临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性策略

【摘要】目的：研究质量控制策略应用在临床免疫检验中免疫检验分析中的重要性。方法：对2022.1-2022.9月中在接受临床免疫检验的患者200例开展医学观察，基于质量控制的方法均匀划分两组，有常规控制组、整体控制组，统计两组人员免疫检验的结果、认可度情况。结果：整体控制组总甲状腺素指标均值（30.52±8.53）mmol/L、糖类抗原CA125指标均值（29.56±4.35）U/ml、甲胎球蛋白指标均值（23.40±5.28）ng/ml、血清胰岛素（38.46±7.52）μIU/ml、血清C肽指标均值（37.44±6.35）ng/ml、糖类抗原199指标均值（25.38±5.46）U/ml、癌胚抗原指标均值（34.26±6.38）ng/ml，均较常规控制组指标低，p<0.05；控制前，常规控制组以及整体控制组的合格率、差错率之间数据比较p>0.05，不存在统计学意义。控制后，整体控制组的检验合格有92例、占比92.0%，检验差错有3例、占比3.0%，均小于常规控制组84.0%、10.0%，p<0.05。控制前，常规控制组以及整体控制组的免疫检验操作均属于一般水平，控制后，两组免疫检验操作水平均有所提升，然而整体控制组检验专业性、检验及时性、检验科学性、检验全面性、检验整体性、检验针对性等多项分数评价均高于常规控制组，p<0.05。结论：临床免疫检验中，质量控制十分必要，相关人员要采取整体质量控制方法落实免疫检验项目，保障免疫检验的综合效率。

【关键词】临床免疫检验；检验分析；质量控制；重要性；有效策略

对于免疫检验，其作为临床诊断和治疗的关键项目，直接给患者病情诊断提供依据，还可以科学调整患者预后方案，保障患者的生活质量。免疫检验包含较多流程，有采集标本、运送标本、保存标本以及具体检验等，需要保障多个流程的规范性和有效性，才可以提升检验质量【1】。常规的质量控制，体现出一定局限性和形式化，难以从整体层面加强检验效率。为此引进整体质量控制思路，对参与免疫检验的200例患者加以具体观察，评估质量控制有效策略，实际报道如下。

1.资料和方法

1.1一般资料

时间统计为2022.1-2022.9，入选对象记录为进行临床免疫检验的患者，共有200例。均匀记作划分两组，其中常规控制组100例患者中有男性和女性分别是58、42例，年龄在28-66岁之间，均值（43.50±6.39）岁；整体控制组100例患者中有男性和女性分别是55、45例，年龄在30-69岁之间，均值（46.35±5.28）岁。纳入标准：接受免疫检验、资料信息比较齐全的患者；排除标准：中途退出医学观察、身体有重大病症的患者。对比两组人员基础信息，差异之间不存在统计学意义，临床可比性较强p>0.05。患者和家属均签署知情书，调查观察得到伦理委员会全面审核以及批准。

1.2方法

对常规控制组患者的临床免疫检验操作引进常规质量控制方法，安排患者保持饮食12h，在次日加入静脉抽血检验，血液剂量选取为4ml记作检验样本。把样本保存在血液抗凝管之中，离心操作获取相应的样本。开展酶联免疫吸附检验，选取AU640全自动生化分析仪，操作过程严谨基于说明书进行【2】。对整体控制组患者的临床免疫检验操作引进整体化质量控制方法，第一点是检验之前的控制管理，采集血液样本时，多个科室之间的工作者要互相配合，因为样本采集相对繁琐化，受到诸多因素影响，各个人员之间互相沟通，共同顺利进行样本采集。严谨管理好样本的采集标准，保障样本采集的全面性和及时性。创设样本拒收方案，以更好地保障免疫检验质量为前提，及时去除不满足标准要求的血液样本，特别是溶血样本、条形码不清晰样本或者不科学采集的样本等，优化医护工作者工作流程，以规范化的原则完成样本采集和送检，保障免疫检验质量。第二点是检验之中的控制管理，挑选合理化模式，以检验标准为基础规范化挑选模式，加强免疫检验精准度【3】。安排检验工作者参与专业模式训练，让工作者拥有极强的质量控制意识，可以自觉规范检验行为，避免有免疫检验失误的现象出现。在室内质量管理上，工作者要综合维护和保养免疫检验设备，了解设备的性能，一旦出现故障要及时处理，促进免疫检验的高效率进展。第三点是检验之后的控制管理，整体评定免疫检验结果，加大检测力度，在结束检验操作之后，工作者要多次观察和确认，使得免疫检验的精准性得到保障【4】。书写检验结果信息，妥善保管和应用数据。检验工作者要时效性和医师沟通，分析医师提出的宝贵建议，在条件允许情况下主动进行病例研讨分析，有检验问题时动态弥补，加强临床检验的综合效率。

