企业内部检测实验室CNAS认可的实践与体会

摘要：实验室认可是实验室认可机构确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术能力的一种方式，它为有能力的实验室提供正式承认。企业内部实验室进行认可，可以进一步夯实实验室管理基础，提升实验室的能力和水平，为企业产品质量检测和质量改进的数据支持提供保障，从而全面提升企业质量监督检测水平，增强企业综合实力。本文结合作者所在企业内部实验室认可工作的实践，就企业内部检测实验室管理体系建立与实施过程中需要关注的一些要素进行分析。

关键词：企业内部检测实验室；管理体系；风险

1 引言

近年来，为全面提升实验室的管理水平和技术水平，也为了提高企业声誉及市场竞争力，越来越多的企业内部检测实验室积极进行实验室认可工作。不同于社会第三方实验室，企业内部实验室在建立管理体系时组织、管理、资源等均并不是完全绝对独立运作的，而是由企业的其他职能部门承担。但不论实验室相关活动如何开展，其管理体系必须满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》[1]及其一系列的应用要求和应用说明是毋庸置疑的。所以企业内部检测实验室应结合CNAS-GL030《企业内部检测实验室认可指南》[2]，在管理体系构建与实施过程中，对组织机构、合同评审、人员、设备、服务和供应品采购等采取区别于第三方实验室的管理措施。

2 企业内部实验室与第三方实验室差异分析

2.1 管理体系覆盖范围不同

企业内部检测实验室与第三方实验室法律地位不同，一般第三方实验室具有独立法人，运营的主要目的是对外出具公正、准确的数据[3]。而企业内部检测实验室一般只是企业中的一个部门，负责原辅料的入库检验和成品的出厂检验，为第一方和第二方实验室。一般企业内部均设置人力资源部门、物资采购部门、计量管理部门等，所以实验室的人员配置、设备配置、供应品采购、计量溯源等工作均由相关职能部门配合完成。

企业内部职能部门实施的结果直接影响实验室管理体系的运行，所以在实施过程中，就要求实验室向职能部门提出符合准则的相关要求以确保实验室管理体系有效运行。

2.2 检测结果的应用不同

第三方实验室只需要保证向客户交付准确的检验报告，而企业内部检测实验室，在保证检测结果准确性的情况下，不仅要为企业产品质量检测和质量改进的数据支持提供保障，还要为企业产品质量控制和质量提升做出贡献，只有企业高质量发展，才有实验室存在的意义。

企业内部检测实验室除了“把关”职能以外，更要发挥服务生产的作用，所以实验室的检测结果反馈应准确、及时，根据检测结果的趋势为生产环节进行风险提示[4]。另外，实验室针对产品质量存在的问题进行课题攻关，为生产提供指导和服务也是企业内部检测实验室主要职能职责之一。

3 企业内部检测实验室管理体系运行要点

3.1 关注实验室的公正性风险

不论企业总体组织架构如何，实验室都应为一个独立部门，至少实验室应与企业其他部门为平行关系[5]，不能由质量指标统计部门或成本控制部门直接管理，避免影响检测结果的公正性。

企业应有对实验室管理者的任命和授权文件，企业法人为实验室承担相应的法律责任和不干预检测工作做出声明，保证实验室独立开展检测业务。实验室还应有相应的管理制度规避实验室检测人员带来的影响检测结果公正性的风险。在体系运行过程中，实验室应持续关注内外部环境的变化，当变化有可能影响检测结果公正性时，应及时采取必要措施应对风险。

3.2 关注企业内部职能部门如何做到符合管理体系要求

按照实验室认可准则要求，企业内部影响实验室管理体系运行的职能部门的相关工作和人员都必须纳入到实验室管理体系范围内。实际工作中，要求相关人员熟悉实验室管理体系并遵行相关要求只是基础，关键的是实验室应清楚职能部门的作用是提供后勤保障，实验室应在不违反企业基础管理规定的前提下，向相关部门提供符合实验室管理体系的一系列细致要求，才能保证职能部门相应的工作开展满足准则要求。

例如企业的设备管理职能部门是设备技术科，那么实验室在检测设备计量溯源实施过程中，校准实验室的能力要求、校准的参数、校准的关键量值、校准的周期等信息都应该由实验室提出，企业职能部门仅是起到沟通联系，协助校准实施的作用。实验室的人员配置、物资采购等工作亦是如此，由实验室向对应的职能部门提供详细的岗位 要求或供应品的技术要求，并参与人员选拔、供应商选择评价。如此一来，企业职能部门便做到了按照实验管理体系要求开展相应工作。

3.3 关注母体企业的“客户”定位

由于工业化生产企业内的实验室只为企业服务，隶属于企业，接受企业的管理。开展实验室认可时，应转变固有思维，明确母体企业的“客户”定位，按照准则要求进行合同评审、结果反馈等工作。不过由于企业内实验室的检测任务相对固定，所以重复性检测任务可以根据产品质量控制要求每年进行一次合同评审，结果报送也可以采取信息化方式或发送简化结果报表的形式进行。

实验室应有转变“任务”为“业务”的认知，主动加强实验室检测能力建设，提高实验室承检能力，更好地服务于企业生产，为企业产品质量保驾护航。

4 结论

企业内部检测实验室在实验室管理体系建立与运行过程中，有很多区别于第三方检测实验室而容易被忽视的要素。实验室应在充分理解认可准则要求的基础上，既明确母体企业作为“客户”的定位，又认识到实验室为企业产品质量保驾护航的职责，确保实验室管理体系充分、有效运行并持续改进。

参考文献

 [1]CNAS-CL01：2018 检测和校准实验室认可准则[S].

 [2] CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》[S].

  [3]侯贞华.浅谈非独立法人的实验室与组织之间资源共享[J].电子质量，2011

  [4] CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》[S].8.5

  [5]王春霞，李梅，李宏，王丹慧，王丹.关于《企业内部检测实验室认可指南》应用的探讨[J].食品安全质量检测学报，2018