药品检验过程中质量控制的必要性及措施分析

摘　要：药品检验过程中，很多因素会导致检验结果不准确。本文通过总结分析药品检验过程中会导致检测结果不准确的因素，探究药品检验整个过程中质量控制的必要性以及有效措施。在药品检验过程中，科学评价药品质量，将药品的检查过程分为检验前、检验中以及检验后三个主要环节，可以有效地控制药品质量，控制检验过程中的失误率，提高检测效率。

　　关键词：药品检验；质量；措施

　　药品是人们日常生活中不可缺少的一部分，合格的药品在保障人们健康方面起到了重要的作用，而不合格的药品不仅无法治疗疾病，还会对人们的生命安全造成威胁。药品的使用与人们的切身利益息息相关，因此，各个国家、地区都十分重视药品的检验工作。目前，我国通过各种有效方法对药品进行检验，确保药品的质量，推动了医疗事业的发展。[1]

　　1 药检前的质量监控

　　药品检测前期的质量监控是十分关键的步骤，其目的是确保样品的原始性。在样品选取时，应选择具备代表性的药品，尽量做到随机抽样，使检测结果同真实值更为接近。同时，样品原始保障也十分重要，因此，在保存样品时应该有较好的仪器，大部分药品应在阴冷干燥的器皿中进行保存。

　　2 药品检验质量控制措施探讨

　　2.1 做好宣传和培训工作

　　在药品检测过程中，检测人员应该掌握科学的检测技术，在医疗中最大程度地发挥药品治病救人的功能。在未来药检工作中，应该做好对外宣传工作，不断提升人们对此工作的重视程度。与此同时，检验人员也需要转变自身的思想观念，从而提升目前我国药品市场的安全性。此外，与之相关的单位要求做好对药品检验人员的培训工作，定期组织人员学习药品检验的知识，最为重要的是应该定期对技术人员做好考察，保证其工作质量和知识储备满足要求。

　　2.2 提升检验标准

　　在药品检测中，必须制定较为科学的标准。在今后的检验中，管理者应该鼓励和监督药品开发以及检验人员对药品质量标准进行修订，及时废除不合理以及不完善的标准，提高药品的标准。在日常的检验中，一旦在检验标准中出现了问题，要求第一时间上报，进而找到较为科学的检验方法和设备，确保标准的可靠性、科学性及通用性。[2] 同时，为了不断提升检验的标准，管理者应掌握更多地检验知识，监督检验的整个过程中，确保药品的质量。

　　2.3 加大对药品检验工作的资金支持力度

　　目前我国药品行业高速发展，其数量也在逐渐提升，如此会导致检验工作人员的压力和工作量增加，药品检验工作不仅应该具备较好的检验人员，也必须有国家资金政策的支持，做好对药品检验和相关机构资金的投入力度，可以为药品检验人员提供较好的工作环境，改善办公条件，更换落后的检验设备，推进检验工作的不断进步。

　　2.4 做好对标准试剂的质量管理

　　标准试剂在药品检验中有着较为重要的作用，会对药品的检验质量造成直接的影响，一旦标准试剂出现问题，就会造成较为严重的后果。因此，要求对标准试剂做好严格的筛选，避免出现不合格的药品。管理机构应该做好对标准试剂的管理，对其做好记录、质量检验，并且对生产过程做好严格的监督 [3]。

　　2.5 做好对样品的管理

　　在药品检验时，检验人员应该科学进行取样，做好对样品的管理工作，最大程度地降低管理中存在的问题，通过较为严格的抽样的工作，才可以在最大程度上确保样品抽样的原始性和完整性。管理人员还应该做好样品的管理工作，确保样品在合适的环境中来检测，控制外部和内部的环境，不断促进药品生产检验工作的合理进行。

　　2.6 确保原始记录的准确性和真实性

　　在药品检验时，应该做好对原始记录的管理工作，确保每一种数据的真实性和精准性。原始记录是检验过程的书面记录，包括有多种数据、温湿度记录、仪器应用记录、维护保养记录等内容。一旦出现了问题，就可以通过查找记录寻找问题的根源，在记录过程中，应该确保每一项数据的精准度和真实性，最大程度避免记录的复杂性，保持记录结果的清楚和清晰。[4]

　　3 检验后的质量控制

　　检验后的质量控制主要是指对整个检验结果的审核、报告及质量控制等环节。药品检验工作最终体现形式为药品检验报告，检验报告应拥有固定或规范的格式，其发放应做到及时与准确。为了保证其检验结果的准确性，应当制订相关的质量控制程序与计划，并使用各检验所中相同或者不同检验方法进行重复的检测，对预留的样品重复检测，定期采用标准物质再次监控等措施。在检验工作中坚定质量第一的目标，并且对药品进行强化检验后的四级审核秩序，对于书写不标准、漏检或者误检等状况进行及时检查与纠正，规范化药品检测到报告书的签发系列体系。当检测出疑难的药品或者不合格且重复检验的药品时，应充分发挥出技术委员会的作用，对此进行研究讨论，确保检测结果的科学性与公正性 [5]。积极参加所举办的技术比赛以及药品检验所开展的实验室对比活动，对影响检测结果的因素及时进行分析处理。

　　4　结语

　　在药品检验中，质量控制是最为重要的环节，合理的质量控制可以确保药品的质量，但是对检验质量造成影响的因素较多，因此其检验质量不会是稳定不变的。质量控制作为做好药品检验的必要措施，具有操作便捷的特征，因此其得到的结果可以作为一个具有重要意义的指标，可以在大范围内进行推广。

　　参考文献

　　[1] 郑翔 , 尹松鹤 . 药品检验的质量控制以及措施 [J]. 生物技术世界 ,2015，(6):275.

　　[2] 赵 光 远 . 药 品 检 验 中 数 据 结 果 与 质 量 控 制 分 析 [J]. 北 方 药学 ,2017,14(8):193-194.

　　[3] 罗平旺 . 浅谈如何提高药品检验结果的准确性 [ J ] . 海峡药事，2009，12：255 ～ 256.

　　[4] 曹望弟，刘广州 . 药品检验报告书的格式与书写规范的探讨 [J].中国药品检验，2011，12（1）：16 ～ 17.

　　[5] 胡丹东 . 药品检验过程中质量控制的必要性及措施 [J]. 首都医药，2011，8（33）：51 一 52.