医药卫生,2022,38（13）:2330-2332.

[3]盖玉斋.风险管理在医疗器械管理中的应用[J].中国医疗设备,2022,37（04）:129-131+169.

[4]王肖文,刘亮,何江波等.风险管理在医院医疗器械中的应用效果[J].医疗装备,2021,34（13）:79-80.

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[6]戴霞,张晓妹.风险管理在外来医疗器械管理中的应用[J].临床医药文献电子杂志,2019,6（55）:181.DOI:10.16281/j.cnki.jocml.2019.55.149.

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