1.3观察指标

统计临床免疫检验指标，有总甲状腺素、糖类抗原CA125、甲胎球蛋白、血清胰岛素、血清C肽、糖类抗原199、癌胚抗原等数据。对比两组患者临床免疫检验的合格情况以及差错情况，对比出现率【5】。在控制前和控制后分别评定检验工作者的操作水平，有检验专业性、检验及时性、检验科学性、检验全面性、检验整体性、检验针对性，各个项目满分均为60分，0-29代表检验工作者的操作水平不佳、30-49分代表检验工作者的操作水平一般、50-60分代表检验工作者的操作水平较高，分数高为宜【6】。

1.4统计学分析

统计学方法：本次研究采用SPSS20. 0 统计学软件分析所有数据，使用EXCEL建立数据库，以均数±标准差(±s)表示计量资料，并采用t检验；采用X2检验计数资料，用[n(%)]表示，危险因素采用二元Logistic回归分析，P<0.05 认为差异显著，有统计学意义。

2.结果

2.1对比临床免疫检验指标

整体控制组总甲状腺素指标均值（30.52±8.53）mmol/L、糖类抗原CA125指标均值（29.56±4.35）U/ml、甲胎球蛋白指标均值（23.40±5.28）ng/ml、血清胰岛素（38.46±7.52）μIU/ml、血清C肽指标均值（37.44±6.35）ng/ml、糖类抗原199指标均值（25.38±5.46）U/ml、癌胚抗原指标均值（34.26±6.38）ng/ml，均较常规控制组指标低，p<0.05，详情如表1.

表1 统计临床免疫检验指标(±s)

2.2对比临床免疫检验的合格情况以及差错情况

控制前，常规控制组以及整体控制组的合格率、差错率之间数据比较p>0.05，不存在统计学意义。控制后，整体控制组的检验合格有92例、占比92.0%，检验差错有3例、占比3.0%，均小于常规控制组84.0%、10.0%，p<0.05，详情如表2.

表2 统计临床免疫检验的合格情况以及差错结果[n(%)]

2.3对比临床免疫检验的水平变化

控制前，常规控制组以及整体控制组的免疫检验操作均属于一般水平，控制后，两组免疫检验操作水平均有所提升，然而整体控制组检验专业性的操作评估均值（53.24±2.63）分、检验及时性的操作评估均值（52.08±4.10）分、检验科学性的操作评估均值（51.67±3.45）分、检验全面性的操作评估均值（52.06±2.58）分、检验整体性的操作评估均值（51.28±3.63）分、检验针对性的操作评估均值（54.26±0.76）分，多项分数评价均高于常规控制组，p<0.05，详情如表3.

表3 统计临床免疫检验的操作水平变化评分(±s)

3.讨论

临床检验科，免疫检验作为常见的一个项目，检验质量在一定程度上反映出检验科技能水平，关联着医院是否可以长久发展和建设。免疫检验的项目有繁琐性以及多样行特征，再者免疫检验的过程可能有内源性影响因素或者外源性影响因素，其中内源性因素有类风湿因子或者抗体，若样本中存有相关物质，会增加结果假阳性几率【7】。外源性因素以人为影响为主，包含仪器设备的性能和样本采集处理的科学性等，容易降低检验效率。所以要强化质量控制，采取高效率的质量控制方法优化免疫检验流程，帮助医师及时判断和干预患者，提高患者生存质量。一些资料表明，临床免疫检验操作中，可能伴随如下问题。首先是室内控制不到位，若采集的样本已经在室温状态下放置大量时间，引出样本自身出现变化，要借助罗氏血清质控品处理样本，凸显免疫检验的合理性【8】。其次是仪器设备的问题，若性能不佳会降低检验准确性，所以工作者要提高仪器设备的性能，全面维护和保养检验仪器，加强免疫检验的质量。再次是试剂自身，在运输试剂或者保存试剂期间，若有操作不够科学或者操作不够规范的情况，会干扰到免疫检验的结果。最后是工作者的工作态度，在免疫检验中有疏忽现象，降低检验准确性。所以每一个工作者都应保持积极的态度，严谨对待此项工作，最大化提升临床免疫检验的有效性以及准确性。

