临床生化室内质量控制失控的致因与处理策略分析

【摘要】目的：分析生化室内质量控制失控的原因，以及处理策略。方法：对临床生化室内质量控制失控的原因进行回顾性分析，分析质量控制失控的原因，包括人为、试剂、校准品、仪器以及质控品等多方面入手，分析原因，并制定相应的处理方案。结果：共计出现了20次失控，其人为因素有1次；试剂因素有12次；校准品因素有2次；仪器因素有3次，质控因素有2次。结论：分析质量控制的原因，并依据原因制定针对性的室内质量控制方式，并给予相应的处理方案，熟悉仪器、试剂，提升工作人员的责任心，积极进行工作人员的培训，提升检测结果的准确性，避免生化室内质量控制失控情况的发生。

【关键词】临床生化室内质量控制；失控；处理策略；

临床生化室内质量控制，主要是针对于生化实验室的准确度以及精密度进行检测，保证每位患者样本结果的准确性以及稳定性。做好质量控制，有利于工作效率以及工作质量的提升，而测量速度相对较快，要求测量的精准度更高，在测量期间，消耗的试剂量相对较小，存在微量化、标准化特点[1]。在临床应用广泛。质量控制作为实验室质量体系的重要组成，可以保证生化检测结果质量。做好质量控制，以满足临床需求。详见下文：

1 资料与方法

1.1一般资料

本次研究选择全自动生化分析仪，质控品不同浓度的定值质控血清，试剂为医院统一购进，符合要求。

1.2方法

每天取两2支浓度分装的质控血清，行常温解冻后，取当天采血的常规标本进行生化项目检测。依据质控评价体系进行评价。质控结果的均值在正负2S以外视为警告，表示为12S，但若1个质控的结果的均值在正负3S外为失控，表示为13S；若同批的两个水平质控品结果在同方向超过正负2S限值时，说明为失控，表示为22S，或同内两个水平质控品的结果值间，最少有4S的差异，说明为失控，表示为R4S[2]。但若同一个质控品连续前3次结果和本次结果在同方向超过1S范围时，或者两个水平质控品的前一次结果和本次结果均同方向超过正负1S范围，视为失控，表示为41S；但若连续10个质控结果在均值的一侧，表现为同一水平质控品测定值连续10个分析批假期于均值同一侧，或者两个水平质控连续5个分析批的测定值在均值的同一侧，判断为失控，视为10X。

1.3观察指标

分析失控结果。

1.4统计学方法

本次计数用n%表示，检验通过X² 。文中所生成的数据均借用SPSS21.0数据包处理，P＜0.05 ，符合统计学研究。

2  结果

本次研究的范围是2023.1月至2023.12月，共计出现了20次质量控制失控的情况，分析原因，共计出现了20次失控，其人为因素有1次；试剂因素有12次；校准品因素有2次；仪器因素有3次，质控因素有2次。

3  讨论

建立全面有效的质量管理体系，可以提升临床实验室获得数据的准确性，在质量管理体系中，保证工作质量的重要措施为室间质量评价以及室内质量控制。将实验室质量控制过程中出现的不同情况开展质量改进，可以降低生化实验室出现测定误差，保证测定结果的准确性，继而达到了理想的质量控制。分析原因，出现生化室质量控制失控的因素与试剂、仪器或者质控品。

首先试剂因素，不同的试剂批准不同，临床生化实验室在添加试剂或者更换试剂的过程中应保证批号是一致的，一旦发生批号改变时，应再次校准，避免批号不同导致试剂混用的情况，继而降低了试剂批间差对检验结果造成的影响[3]。试剂变质，未装载的试剂应依据要求进行保存，安排专人认真记录并对保存环境进行记录，使得试剂的稳定性更佳，减少变质情况的产生，结合当日的测试量，在仪器仓内添加，对于特殊的实验项目，测量的较少，试剂放置时间过长易发生质变，而试剂仓瓶的长期使用易生长真菌，对试剂的质量造成影响，定期清洗的同时，应将试剂仓瓶进行更换，并做好空白校准。试剂遭受污染，为避免试剂受到污染使用的量器，选择符合要求的蒸馏水配置试剂，添加时不宜过满，避免转过时试剂溅出导致其他试剂受到污染。

来自仪器的因素，生化仪器需要定期保养，确保检测期间仪器处于正常的工作状态。定期进行仪器养护，建立保养晶记，依据要求做好检测前以及检测仪的仪器维护和保养工作，上机操作之间，应做好操作人员的培训工作，合格后上岗。做好加样系统的管理，若加样系统发生错误时，会导致加样数量不同，继而出现操作失控的情况，进行加样期间，应观察加样针有无阻塞，保证加样器无渗漏。反应杯，若反应杯不洁净或者发生磨损时，会导致吸光度增高，定期对保养反应杯进行清洗，出现问题时应及时更换[4]。

质控品的因素，质控品失效，配置质控品时应及地分装，并冷冻保存，避免反复冻溶对使用效果造成影响，应标记配置的时间，有利于更好的掌握效期，不得使用失效的质控品。若质控品配合不当时，既在配置质控品的幸福的殡仪员中应选择洁净的量器，使用的蒸馏水应符合要求，干粉质控品需要轻开瓶盖，避免干粉喷出，配置质控品的过程中应保证粉剂完全常事角，并轻轻颠倒混匀，避免剧烈摇晃后产生气泡，在保证完全溶解的情况完成分装，之后开展冷冻保存。

综上所述，通过分析质量控质失控的原因，依据相关因素，制定针对性的室内质量控制方法，并给予有效的处理方案，积极的熟悉仪器、试剂，提升管理人员以及实验室操作人员的责任心，促进实验室人员素的提升，保证结果的稳定性，避免实验室失控的重要方案，值得在临床推广。

 参考文献

［1］吴国万.临床生化室内质量控制失控的原因及处理方法研究[J].医药界, 2021, 000(014):P.1-1.

[2] 项少南,王春燕.临床生化室内质控常见失控原因及处理方法[J].中国卫生产业, 2022(003):019.

[3] 孙金钟.生化标本临床检验异常的原因分析及检验前的质量控制[J].医学食疗与健康, 2021, 19(8):3.

[4] 莫书洁.检验科生化项目检验中室内质量控制失控的研究进展[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生, 2021(2):2.

[5]李孔旺,梁春虹,熊伟.临床生化检验分析前,后所致的差错原因及在质量管理中的作用分析[J].首都食品与医药, 2020(020):027.