本次研究中，引进整体控制质量的方法，对一定数量患者的免疫检验工作进行优化以及整合。结果表明：整体控制组总甲状腺素指标均值（30.52±8.53）mmol/L、糖类抗原CA125指标均值（29.56±4.35）U/ml、甲胎球蛋白指标均值（23.40±5.28）ng/ml、血清胰岛素（38.46±7.52）μIU/ml、血清C肽指标均值（37.44±6.35）ng/ml、糖类抗原199指标均值（25.38±5.46）U/ml、癌胚抗原指标均值（34.26±6.38）ng/ml，均较常规控制组指标低，p<0.05；说明免疫检验中，整体质量控制强调了科室工作者以及检验工作者之间的互动，彼此之间共同为了检验工作的顺利开展制定方案，加深相关人员对免疫项目的认知和了解，促进样本采集更加规范和科学【9】。护士要自主加强样本采集和检验的能力，争取做到一次性完成，降低样本处理失误现象的出现，避免有样本溶血等相关问题，从而促进样本检验的多个指标比较准确，可信度较强。

之后结果表明：控制前，常规控制组以及整体控制组的合格率、差错率之间数据比较p>0.05，不存在统计学意义。控制后，整体控制组的检验合格有92例、占比92.0%，检验差错有3例、占比3.0%，均小于常规控制组84.0%、10.0%，p<0.05。说明在整体质量控制中，工作者要从多个维度上开展检验项目，了解检验质量受到影响因素，认真规避和处理。采集样本之后，工作者要专业化保存样本和运输样本，具体化核对样本信息资料，避免有样本标识不准确的问题【10】。医院也能够不间断地开展培训项目，巩固免疫检验工作者的知识技能，继而降低检验差错率。

最后结果表明：控制前，常规控制组以及整体控制组的免疫检验操作均属于一般水平，控制后，两组免疫检验操作水平均有所提升，然而整体控制组检验专业性的操作评估均值（53.24±2.63）分、检验及时性的操作评估均值（52.08±4.10）分、检验科学性的操作评估均值（51.67±3.45）分、检验全面性的操作评估均值（52.06±2.58）分、检验整体性的操作评估均值（51.28±3.63）分、检验针对性的操作评估均值（54.26±0.76）分，多项分数评价均高于常规控制组，p<0.05。进一步表明整体质量控制的方法应用，不仅确保检验更加专业和科学，还提高检验的全面性和及时性，满足临床免疫检验标准需求。基于此，整体质量控制的方法应用有十分重要作用，需要每一个检验工作者大力宣传和推广。

【参考文献】

[1]周婉婷,苏广游,叶艳君,林浩潮. 质量控制在临床免疫检验工作中的应用价值探讨[J]. 中国社区医师,2022,38(35):108-110.

[2]何慧. 临床免疫检验质量控制对检验结果可靠性和准确性的影响[J]. 中国医药指南,2022,20(08):105-107.

[3]邓涛. 对带状疱疹患者实施临床免疫检验质量控制的重要性分析[J]. 系统医学,2021,6(22):57-59+64.

[4]黄雯雯. 观察分析在临床治疗中影响临床免疫检验质量的因素及优化措施[J]. 智慧健康,2021,7(32):19-21+33.

[5]任艳玲. 临床免疫检验的质量影响因素及相应对策分析[J]. 航空航天医学杂志,2021,32(08):935-936.

[6]王静. 强化免疫检验质量管理对临床免疫检验检出率的影响[J]. 中国当代医药,2021,28(02):152-154.

[7]李爱华. 在免疫检验中加强质量控制对检验结果产生的影响[J]. 中国社区医师,2021,37(01):93-94.

[8]马涛,张月玲,庞世超,邱奎. 六西格玛管理模式对临床检验结果的可靠性与准确性的影响[J]. 航空航天医学杂志,2020,31(12):1462-1464.

[9]莫立锋. 临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和相关措施[J]. 世界复合医学,2020,6(09):62-64.

[10]程建坤. 探讨临床免疫检验的质量控制方法和结果[J]. 中西医结合心血管病电子杂志,2020,8(12):82.